*鄭杏泰胃達樂 驚爆摻工業鈣 違法藥廠三家 家庭用藥恐傷肝腎
真「藥」命!黑心調味粉案越演越烈,彰化縣衛生局昨公布正長生、木村兩家GMP藥廠,涉嫌進用工業用碳酸鎂摻入胃散販售,另台中市衛生局也查出人生製藥,涉使用工業用碳酸鈣,添加到代工生產的「鄭杏泰胃達樂散」胃散及凌宇「化咳散」,使非法添加工業原料生產藥物的藥廠已達三家,醫師提醒易傷肝腎、提高致癌率。蔡姓家庭主婦指出,早年胃達樂是家庭常備藥,「沒想到竟是黑心藥!」
彰化縣衛生局及檢方查辦黑心調味粉案,查出進興、進興行及澄清行三家製粉廠,向台中誼興貿易公司購入工業用碳酸鎂,添加胡椒粉等產品中,還查到正長生、木村兩家藥廠也向誼興進貨,添加在胃散中,衛生局人員昨查出正長生「正長生健胃散」產品添加工業用碳酸鎂。
8千盒問題藥流市
中市衛生局昨也查出人生製藥在二○○八年至二○一一年七月間,向誼興進四百二十五公斤碳酸鈣,期間受凌宇委託製造四千八百多盒化咳散,另受鄭杏泰公司委託製造三千四百多盒鄭杏泰胃達樂散。兩藥品的使用期限分別為七月二十一日、十一月十五日到期。台中市衛生局副局長蔡淑鳳說,誼興沒製造藥物原料的許可證,要求預防性下架。
已通過PIC/S認證的人生製藥總經理陳主清說,向誼興進的碳酸鈣用做藥品賦形劑,進貨價格約每公斤十六至二十四元不等,後發現日貨品質較好,四年多前已改用日本碳酸鈣,每公斤約三十五元,一個月內會全部下架回收,並研議退費。
彰縣衛生局長葉彥伯說,正長生自二○一一年向誼興購買工業用碳酸鎂一百七十公斤,共生產一萬五千八百九十七罐「正長生健胃散」。
食藥管理「玩假的」
食品藥物管理署風險管理組長李明鑫說,已封存二十三罐,但市售流通在效期內的藥品共九百公斤;而木村藥廠生產的問題「胃散」為指示藥,即在藥師指示下購買的藥,前年生產的最後三批問題胃散數量待查。
中國醫藥大學附屬醫院毒物科主任洪東榮說,連GMP藥廠都使用工業用碳酸鎂、碳酸鈣,且行之有年,食藥署藥政管理根本「玩假的!」
洪東榮說,工業用碳酸鈣及碳酸鎂易引起肝、腎及中樞神經病變與提高致癌率。而碳酸鈣屬鹼性,可中和胃酸過多,添加胃藥內做制酸劑,但因鈣游離狀態不佳,影響腸胃吸收,有時效果比不上牛奶。
鄭杏泰生技總經理黃鼎烈表示,胃達樂胃散市佔率約三成,對人生製藥把關不嚴謹,未來將求償。《蘋果》昨電訪誼興老闆林中柱,他說他賣的碳酸鎂就是「食品級」,印象中賣給人生製藥的碳酸鈣是可食用,先是碳酸鎂,現又說碳酸鈣也有問題,根本對他污名化。
製劣藥可重判一年
李明鑫表示,今年元旦起,優良製造標準(GMP)藥廠須取得國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)資格,才能繼續製藥,木村去年底將藥品許可證轉移給明大藥廠,木村轉型為藥商;正長生藥廠因未取得PIC/S資格,已停工改善。食藥署科長黃琴喨說,製藥廠購進工業級原料作為藥品主成分,已違反《藥事法》,視為劣藥,可罰六萬到三十萬元,情節嚴重者,負責人可判一年以下有期徒刑。
食品藥品摻工業原料事件簿
2014/11/14
.彰化縣衛生局執行「淨安專案」普查食品廠,在進興製粉有限公司發現工業用碳酸鎂,查出購自台中市誼興貿易公司
2014/11/16
.衛生局人員假裝顧客,查出進興行製粉廠與澄清行製粉廠也向誼興購進工業碳酸鎂
2014/11/18
.衛生局要求進興行等3家公司將產品下架、回收,並報請彰化地檢署分案偵辦
2015/03/30
.檢方查出近3年已有81公噸摻工業碳酸鎂的黑心食品流入市面,誼興老闆林中柱5萬元交保;進興製粉、進興行與澄清3業者坦承犯行,訊後請回
2015/03/31
.彰縣衛生局稽查正長生及木村藥廠,發現兩藥廠已停工、歇業,發文請中央解釋,食藥署晚間解釋,可依《藥事法》查緝藥品添加工業用碳酸鎂
*出包胃散 全出自老字號藥廠
令人震驚
出包的胃散都出自老字號藥廠!人生製藥創立於一九五六年,擅長產製生活及家庭常備用藥,很多家戶使用的紅藥水、OK繃都使用該廠牌,幾乎成為「家庭醫藥箱」的代名辭。
幾可力拼一線品牌
該廠早年只有十多種如薄荷玉等簡單常備家庭藥,後延伸產製紅藥水等外傷用藥,九成都是成藥,如面力達等幾可與一線品牌平分秋色的明星商品。近年除開發銷售多樣的錠劑等近三百多種產品,也受理其他藥廠委製,以粉劑居多。
熟稔鄭杏泰生技人士指出,二十多年前經營廣播電台的謝台長,買下鄭杏泰救肺散,跨足藥品界,主打救肺散,陸續開發出胃達樂、救肝好等二十多項藥品。
