更新時間:19:40 / 23:55
台灣篇
*武肺疫報 | 5名印尼移工確診! 1人發燒隱匿不報將遭罰
台灣今天(11/12)一口氣增加5例境外移入武肺確診者!中央流行疫情指揮中心今14時召開臨時記者會,由發言人莊人祥說明境外移入5個案皆為印尼移工等議題。
莊人祥下午公布,國內新增5例境外移入武肺確定病例(案586至590),均為來台工作之20多歲至30多歲印尼籍女性移工。
針對個案細節,莊人祥表示,5名個案分別於10月28日及29日自印尼搭機來台入境後至集中檢疫所檢疫,其中案590於10月29日至11月11日有輕微發燒症狀,僅自行服藥未向檢疫所人員通報,其餘4人檢疫期間均無症狀;5人分別於11月10日及11日進行檢疫期滿前採檢,因檢出陽性於今日確診,目前住院隔離中。
另莊人祥指出,由於案586至589入境後至檢疫期間無症狀,且未與他人接觸,因此無須匡列接觸者;案590接觸者暫匡列91人,包括同班機接觸者及同車接觸者等,均列自主健康管理。
莊人祥也說,因案590在集中檢疫所沒有誠實申報症狀,會請衛生局調查,再依法處置。
針對開罰,莊人祥補充,案590在採檢確診後才說出居家檢疫期間有症狀,主要是因為有點害怕說出來就無法留在台灣工作,此後會再多跟外籍移工說明,入境後誠實告知才可即早治療,若居家檢疫期間沒有如實告知,會依照《傳染病防治法》第58條裁罰10至100萬元。
媒體提問,案590因擔憂工作受到影響所以隱瞞,在這部分的溝通上是由誰負責?莊人祥回應,目前在集中檢疫所,量測體溫由移工自己量測,案590違反的部分就是自填體溫這塊。
莊人祥也說,針對集中檢疫所的外籍移工,有外事警察協助和仲介在協助,語文會是一個問題,現有在跟勞動部討論,未來是否可針對印尼、菲律賓、泰國、越南等國檢疫者,派專人每日詢問情況。
此外,指揮官陳時中今上午提到,很樂意當武肺疫苗臨床試驗受試者,不知是否已報名?他的健康狀況適合嗎?莊人祥表示,不清楚陳是否真有登記,但是否符合資格,是登記後由執行臨床試驗的醫學中心來評估有意願者。
關於彰化有口罩國家隊健康天使公司擅自擴充產能,違法製造千萬片口罩,為口罩雙鋼印上路後首度出包,是否加重罰則?莊人祥說,這部分檢調已偵辦,會請食藥署針對違反《藥事法》的部分進行了解。
指揮中心統計,目前國內累計10萬4908例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含10萬3462例排除),其中589例確診,分別為497例境外移入,55例本⼟病例,36例敦睦艦隊及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中7人死亡、532人解除隔離、50人住院隔離中。
*搶試打武肺疫苗!至傍晚近1.4萬人登記 陳時中:若沒限制我也樂意
為加速國內武漢肺炎疫苗研發,食藥署昨公布「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助招募國內受試者,預計11月底招募2萬人,截至今天(11/12)上午11時30已破萬人登記、達10552人;下午2時30分左右已達1.2萬人,下午4時突破1.3萬人,傍晚6時許達1萬3883人。衛福部長陳時中今天上午出席立院社福衛環委員會聯席會前受訪,被問及是否願意擔任臨床試驗自願者,他說「我也很樂意!」,但因為自己屬於人體試驗計劃的主管單位,要了解是否有相關限制。
而美國輝瑞和德國藥廠合作研發疫苗,傳出有副作用,是否影響疫苗發展?陳時中說,從相關研究和臨床資料顯示,看起來是樂觀的,但要經過相當查驗登記,還是有些變數,要確保安全和有效性。
另外,含萊克多巴胺(瘦肉精)的美豬和30月齡以上的美牛將於明年元旦開放進口,但依行政命令,食藥署與農委會須派員赴美實地查廠,如沒有完成,是否會暫緩開放?陳時中表示,任何食品都一樣,如沒有辦法達到衛生安全標準等,就不會允許進口,也和美方在持續溝通中,會做評估決定。
外界擔心美豬未來會有產地來源標示造假和稽查人員不足的漏洞,美牛是否也有一樣情況?陳時中說,目前掌握進口美牛的違規件數有4至6件,違規比率僅0.2%,違規、造假的情況會有,所以都要查確實。人力部分,查驗計畫也已經通過,地方會補助126人,這是基本規格,會持續洽談。
昨國民黨高雄市議會三讀通過《食安自治條例》,堅持肉品瘦肉精零檢出,成為全國首例,陳時中說,地方針對美豬瘦肉精含量有所限制是沒有現在違背法規,但美牛就已經違背了,這樣是不好。
而國民黨昨公布一段影片,畫面中豬隻不斷顫抖,認為瘦肉精讓豬隻有許多副作用。陳時中說,任何化學物質超過劑量就會有不良反應,毒性都和劑量有關,化學物質只要符合安全攝食量和殘留容許量等就是安全的,如超過就會有不好作用,且人食用和豬飼料的劑量更完全不同,差好幾千倍。
♦指揮中心:尚未對登記受試者作背景資料分析
「新冠病毒疫苗臨床試驗意向登記平台」至今天下午2時許已達1.2萬人登記,中央流行疫情指揮中心是否知道這些登記人的背景?相關費用、試驗的副作用等,有無清楚告知?指揮中心發言人莊人祥說,此平台是剛設立的網站,目前沒有對登記人的背景資料進行分析,因此不清楚相關資料;費用是由各家藥廠或委託的醫學中心進行整套說明,不會在此平台提供說明。
參加試驗後一旦出現副作用,受試者是否清楚了解應如何處理?莊人祥指出,當意願者被選入臨床試驗後,各家藥廠或委託的醫學中心將會清楚告知臨床試驗的方式及過程。
*指揮中心解密東洋疫苗破局2關鍵 只買200萬劑還需中國授權
東洋原宣布代理授權BNT武漢肺炎疫苗卻突然喊卡,股票連漲多天讓外界質疑內線交易。東洋董事長林全今(11/12)澄清,希望外界不要說東洋買空賣空炒股票,他最痛恨坑殺股民,已主動向櫃買中心立案調查內線交易。林並說,聽到政府說東洋沒有授權書,感覺被「吃豆腐」,聽了心裡不高興,且認為指揮中心是考量政治才不願採購。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,所有發言都依照事實,也依雙方洽談過程描述,對於「吃豆腐」的說法有點不解。他也首度說明政府的疫苗採購計畫,不會僅向單一廠商購買3千萬劑,115億元的經費約有半數透過COVAX(武肺疫苗全球購買計畫)購買,而我方透過COVAX買,每劑價格換算台幣約436元。
如此換算,以半數經費57.5億元全用來買COVAX疫苗,估計可買到1318萬劑,若需施打2劑,等同僅659萬人可接種。對照先前指揮中心指揮官陳時中曾說,初期會以醫護等高風險族群優先,這數量顯然不夠讓全台民眾都打。
台灣東洋日前甫宣布正式取得德國BioNTech SE的COVID-19疫苗有條件授權的授權書,可與台灣主管機關協商完成最多3千萬劑的疫苗,沒想到最後卻因無法提出正式授權書而破局。
莊人祥說,指揮中心採購疫苗原本就是多元的,不可能單一廠商就下3000萬劑或1000萬劑的訂單,尤其是德國BNT武肺疫苗,必須於-70℃冷藏及冷鏈的需求,因此在與東洋談的過程中,很早就已告知東洋採購的數量不可能太多,大約是200萬劑,而不論是東洋或BNT都知道指揮中心要採購的數量。
莊人祥指出,東洋很早就知道指揮中心的採購數量,因此不知道東洋為何要說是因為不清楚指揮中心的數量才導致授權破局;至於價格,東洋也有向指揮中心提出,但確切金額應由東洋說明,最後BNT給予東洋的授權也過期了。