正長生製藥與木村製藥也是老字號製藥廠,兩家都源於彰化縣伸港鄉同一家族,日據時代都在日本人的藥廠工作,台灣光復後轉型為藥廠。
正長生董事長柯建安與木村製藥負責人柯永豐為堂兄弟,同為家族製藥第二代,如今都因製藥過程使用工業用碳酸鎂,同讓老藥廠蒙塵。
早年生產家用良藥
正長生製藥經營的項目,以健胃散與仙桃牌系列(養肝丸、體健丸、黃連解毒丸等)最為知名,早年可說是台灣家庭的必備良藥。正長生製藥與木村製藥在業界評價中都算是老牌殷實藥廠,不料卻同時出包。
*PIC/S藥廠認證嚴 原料逐桶驗
提高安全
衛福部今年起規定未取得國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)資格的優良製造標準(GMP)藥廠,不得繼續製藥,到去年底含這次「出包」的木村、正長生公司在內,共有四十七家GMP藥廠因此停工。食藥署指,PIC/S對藥品要求更嚴格,對用藥安全更有保障。
台有103家取得資格
現取得PIC/S GMP資格的藥廠共一百零三家,食藥署組長李明鑫指,GMP藥廠每批採購的原料,只抽出其中幾桶原料檢驗即可,但PIC/S要求買進每批原料都須逐桶檢驗,該署查廠時業者須提供合格證明,平均每年不定期查核一百至一百二十廠,原料品質要求更高;另規定癌症藥等藥品,須有獨立廠房生產,確保製程不受污染,若違反規定情節嚴重,最重得註銷業者的製藥資格。
PIC/S藥廠市售藥品每年、每項都要抽一批檢驗,以膜衣錠為例,除外觀、雜質外,還有溶離度試驗,例如三十分鐘內能否溶出八成的主成分,確保藥效。
食藥署科長黃琴喨指,該署過去推廣PIC/S認證時,有設計一款PIC/S GMP的標章,供取得資格的藥廠使用,但為避免產品外盒的藥品成分、警語等被覆蓋,因此不准在藥品外盒印製標章,僅能做形象廣告、文宣用。
(蘋果日報)
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*鄭杏泰胃達樂 疑摻工業碳酸鈣
誼興工業用碳酸鎂一案從食品業擴大到製藥業,不但正長生製藥與木村藥化公司的胃散添加了碳酸鎂,台中人生製藥代工的鄭杏泰胃達樂散及凌宇化咳散另外也採用了誼興的碳酸鈣,業者同意先下架,並接受該批藥品退貨。
工業碳酸鎂 誼興供貨藥廠
檢方從誼興出貨帳冊發現,其販售給國內藥廠的工業用碳酸鎂數量,比食品業界更為可觀,涉案藥廠遍佈全台,其中不乏知名藥廠。
彰檢三月廿九日原已進入正長生及木村搜索,但對於工業用碳酸鎂做為賦形劑是否違法有疑慮,暫停行動。經食藥署連夜確認將工業級碳酸鎂當賦形劑即屬違法劣藥,昨再進入正長生,果然查到其健胃散添加了工業用碳酸鎂。
無藥品原料許可 違法供應
台中衛生局昨晚稽查人生製藥公司,未發現誼興碳酸鎂,卻查出曾在民國九十七到一百年間購買誼興碳酸鈣,接受委託製作知名的鄭杏泰胃達樂散及凌宇化咳散。因現場早已無這批碳酸鈣,無從釐清這批碳酸鈣是否為非食用級,將移送彰檢調查。
據指出,人生製藥自一百年七月後已未再進貨,不過誼興並無藥品原料許可證,四年前違法供應,已違反藥事法,可罰三到十五萬元。
人生製藥總經理陳主清坦承,曾向誼興進貨碳酸鈣四二五公斤,用作藥粉賦形劑,製作了鄭杏泰胃達樂散共三四○三盒及凌宇化咳散共四八六三盒,一公克藥粉約含○.○七七公克碳酸鈣。
陳主清強調,四年前改自日本進口碳酸鈣替代,誼興碳酸鈣的進貨單價,每公斤十六元到廿四元,日本碳酸鈣每公斤卅五元(含國際運送成本),誼興的價格還算合理。當批藥品鄭杏泰胃達樂散有效期限到今年七月廿一日止,凌宇化咳散則至今年十一月十五日止,「市面上應所剩不多」。
鄭杏泰回收下架 接受退貨
鄭杏泰藥品公司台中廠昨晚聲明,將全面回收該批產品,並接受該批藥品退貨。台北市衛生局食品藥物管理處長王明理表示,今天將前往台北的凌宇化咳散公司稽查。
長庚醫院毒物科醫師顏宗海表示,胃藥中加入碳酸鈣可制酸,但使用工業級碳酸鈣就是不對,很可能殘留各種重金屬影響肝和腎。建議民眾多喝水以排出重金屬。
*胃散摻工業鎂粉 2藥廠已停業 產品照賣
黑心食品風暴擴大到藥廠!誼興公司生產的工業級碳酸鎂流入彰化縣生產胃散的正長生製藥公司與木村藥化公司,彰化縣衛生局昨稽查,發現二家公司都有大批添加碳酸鎂的胃散在市面流通,已通報各縣市下架回收,這兩家公司涉嫌違反藥事法,將面臨刑法或行政法處分。
彰化縣衛生局人員昨前往和美鎮的正長生製藥公司稽查,起出「正長生健胃散」(衛署成製字第003257號)庫存品共廿三罐以及碳酸鎂八十二公斤,已全部封存。