指揮中心是否會與東洋繼續合作爭取BNT疫苗?莊人祥說,陳時中昨(11/11)於例行記者會上已說,若東洋拿不到授權,此採購案即告一段落,但指揮中心仍感謝東洋與BNT洽談武肺疫苗授權一事。
此外,對於政府不願採購原因,林全僅說因政府也有很多政治因素考量,對此莊人祥說,指揮中心是希望BNT可以直接授權東洋,但東洋最後才說,看起來還是必須取得上海復星醫藥(代理大中華區包括台灣BNT疫苗)的授權。
目前政府預計撥款115億元用於武漢肺炎疫苗採購,外界關心款項比例如何分配,對此莊人祥解釋,其中約5成是採購COVAX及國外疫苗廠提供的疫苗,另約接近5成或不到5成是購買國產疫苗。
莊人祥說,採購COVAX疫苗有一定的價格,1劑約是美金15元(折合台幣約436元),但這必須根據採購疫苗的數量或不同的定價再去付錢,這都簽有保密協定,無法對外詳細透露;指揮中心同時也和各疫苗廠洽談採購事宜,只是這部分未對外說明。目前只有東洋對外說明,這可能與東洋是上市上櫃公司有關,指揮中心也能理解。
陳時中日前受訪時曾指出,德國BNT疫苗一劑要20元美金,也不便宜,還要連2劑,初步看來價格比COVAX定價要高一點。
外界質疑,指揮中心把所有的經費都投注在COVAX,可能無法讓國人於明年第一季即施打武肺疫苗。莊人祥強調,即使採購COVAX疫苗,仍可能於明年第一季取得,並讓國人施打,況且,指揮中心也沒有把所有經費都用在COVAX疫苗,這應是外界的誤會。
*國家隊「健康天使」驚爆黑心口罩 狂賣千萬片!421萬片供實名制
口罩國家隊「健康天使」公司另闢二廠生產偽醫療口罩牟利!彰化地檢署今天宣布破獲口罩製造商健康天使股份有限公司在未經核准的工廠二廠生產口罩,並以「醫療級口罩」販售高達千萬片,其中有421萬片交給政府當「實名制口罩」販售。檢察官訊後,將負責人盧姓男子(59歲)涉嫌違反藥事法列被告,並諭知交保80萬元。
彰檢昨天上午接獲檢舉,彰化縣有口罩公司未經許可製造醫療用口罩,並且在通路上販售,經組成專案小組偵辦,昨天下午會同彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處等前往健康天使公司工廠、倉庫等處進行搜索,並傳喚負責人盧男到案說明。
檢方指出,盧男為健康天使公司及鴻海奈米科技股份有限公司負責人,健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第006444),可製造生產第一等級醫療器材醫用口罩,並經中央流行疫情指揮中心列為口罩國家隊。
不過該許可證限定的製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路的工廠,但盧男竟自今年9月底起,在未經核准的田尾鄉四維巷公司二廠擅自製造生產「健康天使」醫用口罩,並以鴻海奈米公司名義對外販賣。
檢方核算違法製造已銷售「健康天使」口罩,數量竟高達1033萬1300片,其中還包含交給國家隊的421萬2000片,檢方現場扣案未經核准擅自製造口罩數量也有1906箱,(每箱2000片)共3百81萬2000片,另也查扣口罩機2台、鋼印模具7組等。全案正深入調查中。
健康天使公司經理馮妍蓁表示,因為目前正在擴建二廠,以供應國內外疫情需求,也積極向政府申請製造醫療級口罩廠資格中,因趕製國外訂單,不慎未取得衛福部審核及先行試機生產,程序有欠周詳,內部已進行檢討改進,二廠接獲檢方調查已是停工狀態,配合檢方調查。
馮妍蓁表示,9月底後二廠生產的MD鋼印的產品,均可憑盒退貨,而健康天使醫用口罩獲衛福部第一等級醫療器材許可證,不論在一廠或二廠,原料、成品品質都一樣,不會有中國或的問題,請消費者安心使用。
*拿到「健康天使」黑心貨免驚! 憑外盒不限片數或發票 無條件退貨
繼口罩大廠「康匠」後,「健康天使」也被地檢署查出在未經核准的工廠生產口罩,但健康天使發出聲明強調「無論是一廠、二廠,皆以相同原料製作,品質絕對安全無虞」,並公布退貨辦法。
彰化地檢署今天宣布破獲口罩製造商健康天使股份有限公司在未經核准的工廠二廠生產口罩,並以「醫療級口罩」販售高達千萬片,其中有421萬片交給政府當「實名制口罩」販售。檢察官訊後,將負責人盧姓男子(59歲)涉嫌違反藥事法列被告,並諭知交保80萬元。
健康天使對此發出聲明,表示工廠登記在一廠,因應大量訂單需求擴充二廠。二廠9月初就辦理工廠登記等事宣,目前還在申辦過程中,聲明中承認9月28日後二廠開始生產,昨日11月11日衛生局等單位前來查廠後,證書未下來前二廠暫時停工。「無論是一廠、二廠,我司皆以相同原料製作,品質絕對安全無虞,請消費者安心。」
健康天使強調,一廠口罩生產為合法醫療口罩生產工廠,目前合法生產中,二廠辦理合法工廠登記中。但若消費者有疑慮9月28日後二廠生產之口罩,可憑外盒不限片數或發票至原購買單位辦理退貨,「本司該負的責任,絕對負責到底,請消費者勿恐慌。」並強調無條件辦理退貨。
民眾對於此爭議有不同看法,有人力挺健康天使「真心還是相信你們的品質,我們戴了很多年,都只買你們的,希望你們能儘快完成這些合法登記的手續」,但也有人認為商譽第一,「之前不是有康匠前車之鑑嗎,是學不乖是嗎?踐踏自己的商譽!健康天使從今天起被我收回讚,並永遠踢出購買清單外。」
*健康天使黑心口罩流入實名制 食藥署坦言辨別有難度
口罩國家隊「健康天使」爆出未經核可,私自擴充產線生產醫用口罩,販售超過千萬片,其中有421萬片為「實名制販售」口罩,恐已流入市面;食藥署坦言,此事在追查上有難度,因為該廠生產的口罩會和其餘口罩國家隊生產的口罩混在一起,且即使找出健康天使生產的口罩,也無法辨認哪些是合法或非法。
日前指揮中心為防止黑心口罩混入實名制口罩販售,要求國產口罩都需印上雙鋼印,於9月24日上路,但今口罩國家隊健康天使爆出今年9月起未經核可私自增設產線製造醫用口罩,粗估販售超過千萬片,且其中有421萬片為實名制販售。
食藥署表示,目前檢調還在追查,但追查上有難度,因為生產出來的口罩已和其餘口罩國家隊的口罩混在一起,分別由中華郵政配送到健保藥局端或其餘通路販售,且該廠商有一條合法產線和一條私設產線,即使追蹤到該廠的產品,合法和非法的醫用口罩也已經混在一起,無法分辨。
這樣一來,是否代表民眾無從知道自己買的實名制口罩有沒有混充到不合格的?食藥署指出,這確實需要跨部會協商研議相關解決方式,且也因為檢調還在偵辦此案,還尚未掌握到非法口罩流向範圍和販售數量。
不過類似情況不是第一次發生,在防堵機制上,食藥署說,已有跨部會在討論這件事,像經濟部可以掌握供貨數量,如果比對廠商生產口罩數量有疑慮,就會進一步確認,也因此近期檢調都有加強追查力道,食藥署也會持續配合檢調。
*國家隊「健康天使」驚爆黑心口罩 狂賣千萬片!421萬片供實名制
口罩國家隊「健康天使」公司另闢二廠生產偽醫療口罩牟利!彰化地檢署今天宣布破獲口罩製造商健康天使股份有限公司在未經核准的工廠二廠生產口罩,並以「醫療級口罩」販售高達千萬片,其中有421萬片交給政府當「實名制口罩」販售。檢察官訊後,將負責人盧姓男子(59歲)涉嫌違反藥事法列被告,並諭知交保80萬元。
彰檢昨天上午接獲檢舉,彰化縣有口罩公司未經許可製造醫療用口罩,並且在通路上販售,經組成專案小組偵辦,昨天下午會同彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處等前往健康天使公司工廠、倉庫等處進行搜索,並傳喚負責人盧男到案說明。