正長生健胃散 還有萬餘罐流通市面
衛生局發現,正長生從一百年起,向誼興購買碳酸鎂共一百七十公斤,用來作為賦形劑,每一百公克加入十四.三公克的碳酸鎂,三年多來共製造「正長生健胃散」十一批、共一萬五千八百九十七罐,總重量達九七四.一七公斤,但目前仍有十批、約一萬三千九百卅三罐「正長生健胃散」在市面流通,顯示三年多來已有近二千罐健胃散被民眾購買並吃下肚。
木村藥化胃散 流通數量不詳
至於位於員林鎮的木村公司,因申請加入「國際醫藥品稽查協約組織規範(PIC/S)」的製藥標準成本過高,去年十二月已停業,但有一批去年製造的胃散(衛署藥製字第024680號)摻到誼興的工業級碳酸鎂,並流入市面,數量不詳,衛生局已要求業者儘速將產品回收。
彰化縣衛生局長葉彥伯說,食藥署指藥廠應使用藥品級賦形劑,不可使用工業級賦形劑來頂替,違者依案情及調查結果,可依藥事法第廿一條,以「劣藥」處以新台幣六萬至卅萬元罰鍰,情節嚴重者可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科三萬元以下罰金。
正長生董座稱誼興出示合格證明
正長生公司董事長柯建安表示,當初他們向誼興購買鎂粉時,對方有出示合格的檢驗證明,而藥事法未規定製藥使用的鎂粉種類,直到檢調日前來搜索,才知使用到工業級碳酸鎂;該廠為取得PIC/S認證,不僅從年初開始停業,還花一億多元升級設備,不料仍出意外。
衛生局前天三度請示 衛福部沒答覆
葉彥伯指出,這些摻有工業級碳酸鎂的胃散,多半流入下游藥房等通路,並且已被民眾吃下肚,前天配合檢方同步搜索藥廠前,曾三度致電衛福部請示,但一直未給正式回覆,直到衛生局正式發文,請食藥署函示,衛福部才說可依「藥事法」處置,即刻在昨天稽查。
食藥署藥品組長劉麗玲表示,去年底所有西藥製造工廠都須完成比GMP更嚴格的PIC/S製藥標準,不符規定的藥廠共四十七家,正長生和木村因未通過,都已沒再製藥。兩業者生產的胃藥,分別是成藥和指示藥,不需醫師開立處方箋就能買到,已通知藥房下架,並在一個月內回收。
*171業者仍用黑心調味粉 午夜前須下架
各地衛生局昨持續追查摻入工業用碳酸鎂的非法調味粉下游廠商,食藥署表示,到昨天下午為止,統計有十六縣市、一七一家下游業者仍在使用,今天(二日)午夜十二時前都得下架。
食藥署區管中心中區代理主任劉芳銘說,各地衛生局調查,共有卅九項違規品項,受影響十六個縣市、共一七一家下游業者,但衛生局稽查下游業者,發現有廿五項產品有餐飲業和小吃店還在使用,像胡椒粉、蒸肉粉、食用六號紅、食用七號紅等。
其中台中市衛生局昨續查廿八家疑似使用非法調味粉下游廠商,共在八家業者現場查獲包括胡椒粉、食用色素等問題產品,除責付保管四十公斤退回源頭廠商,更要求業者須通知進貨下游廠商下架回收。
台南市衛生局昨也清查發現有十九家下游業者,昨派員稽查並封存廿四公斤不合格產品,並要求業者退回彰化擇期銷毀。
食藥署藥品組長劉麗玲說,摻入非食用級原料到食材中,可處六萬元到兩億元罰款,若危害人體健康,可處七年以下有期徒刑,得併科八千萬元以下罰金。
由於從毒澱粉、毒豆干、黑心海帶、黑心潤餅皮到工業用碳酸鎂混入胡椒粉,非法添加物的源頭均是化工原料行,彰化縣衛生局長葉彥伯指出,由於法令不完善,使得食品與非食品不分,合法添加物與化工原料互相流通,中央主管機關一定要修法,比照飼料廠和食用油脂廠的分廠分照,讓食品添加物業者與化工原料行能分流管理,杜絕違法流通使用。
*正長生、木村藥廠小檔案
彰化縣和美鎮正長生化學製藥股份有限公司於1966年成立,資本額600萬元,負責人柯建安,目前員工約30人,是GMP藥廠,目前正申請PIC/S認證,因此從今年1月1日起暫時停工,西藥部分知名品項是「正長生健胃散」,另還有生產內服液(含糖漿)、糖衣錠、膠囊、丸劑、軟膏等,中藥部份則有糖漿劑、散劑、丸劑、外用液、外用粉劑、中藥酒劑。
與正長生同為伸港鄉柯氏家族的彰化縣員林鎮木村藥化企業股份有限公司,於1979年成立,資本額1000萬元,負責人柯永豐,也是GMP藥廠,生產藥品包括錠劑、膠囊、糖衣錠、粉(散)劑、內用液劑(含中藥糖漿)、軟膏、外用液等,木村公司評估無法達成PIC/S認證,因此從去年12月9日起停業至今。
(自由時報)
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*疑添加工業用碳酸鈣 鄭杏泰胃達樂下架
彰化地檢署追查工業鎂粉流向,發現國內藥品安全恐破功,正長生健胃散及木村胃散添加工業碳酸鎂;人生製藥廠生產的胃散「鄭杏泰胃達樂」,疑違法添加工業級碳酸鈣。人生製藥廠為國內通過cGMP(現行藥品優良製造)的藥廠,若藥品安全因此失守,醫師批衛福部嚴重失職。
彰化地檢署發現,台中誼興公司不僅將工業用碳酸鎂販售給三家食品業者,製成卅九款胡椒粉、食用紅色色素等,還銷售給兩家藥廠製成胃散。昨天更查出案外案,人生製藥廠從民國九十七年至一百年間向誼興購買工業用碳酸鈣,接受委託製成「鄭杏泰胃達樂」胃散及「凌宇化咳散」。
正長生違法添加工業用碳酸鎂至少已七年,正長生健胃散及木村胃散至少有一千三百零五公斤仍在市面流通;至於鄭杏泰胃達樂胃散及凌宇化咳散,目前已查扣兩千多盒胃達樂,相關流通數量仍待釐清,衛福部已要求問題產品立即下架。
食藥署風管組長李明鑫表示,生產木村胃散的木村藥廠,自民國九十九年起,每年都嚴重違規,彰化正長生化學製藥廠,檢驗造假,批次紀錄也錯誤百出。食藥署藥品組長劉麗玲表示,兩家藥廠未通過「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引」,也就是PIC/S GMP審查,在今年以前已停業、停工。
食藥署強調每年針對藥廠做風險控管,去年完成PIC/S GMP審查,全台一百零三家合格,廿三家改善中。不過,人生製藥廠屬於PIC/ScGMP藥廠,卻被發現購買工業用碳酸鈣,顯示國內藥品管理破功。
林口長庚毒物科醫師顏宗海轟政府嚴重怠惰,當化工行的交易量如此龐大時,完全無所察覺,令人失望。新光醫院腎臟科醫師江守山表示,衛福部沒有確實管理工業原料與食品原料,從食品一路淪陷到藥品,嚴重失職。
食藥署中區區管中心代主任劉芳銘表示,使用工業用碳酸鎂的進興行製粉廠、進興製粉廠有限公司、澄清製粉行,製成的卅九款產品,今天午夜前必須下架,否則將依法開出六萬元以上、兩億元以下罰鍰。
*誤用?工業用碳酸鎂 價差低5倍
涉嫌在胃散中摻入工業用鎂粉的正長生製藥昨喊冤,聲稱是誤用,但彰化檢方存疑。檢方說,市售工業用與食品級碳酸鎂每公斤差價高達五倍,懷疑業者是為節省成本。
檢方並表示,目前正清查上游的誼興、邦泰、彰化三家製粉廠、兩家藥廠等公司的財產,會在最快的時間採取扣押強制處分。彰化地檢署襄閱主任檢察官黃智勇表示「過去我們怎麼做,就會怎麼做。」
被查獲使用工業鎂粉的正長生製藥董座柯建安昨天表示,藥事法未規定製藥用鎂粉種類,沒注意使用的是何種鎂粉,直到檢方搜索,才發現用了工業鎂粉。
彰化檢方指出,工業用碳酸鎂每公斤約六十元,食品級碳酸鎂每公斤價格約一百八到三百元,差價至少三倍,最高達五倍,藥廠從進貨價格,就可知道採購的是何種鎂粉,「沒注意」的說法,難以服眾。
正長生製藥一百年至今向誼興購買碳酸鎂共一七○公斤,共製造「正長生健胃散」十一批共一萬五八九七罐,目前工廠剩餘碳酸鎂八二點零四公斤。罐裝胃散分為四十五、九十克及五百克裝。
昨天稽查人員發現庫存品有四十五克的廿三罐,還在效期內的其餘健胃散仍有一萬三九三三罐在市面流通,衛生局立即下架回收問題胃散,回收以一個月為限。正長生製藥為升級取得PIC/S認證,今年初已停業。
另家被查獲胃散中使用碳酸鎂的老牌GMP藥廠木村製藥公司,卻因PIC/S認證成本過高,去年十二月九日停業,衛生局三月卅一日再次稽查確認已無生產,但該廠一○三年製造的三批產品仍依法回收。
衛生局長葉彥伯說,碳酸鎂在醫藥上被用來當瀉劑,藥廠也用來防止藥粉潮濕的賦形劑,碳酸鎂本身不具毒性,長期或過量使用,可能會影響中樞神經系統、患上抑鬱症和心臟功能紊亂。
葉彥伯表示,碳酸鎂做為賦形劑多用於胃散,但必須使用符合藥典規格的原料,否則依劣藥開罰,輕者處六萬到卅萬元,嚴重者可處一年以下有期徒刑。
*「鄭杏泰」 製藥委託代工惹麻煩
「鄭杏泰」三個字,在台灣成藥市場名氣響亮,尤其救肺散系列的市占率非常驚人,胃達樂系列也賣嚇嚇叫,負責人謝東波很自豪,鄭杏泰是全國第一家傳統中藥製劑GMP廠,沒想到因委託人生製藥公司代工而出了大麻煩。
鄭杏泰生技公司顧名思義,最早的負責人是鄭杏泰,一九四九年在彰化縣北斗鎮成立杏泰中醫診所,以祖傳秘方「八寶奇應散」打響名號,第二年推出救肺散,有丸、膏、錠及膠囊等劑型,也受到患者肯定,後來再研發胃達樂散系列。製藥界人士說,因鄭杏泰很重視品質與商譽,早在一九六一年就獲得經濟部評定為彰化縣第一家甲級藥廠,十三年後股東增資,易名為「劦記鄭杏泰醫藥業股份有限公司,謝東波出任董事長至今,到一九八九年再度改名鄭杏泰醫藥業股份有限公司。