檢方指出,盧男為健康天使公司及鴻海奈米科技股份有限公司負責人,健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第006444),可製造生產第一等級醫療器材醫用口罩,並經中央流行疫情指揮中心列為口罩國家隊。
不過該許可證限定的製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路的工廠,但盧男竟自今年9月底起,在未經核准的田尾鄉四維巷公司二廠擅自製造生產「健康天使」醫用口罩,並以鴻海奈米公司名義對外販賣。
檢方核算違法製造已銷售「健康天使」口罩,數量竟高達1033萬1300片,其中還包含交給國家隊的421萬2000片,檢方現場扣案未經核准擅自製造口罩數量也有1906箱,(每箱2000片)共3百81萬2000片,另也查扣口罩機2台、鋼印模具7組等。全案正深入調查中。
*武肺疫苗臨床受試者登記破9千人 陳時中:沒限制的話我也樂意
為加速國內武漢肺炎疫苗研發,食藥署昨天(11/11)公布「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助招募國內受試者,預計11月底招募2萬人,截至目前已破9千人登記。衛福部長陳時中今天(11/12)上午出席立院社福衛環委員會聯席會前受訪,被問及是否願意擔任臨床試驗自願者,他說:「我也很樂意!」但因為自己屬於人體試驗計劃的主管單位,要了解是否有相關限制。
而美國輝瑞和德國藥廠合作研發疫苗,傳出有副作用,是否影響疫苗發展?陳時中說,從相關研究和臨床資料顯示,看起來是樂觀的,但要經過相當查驗登記,還是有些變數,要確保安全和有效性。
另外,含萊克多巴胺(瘦肉精)的美豬和30月齡以上的美牛將於明年元旦開放進口,但依行政命令,食藥署與農委會須派員赴美實地查廠,如沒有完成,是否會暫緩開放?陳時中表示,任何食品都一樣,如沒有辦法達到衛生安全標準等,就不會允許進口,也和美方在持續溝通中,會做評估決定。
外界擔心美豬未來會有產地來源標示造假和稽查人員不足的漏洞,美牛是否也有一樣情況?陳時中說,目前掌握進口美牛的違規件數有4至6件,違規比率僅0.2%,違規、造假的情況會有,所以都要查確實。人力部分,查驗計畫也已經通過,地方會補助126人,這是基本規格,會持續洽談。
昨國民黨高雄市議會三讀通過《食安自治條例》,堅持肉品瘦肉精零檢出,成為全國首例,陳時中說,地方針對美豬瘦肉精含量有所限制是沒有現在違背法規,但美牛就已經違背了,這樣是不好。
而國民黨昨公布一段影片,畫面中豬隻不斷顫抖,認為瘦肉精讓豬隻有許多副作用。陳時中說,任何化學物質超過劑量就會有不良反應,毒性都和劑量有關,化學物質只要符合安全攝食量和殘留容許量等就是安全的,如超過就會有不好作用,且人食用和豬飼料的劑量更完全不同,差好幾千倍。
*高端武肺疫苗受試者酬勞萬元? 《蘋果》調查真相出爐
為加速國產武漢肺炎疫苗研發速度,食藥署昨(11/11)公布「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,讓民眾上網登記自願參與疫苗臨床試驗,但有讀者向《蘋果新聞網》投訴,指有人在上周已於臉書貼出高端武肺疫苗二期試驗資訊,宣稱只要符合規定就能報名,試驗酬勞有1萬多元,但高端駁斥,沒有發布此訊息,目前仍在第一期臨床試驗,尚未開始二期,也不會藉由網路平台招募、聯繫受試者。