鄭杏泰的救肺散系列,市占率非常驚人,公司獲利豐,到一九九○間到台中市工業區買下八百多坪現址,以GMP規格建廠和買進生產設備。業界人士說,後來因推出胃達樂散系列,產品近二十項,鄭杏泰的生產線無法應付,才委託同是GMP廠的人生製藥公司代工。
*違法用工業原料 正長生、木村都是GMP藥廠
涉嫌在胃散中違法使用工業用碳酸鎂的彰化正長生化學製藥和木村藥化公司,兩家都是老字號GMP藥廠,負責人分別為柯永豐、柯建安,兩人是堂兄弟,都是從「寄藥包」起家。
寄藥包行業約在一九三○年代傳入台灣,藥廠的配藥外務員定時到各家戶「宅配到府」,更換、補充用戶所需成藥。
在醫藥不發達的年代,多數家庭都備有家庭急用藥袋,裝有應付輕微症狀的成藥,如胃散、止痛消炎片、肚痛下痢、萬金油、小兒散等。
伸港鄉柯氏家族在台灣製藥業很有名,日據時期第一代柯財、柯樹兄弟成立藥廠經營家庭配置藥品,從事「寄藥包」生意,打出名號。而後柯財的後人成立長安堂製藥、長安化學工業公司。
柯樹的孫子,即柯永豐、柯建安的父親四兄弟共同創立正長生化學製藥公司,一九七九年分家,柯木村另起門戶,在員林創立木村藥化企業股份有限公司,而正長生化學製藥由其他三兄弟柯木榮、柯木菙、柯木田等繼續經營,目前的負責人柯建安則是柯木榮的兒子。
*醫師觀點:胃散只能緩解 胃痛要快就醫
胃散赫見工業用碳酸鎂及碳酸鈣成分,藥師表示,碳酸鎂和碳酸鈣皆能抑制胃酸,業者應是貪小便宜,才違法使用工業用產品。
衛福部食藥署指出,碳酸鎂於胃散中作為賦形劑使用,但藥師指出,碳酸鎂可抑制胃酸,只是效果沒有氧化鎂好。
台北市藥師公會常務理事張文靜表示,胃散的基本成分是碳酸氫鈉,俗稱小蘇打,其餘成分則因廠牌有所不同。鎂能抑制胃酸,也有軟便作用,若胃散內有容易造成便秘的氫氧化鋁或碳酸鈣,就會添加少量的鎂做為中和。氫氧化鋁及碳酸鈣也能抑制胃酸,是胃藥及胃散常見的主成分。
新光醫院藥劑部主任王春玉表示,民眾認為胃散能治療潰瘍,甚至只要胃部不適,就拿胃散來吃,卻疏忽了為什麼會胃痛。振興醫院藥劑科組長常宏傳指出,胃潰瘍患者若長期服用胃散而不就醫,可能因黏膜遭破壞,導致胃出血。
張文靜強調,胃散只有短期緩解效果,服用過多、過於頻繁,小心造成反彈,胃會為了分解食物而分泌更多胃酸,胃食道逆流患者並不建議使用。
藥師柯明道也表示,不論胃散、胃藥,多食無益,許多民眾以為吃胃藥可防止其他藥品傷胃,但胃藥可能與其他藥品出現交互作用。
*黑心胡椒粉燒出胃散 為何拖4個月才公布?
彰化縣衛生局去年十一月就查獲黑心胡椒粉,又衍生出連胃散都有問題,為何會拖了四個半月才公布?衛生局長葉彥伯說,查獲後就通報彰檢成立專案小組,因涉及層面廣,由檢方指揮警方展開監聽,蒐證齊全後才在三月卅日收網。
葉彥伯強調,去年先後查獲彰化市進興行製粉廠、進興製粉有限公司、澄清行等三家老字號的調味料業者,涉嫌違法使用工業用碳酸鎂,當賦形劑添加在胡椒粉等調味料裡,第一時間就查封工廠內的成品和半成品,並要求業者立刻全面回收。
去年十一月十四日,稽查員執行淨安專案,到進興行製粉廠查獲使用工業用碳酸鎂後,衛生局立刻召集稽查員全面訪查縣內製粉業者,陸續查出另二家也涉案,因上游供貨的誼興、邦泰公司都在台中市,十八日通報彰化檢方,檢察長鄭文貴指示成立專案小組,決定分進合擊。衛生局繼續進行全縣稽查製粉廠,檢方指揮警方展開監聽和蒐證。
*新聞分析 業者貪小錢 毀數十年商譽
正長生、木村製藥公司用工業用碳酸鎂生產胃散,人生製藥代工生產的凌宇化咳散、鄭杏泰胃達樂散,也疑似添加工業用碳酸鈣,這些老字號GMP藥廠,一夕變成無良藥廠,對近年飽受質疑的GMP認證,更是雪上加霜。
聽到正長生、木村藥廠製售黑心胃散,民眾罵歸罵,反應還不很激烈;但當老字號的鄭杏泰胃達樂散也疑使用工業碳酸鈣,消費者一片罵聲。
近年一連串食安風暴,已讓台灣人民不知如何是好;如今連救命藥都有黑心,究竟什麼食品能吃?什麼藥品可放心?人民要怎麼安心過日子?從塑化劑、乳化劑、碳酸鎂到碳酸鈣,都是應用在工業的東西,卻放進了食品、藥品裡。民眾最大的質疑是,衛生單位究竟為我們的健康把了什麼關?
政府多次修法,只在產品末端打轉,衛福部遲遲不肯把「溯源管理」納入,從原料端開始嚴格監控。
誼興公司交貨的碳酸鎂、碳酸鈣外包裝,都有明顯標籤註明「工業用」,價格也比食品級便宜很多;誼興昧著良知把工業用的東西,長期賣給食品、製藥業者,說穿了都是一個「利」字。如今為貪小錢,毀了數十年建立的商譽,能怪誰?
*工業用碳酸鎂 南市19零售商受害
台中誼興公司於2012至2014年間,銷售「工業用碳酸鎂」給下游進興製粉公司等3家下游工廠,製造調味料,銷售全台1百多家業者,其中台南市共有19間零售店家受害;衛生局表示,依規定消費者可憑發票向商家要求退貨。
台南市衛生局食藥科長許美惠表示,彰化進興製粉公司、進興行製粉廠、澄清製粉行製造胡椒粉、辣椒粉等調味料共81公噸,該局前天接獲彰化縣衛生局通知後,昨天派遣稽查人員到轄內19家下游販賣商下架相關產品,包括食用色素6號、龍鳳調味胡椒粉、龍鳳調味五香粉、龍鳳調味純黑胡椒、五香蒸肉粉、美人胡椒粉、特製胡椒粉、彌勒佛牌調味胡椒粉等共24.6公斤。
許美惠說,由於下游店家購買時都已包裝完成,所以無法改標或改配方,目前已要求擁有不合格產品的業者退回彰化,擇期銷毀;上游雖沒有明訂退貨制度,但依消保法規定,消費者可憑發票到原購買商家退貨。
*3年輕女稽查員 揪出「工業用」大黑幕
不肖業者利用工業用碳酸鎂製造黑心食品、藥品,揪出黑幕的是彰化衛生局三名娘子軍稽查員,她們眼明、心細,例行稽查時發現有原料外觀寫「工業用」起疑揭發此事。
三名稽查員陳怡如、曾馨儀、賴佳妤;卅歲的陳怡如學的是生物科技,這是她的第一份工作,入行兩年多,大統油案爆發時還是個新人,這次獨當一面,帶著另兩名「菜鳥」廿七歲的曾馨儀、廿八歲的賴佳妤出征。
去年十一月間衛生局執行「淨安專案」,全面稽查縣內食品工廠,陳怡如三人到彰化市進興行製粉廠時,走進倉庫看到角落有不明大型牛皮紙袋,蹲下來仔細查看,這一蹲揪出業者長期違法使用工業用碳酸鎂的食安地雷。
「去年十一月十四日上午,我們先到進興行稽查,起初我在廠房發現四個未標示的橘色桶裝物,裝著多種原料,我們產生懷疑,互看一下後很有默契地走進倉庫。」曾馨儀說,在倉庫角落又看到多包十公斤裝的碳酸鎂粉,隨手翻開牛皮紙袋,看到包裝下方印著「工業用」英文字樣,心頭一驚。三人私下交換意見後,先找現場的作業員詢問工作流程,並抄下製作配方,趁機掌握到業者將這些工業碳酸鎂,以不同的比例添加、製成產品,再批發給盤商銷售。
「閒聊才能讓業者卸下心房。」賴佳妤說,她原本在學校當助理,到衛生局擔任稽查員才一年,能參與這次稽查行動,並盡一分心力,非常高興。「你們幾點開始工作?」「賺不賺錢?」賴佳妤說,她們邊問問題邊觀察,由陳怡如不斷將現場照片和蒐集的資訊,用手機LINE傳回給衛生局內勤同仁,幫忙分析成分和尋找法源,裡外合作後讓業者認罪。
*什麼是下一個未爆彈?
工業用碳酸鎂被摻入食用胡椒粉、蒸肉粉與咖哩粉,再給台灣食品業一記重拳;彰化地檢署意外查出案外案,這類工業鎂粉竟流入胃散藥品,形還扯出疑似工業用碳酸鈣汙染了藥品,國內食品、藥品防線宣告全面崩盤。國人不禁要問:還要靠幾次「意外辦案」才能正本清源?
胡椒粉被爆出摻入工業鎂粉後,彰化地檢署循線追查,意外發現兩款胃散添加工業鎂粉,接著又意外發現人生製藥廠生產的知名胃散「鄭杏泰胃達樂」胃散,疑似違法添加工業級碳酸鈣。這一連串的「意外」,更教國人意外:為什麼治病的藥品裡含有工業成分?為什麼主管機關的查核過程,這些黑心行為未被揪出?
源頭控管出了大問題,證明檢核機制沉睡中。檢方與衛生機關聯手再破食安大案,民眾只有震驚、沒有欣慰,擔心調味料、胃散之後,「什麼是下一個未爆彈?」
一波又一波食安風暴,一再暴露化工業肆無忌憚闖入食品、藥品製程的亂象。許多化工原料行也兼營食品代工,以碳酸鎂來說,結構簡單、製作不難,一旦業者缺乏正確認知,因陋就簡或為成本考量,就會遺害全民。道理很簡單,但總得靠檢方的意外辦案才能浮出真相。
衛福部應該化被動為主動,從源頭管制,從嚴要求進口工業原料業者,從行銷、通路、使用管理全面透明化,搭配嚴懲與刑責,讓業者不敢違法、不能犯罪。中下游業者也須自我管理,賦予駐廠專業技師更重的責任,發揮專業道德良知,為消費者把關。
(聯合報)
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*胃散加工業鎂粉 2藥廠現形
台中誼興公司生產的工業碳酸鎂疑似流入彰化縣藥廠,彰化檢方會同彰化縣衛生局,今天上午搜索生產胃散的正長生製藥公司、員林鎮木村製藥股份有限公司,業者疑似將加有工業用碳酸鎂的胃散賣到藥房,衛生局已通報各縣市將該公司生產的胃散產品下架回收。
正長生董座柯建安今天承認說,因藥事法未規定製藥用的鎂粉種類,因此也沒注意使用的是何種鎂粉,直到檢調搜索,才發現用了工業鎂粉;該廠因未取得PIC/S認證,今年初已停業升級設備。另一老牌的GMP藥廠木村製藥公司於去年底停業,今天鐵門深鎖,人去廠空。
衛生局上午查察結果,發現和美鎮的正長生化學製藥股份有限公司製造的「健胃散」,以及員林鎮木村製藥股份有限公司製造的「胃散」,都使用「工業用」碳酸鎂原料作為賦型劑。