高端、國光和聯亞生技三家國內廠商投入武肺疫苗研發,目前皆在第一期臨床試驗階段,為減少第一、第二期臨床試驗的空窗期,食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,首度由中央招募臨床試驗對象,公布短短1天,就有數千名自願民眾上網登記。
不過有讀者向《蘋果》投訴,日前已發現有民眾在個人臉書自行發文,宣稱正在招募高端武肺疫苗第二期臨床試驗受試者,因有認識人和台大醫院有淵源,所以能參與疫苗研發項目,只要符合12歲以上、沒有重大傷殘、BMI值40以下等條件,並提供姓名、出生日和手機等,就能報名參加高端第二期試驗,會將資料回報給院方,試驗酬勞約1萬多元,也讓讀者質疑此舉是否違法。
不過高端澄清,絕無此事,已主動聯繫發文民眾,但未取得回應,強調目前臨床試驗仍在第一期階段,如要進入第二期,需取得衛福部食藥署核准,才會啟動受試者招募,且從不會主動招募和聯絡受試者,更不會藉由網路發布招募受試者等相關訊息,目前也尚未和台大醫院洽談二期試驗的計畫與進行方式。
至於未來加入第二期臨床試驗的民眾可獲得多少補助,高端表示,目前無法透露,如未來有意願參加,會由臨床試驗護理師告知相關費用,廠商無法公布費用給民眾以免違反倫理。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻則說,目前尚未核准高端疫苗二期臨床試驗,如要展開第二期受試者招募,需符合「臨床試驗受試者招募原則」,清楚寫明試驗單位、受試者應配合事項及招募管道等資訊,且要通過倫理審查委員會(IRB)同意,如未符合規定將違反《醫療法》。
潘香櫻指出,受試者招募的單位是試驗機構和疫苗廠,將去文詢問台大醫院和高端是否有此事,若確認為個人行為,則不屬該署管轄範圍,將由高端或試驗單位評估是否採相關法律舉措。
而《蘋果》再次至該民眾個人臉書專頁查看時,發現招募文章昨已刪除。
國際篇
*武漢肺炎》日本疫情重回高峰 單日1635例確診破紀錄
日本武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情仍未好轉,今日新增了6例死亡與1635例確診,確診數為歷史新高,日本政府為了抑制疫情擴散,已決定將限制大型活動參與人數的政策延長到明年2月。
日本放送協會(NHK) 報導,截至日本時間晚間6點,全國新增確診1635例,超越8月7日的1605例,創下新高紀錄。除東京都今天新增確診393例外,大阪府新增256例確診;北海道也增加了新高紀錄的236例確診,同時也是連續第8天破百例確診。
日本政府於今天召開的武漢肺炎傳染對策分科會中,決定繼續維持限制大型活動人數上限的政策,諸如職業運動比賽等大型活動,觀眾人數最多只能達場地最大容納人數的50%,預計將持續到明年2月份。
專家則呼籲日本政府應該在冬季前做好預防措施,日本醫師會會長中川俊男表示,年底和新年期間的連續假期即將到來,而社交活動、旅遊甚至流感等因素都會讓疫情加劇。
目前日本確診數累計11萬4513例(鑽石公主號712例),死亡數達1882人。
*11/12總疫報 | 伊朗病故數破4萬人 港新增約23例確診
武漢肺炎自去年12月由中國蔓延至全球後,截至今天(12日)目前為止,超過5230萬人染疫,其中逾128.7萬人死亡。
伊朗今天新增1萬1517例確診、457人死亡,全國累計病例達72萬6585例,死亡數突破4萬大關,達4萬121人,是目前中東地區疫情最嚴重的國家。
俄羅斯今天新增2萬1608例確診,其中首都莫斯科就通報了5997例,目前累計病例達185萬8568例;全國死亡病例增加439例,再刷新單日新高,目前死亡數攀升至3萬2032人。