藥廠員工表示,藥廠也是受害者,當初向誼興購買鎂粉時,已確認對方出示合格檢驗證明,但沒有注意是工業或食用碳酸鎂,目前已配合要求下游廠商將有疑慮的胃散下架。
位在彰化和美鎮的正長生製藥公司是55年設立的GMP藥廠,主要產品為成藥,後來也生產健康食品,目前因PIC/S審查尚未通過,西藥製造停工中。
衛生局藥政科長張玉芳表示,轄內另一家使用誼興工業碳酸鎂的木村製藥公司在68年成立,卻因為申請PIC/S製藥標準成本高,去年12月9日已停業。
彰化縣衛生局人員上午持續清查「正長生健胃散」下游流向和數量。衛生局長葉彥伯說,依據衛生福利部食品藥物管理署昨天聲明稿內容,藥廠應使用藥品級賦形劑,不應該使用工業等級產品作為賦形劑,違者可依藥事法第21條以「劣藥」處6萬到30萬元罰鍰。
*正長生、木村都是黑名單
國內食安風暴未歇,現在連胃藥也查出混用工業用碳酸鎂製造,食藥署表示,已要求國內各藥局立即下架彰化縣正長生、木村兩家本土藥廠製造的「正長生健胃散」、「胃散」,所有產品一個月內全部回收。
衛福部次長許銘能今天在立法院表示,地方衛生局、檢調等已掌握下游追查,釐清誼興的下游業者,只要確認就立即下架,另外也請專家評估哪些藥品、藥廠可能用到工業用碳酸鎂,將擴大稽查。
許銘能說,藥品違法使用工業級原料不僅違反藥事法,且是違反PIC/S GMP規範 (國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造指引),除可停產,若刻意、惡意添加情節重大,還將遭廢止PIC/S GMP資格。
食藥署風險管理組長李明鑫指出,「正長生健胃散」、「胃散」都屬於指示用藥,兩者許可證有效日期都是108年,其中木村早已歇業,目前市面上幾乎無該廠牌胃散成品。至於「正長生健胃散」,最後一批成藥在102年8月製造,藥廠資料顯示,該批共製造90公斤成品,分裝成大小不一的罐裝分銷全國藥局,迄今仍在販售中。
李明鑫說,稽查人員僅在正長生藥廠找到23罐健胃散,已經封存,市面上還有多少劣質胃藥流竄,食藥署仍在清查中。
正長生、木村兩家藥廠都被食藥署列為PIC/S認證黑名單,並未通過最新一波藥廠檢驗,去年12月已被勒令停工。木村製藥公司登記為販賣業藥商,上周才拿到食藥署核發的委託製造執照,沒想到短短幾天就出事。
(聯合晚報)
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*鄭杏泰胃達樂 摻工業碳酸鈣
黑心胡椒粉風暴愈滾愈大,彰化縣衛生局1日查出正長生化學製藥和木村製藥公司製造「正長生健胃散」、「胃散」使用工業用碳酸鎂作賦形劑,限期市面1.4萬罐胃散1個月內下架回收;台中市衛生局更查出老字號藥廠鄭杏泰胃達樂散,疑似摻混工業用碳酸鈣,近萬瓶「凌宇化咳散」與「鄭杏泰胃達樂散」恐已被民眾吃下肚!
黑心廠牽拖 扯出鄭杏泰
「就是胃不好,才吃胃散,知名胃散竟摻工業原料,豈不越吃越嚴重?」2藥廠使用工業用碳酸鎂製成胃散消息傳開,網路一片撻伐聲,如今連鄭杏泰胃達樂散也可能摻混摻混工業用碳酸鈣,鄉民痛罵國家出問題,連治病藥也黑心。
台中市誼興貿易只有化工原料行商業登記,對於把工業用的碳酸鎂賣給食品工廠,誼興公司不認錯,為了證明原料沒問題,抖出連製藥大廠也採購來生產胃散,掀起這波胃散風暴。
「正長生健胃散」是成藥,彰化縣衛生局指出,效期內的「正長生健胃散」仍有10批在市面流通,分別為45克、90克及500克包裝,共13933罐,總重量為886.17公斤。
木村藥化企業製造之「胃散」也使用誼興之碳酸鎂,該公司去年底已停業,衛生局前天再次稽查確認已無生產,2014年製造的3批產品將依法回收。
近萬瓶胃達樂 恐下肚
彰化縣衛生局長葉彥伯指出,碳酸鎂在醫藥使用上常被用來當瀉劑,或藥廠做防藥粉潮溼之賦形劑,長期或過量地使用和接觸,可能會影響中樞神經系統、患上抑鬱症和心臟功能紊亂。
此外,衛生局清查誼興公司下游,更意外查出位於工業區的「人生製藥」曾向誼興進貨碳酸鈣,彰檢懷疑其為非食用級,衛生局要求預防性下架相關產品,但因業者最後進貨日為4年前,所製作成近萬瓶的「凌宇化咳散」與「鄭杏泰胃達樂散」恐怕已被民眾吃下肚。
台中市衛生局副局長蔡淑鳳表示,非食用級碳酸鈣的純度較不純、且重金屬含量比例較食用等級高,可能造成腎臟、肝臟及腸胃負擔大。
人生製藥股份有限公司總經理陳主清說,4年前向誼興進貨碳酸鈣的價格是每公斤16至24元間,後來因覺得日本的品質較好,100年7月後改向日本購買原料,每公斤價格35元,目前雖未確定該碳酸鈣是否為工業用,基於負責態度,會配合下架也接受消費者退貨。
*碳酸鎂風暴 掃到健胃散 正長生老董︰痛心被誼興擺道
黑心胡椒粉波及GMP藥廠,正長生化學製藥公司老董事長柯建安被擺道,「真的不知道是工業用」,才採購170公斤,1公斤62元,食用級就算貴雙倍,也不可能為了萬把塊,賠上半輩子信譽啊!