根據日本放送協會(NHK)今天傍晚6時(台灣時間5時),日本通報新增1635起確診病例,創單日新高。
烏克蘭總統澤連斯基(Volodymyr Zelensky)在本周一證實確診感染武漢肺炎後,總統府發言人今天(12日)表示,他已入院接受隔離,「他一開始回家,但決定到醫院,確實地接受隔離以免傳染任何人」,並強調澤連斯基情況不嚴重。除了澤連斯基外,其幕僚及國防部長也確診。
香港今新增確診23例,其中約6例是本地個案,還有約10例初步確診個案。另外,近日接連爆發幼稚園上呼吸道感染個案,教育局將從周六起暫停幼稚園面授課程,爲期14天。
美國有線新聞網CNN報導,白宮政治事務部主任布萊恩傑克(Brian Jack) 確診,他一周前參加白宮的選舉之夜活動。選舉之夜聚會後多人確診,包括美國住房及城市發展部(HUD)部長卡森(Ben Carson)、幕僚長米道斯(Mark Meadows)、川普的競選助理特納(Nick Trainer)以及領導川普選後「法律戰」的競選顧問兼律師波西(David Bossie)。
【台灣疫情】
台灣今天(11/12)一口氣增加5例境外移入武肺確診者,中央流行疫情指揮中心今14時召開臨時記者會,發言人莊人祥表示,國內新增5例境外移入武肺確定病例(案586至590),均為來台工作之20多歲至30多歲印尼籍女性移工。
針對個案細節,莊人祥表示,5名個案分別於10月28日及29日自印尼搭機來台入境後至集中檢疫所檢疫,其中案590於10月29日至11月11日有輕微發燒症狀,僅自行服藥未向檢疫所人員通報,其餘4人檢疫期間均無症狀;5人分別於11月10日及11日進行檢疫期滿前採檢,因檢出陽性於今日確診,目前住院隔離中。
莊人祥指出,由於案586至589入境後至檢疫期間無症狀,且未與他人接觸,因此無須匡列接觸者;案590接觸者暫匡列91人,包括同班機接觸者及同車接觸者等,均列自主健康管理。
【中國疫情】
中國國家衛生健康委員會12日通報,過去24小時內,新增15例確診,其中境外輸入14例(上海4例,四川4例,陝西2例,天津1例,內蒙古1例,福建1例,廣東1例),本土病例1例(在天津),無新增死亡病例。
香港今新增確診23例,其中約6例是本地個案,還有約10例初步確診個案。另外,近日接連爆發幼稚園上呼吸道感染個案,教育局將從周六起暫停幼稚園面授課程,爲期14天。
據中國官方數字,中國(含港澳)目前共91775人染疫,其中4742人死亡。
【國際疫情】
伊朗今天新增1萬1517例確診、457人死亡,全國累計病例達72萬6585例,死亡數突破4萬大關,達4萬121人,是目前中東地區疫情最嚴重的國家。
俄羅斯今天新增2萬1608例確診,其中首都莫斯科就通報了5997例,目前累計病例達185萬8568例;全國死亡病例增加439例,再刷新單日新高,目前死亡數攀升至3萬2032人。
根據日本放送協會(NHK)今天傍晚6時(台灣時間5時),日本通報新增1634起確診病例,創單日新高。
美國首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院主任佛奇(Anthony Fauci)在《金融時報》的全球製藥和生物技術會議上表示,新疫苗使用了信使核糖核酸技術(mRNA),可刺激人體產生對應的抗原蛋白來對抗病毒,但存放溫度要在攝氏負70度或以下,「它確實面臨著冷藏挑戰,在英國和美國等其他國家地區,我們可以解決這些問題,但當中仍然充滿變數,不過,在發展中國家的挑戰性將更大。」
美國周三(11日)新增確診再創歷史新高達140,543例,也是當地連9天單日新增確診逾10 萬。美國疫情持續惡化,自 11 月初起,當地已新增近百萬例確診。