工業用碳酸鎂風暴燒到製藥廠,昨天正長生製藥公司瀰漫低氣壓,老董事長柯建安說,在不知情的情況下誤用了工業級,公司採購時,誼興還出示合格的證明,公司也設備檢驗室,檢測該批碳酸鎂含氧化鎂達40至43%,符合規範,才膽敢放心使用,沒想到會被拖累出包。
不會為萬把塊賠上信譽
柯建安也說,既然錯了、就會承擔,製藥初衷就是為了救人,會配合衛生局,做好後續的回收;老員工也黯然,指出30多年前,是成藥最風光,正長生一度名氣響亮,但胃散近1、20年來,銷售大不如前,如今藥廠主要是代工感冒藥、液等成藥製品,生產自家品牌的胃散,只占了極小部分,有點是為了服務老顧客性質。
正長生在1966年設廠,後來分家,木村1979年設立,都算是GMP藥廠,木村負責人就是柯木村,是4兄弟中的老大,老三是柯建安,均已傳給第2代了。
雖不知情仍會配合回收
正長生還在2006年取得政府核可「CGMP」品質認證優良藥品製藥廠,2014年配合政府推動PIC/S,為了未通過審查,又貸款投資4000多萬元,全面更新空調、供水系統等,為全面改造硬體設備,今年元旦起西藥製造還停工中,就在準備要重新出發當中,爆發小產品用到工業原料,員工也都很震驚。
木村則評估要通過PIC/S投資大太,不符成本,去年12月9日停業,公司的藥品許可證已轉手他人,工廠內機台搬走、工廠人去樓空。
*「等稽查結果」檢方暫不查藥廠
誰說的才算?彰化縣木村、正長生2家藥廠被查出使用工業用碳酸鎂做為胃散的賦形劑,到底有沒有違法涉及刑事責任?彰化檢方說,衛生單位內部見解不一,「這是他們的家務事」,檢方會等衛生單位先統一看法再說;而彰化縣衛生局則回應,「法令解釋權在中央」,不願多發表意見。
彰化檢方偵辦黑心胡椒粉案,意外查到木村與正長生2家藥廠向誼興購買工業用碳酸鎂做為胃散的賦形劑。衛生局昨日上午派員前往藥廠稽查,並要求產品下架,檢方認為,藥廠部分目前仍在行政罰階段,檢方暫時不會有動作。
衛福部援引《藥事法》第21條規定,認為藥廠違反該規定,所生產的藥品視為「劣藥」,依法可處6至30萬元罰鍰,情節嚴重者可處1年以下有期徒刑、拘役,得併科罰金3萬元以下。
不過檢方指出,《藥事法》第21條對「劣藥」的定義,其中有1項是擅自添加「非法定」賦形劑,但碳酸鎂是法定賦形劑,《藥事法》並未明確規範哪一種的碳酸鎂才是「非法定」。
檢方說,目前衛生單位內部對法定、非法定的認定標準,見解分歧,「到底誰說了算?」檢方認為這是衛生單位的家務事,會先視衛生單位的稽查結果再做決定。
彰檢3月30日指揮警方會同彰化縣衛生局到台中市誼興公司執行搜索,發現木村與正長生藥廠買了誼興的工業用碳酸鎂做為胃散的賦形劑。當時彰化縣衛生局第一時間認定,《藥事法》並未明確規範賦形劑的成分,檢方也認為這是法令出現漏洞,在依法無據的情況下,並未進一步採取偵查行動。
*PIC/S 全球最嚴謹製藥認證
「PIC/S」認證,是目前全球公認最嚴謹的製藥規範,1970年由歐盟國家(EU)發起,至今PIC/S國際組織共有37個會員,擴及世界五大洲,通過其認證,代表製藥水準能與世界接軌,政府從2014年全面推動國內藥廠通過認證。
但要推動這項認證並不容易,難度相當高,得從原料、供應商、管理到製造都合乎安全標準,由產品開發初期就啟動把關,嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊,並對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管,同時進行全面且周期性的環境監控與風險評估,確保藥品之有效性及安全性。
*今天不下架 罰300萬元
誼興貿易公司涉嫌販售工業級碳酸鎂給製粉廠,據食品藥物管理署昨最新統計,涉案3家業者違法摻混包括胡椒粉、胡椒鹽、五香粉、蒸肉粉等39項產品,共賣給全台16縣市171家下游廠商,食藥署下令今(2日)午夜12點前必須完成通報並下架,否則最高開罰300萬元。
涉案業者包括彰化縣進興行製粉廠製售的胡椒粉等21項產品(製造日期2014年11月18日前)、進興製粉廠有限公司製售的胡椒粉、五香粉等10項產品(製造日期2014年11月14日前),及澄清製粉行白胡椒粉等8產品(製造日期2013年6月26日至2014年10月30日)。
食藥署南區管理中心副主任劉芳銘表示,本周二事件爆發當天下午,該署立即要求各地衛生局通知源頭廠商,將問題產品下架回收。
然而昨天稽查時,竟發現其中25項產品業者還在使用,如蒸肉粉、食用6號紅、食用7號紅、高級胡椒粉及胡椒粉等。
食藥署已要求業者下架共106公斤,另外台中市衛生局於誼興貿易現場封存工業級碳酸鎂425公斤。劉芳銘說,業者必須在今天午夜12點前下架完畢,若產品還在市面上販售,可依違反《食品安全衛生管理法》處3萬到300萬元罰鍰。
此外,劉芳銘表示,為了提供給檢調單位判決參考,彰化縣衛生局已送驗5件產品,檢驗項目包括銅、汞、砷等重金屬含量,檢驗結果預計1周內出爐。
「違規就是違規,做檢驗不是為了證明食品品質。」劉芳銘強調,檢驗結果將提供給檢調參考,業者使用非食用級碳酸鎂摻混於食品,可處6萬到2億元罰鍰,嚴重則處7年以下有期徒刑,得併科8000萬以下罰金。
(中國時報)
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