南韓12日統計,多143人染疫,其中128例為本土感染,南韓目前共27,942例確診,死亡數維持在487。
巴西12日疫情報告,多48,331人染疫和544死,巴西目前共5,748,375例確診,死亡增至163373人。
義大利確診病例飆破100萬例。義大利衛生部11日通報,在過去的24小時內,當地新增32961起病例、623死,加上這數字後,義大利的累計病例一舉突破百萬來到102萬8424例,其中4萬2953人死亡。
英國成為歐洲第一個死亡病例突破5萬例的國家。英國廣播公司(BBC)11日報導,英國在過去24小時內,新增595人死於武漢肺炎,令死亡病例來到50365例,居歐洲之冠。對此,英國首相強生(Boris Johnson)表示:「每一起死亡都是悲劇」、「我們為每一個逝去的人哀悼,我們尚未走出難關,仍需要每個人遵守(防疫)守則,並做正確的事來遏制疾病。」英國死於武漢肺炎的人數,目前是全球第5多,僅次於美國、巴西、印度及墨西哥。
美國邁阿密大學米勒醫學院(University of Miami Miller School of Medicine)發現,武漢病毒對男性可能構成額外影響,病毒有機會入侵睾丸,影響男性生育能力,甚至可能透過性接觸傳播病毒。研究員表示,他們調查了六具死於武漢肺炎的男性屍體,發現病毒仍存在於他們的睾丸,且在一名28歲已康復男性的睾丸發現仍有病毒。接下來的研究將會聚焦,病毒對睾丸會有什麼影響、精液中要含有多少病毒量,才會透過性接觸傳播。
英國牛津大學的大規模研究發現,20%的武漢肺炎病患在90天內被診斷出罹患精神疾病。牛津大學研究人員發現,出現精神健康問題的染疫康復患者中,焦慮、憂鬱和失眠最為常見。此外,罹患失智症(一種腦部損傷疾病)的風險明顯更高。 牛津大學精神病學教授哈里森(Paul Harrison)說:「人們一直擔心武漢肺炎倖存者會面臨更大的精神健康問題風險,我們的發現…顯示這種可能性很大。」哈里森呼籲,在疫情過後,全世界的醫生和科學家迫切需要調查精神疾病原因及確定新的治療方法。
*武漢肺炎 | 日本單日增1635人染疫創新高 將維持限制大型活動人數到明年
日本國內武漢肺炎今天(12日)新增確診1635例,創下新高紀錄。面對近期疫情再度擴大,日本政府決定維持限制大型活動人數到明年2月,部分活動如電影院則有條件放寬。
日本放送協會(NHK)報導,到日本時間下午6時許,全國新增武漢肺炎(COVID-19)確診1635例,超越8月7日單日新增1605例,創新高紀錄。
東京都今天新增確診393例,連續兩天超過300例。上次東京都單日新增病例超過390例,是3個月前的8月8日。
東京都今天召開疫情監控會議,專家在會中指出,現在疫情正在開始急速擴大,必須保持高度警戒。
北海道新增確診236例,創下新高紀錄,其中札幌市占了164例,也是札幌市新高紀錄。
北海道醫師會會長長瀨清表示,北海道已經8天連續新增破百例,認為已經進入傳染加速的「第三波」疫情。
另外,神奈川縣新增147例,朝日新聞報導,兵庫縣新增81例,兩縣都創下單日新增病例最高紀錄。
日本政府今天召開武漢肺炎傳染對策分科會,面對近期疫情擴大,決定維持限制大型活動人數上限,也就是職棒比賽等大型活動,進場觀眾人數最多只能達場地容留人數的50%,時間到明年2月底。
另外,對於科學驗證傳染風險較低的活動,人數限制則加以放寬,例如電影院看電影,即使有觀眾在看電影時吃爆米花等食物,若在沒有飲食的時候戴口罩、場地有充分通風,就可以容許坐滿觀眾。
至於日本的疫情是不是已進入「第三波」,內閣官房長官加藤勝信今天表示,政府沒有具體的定義;11月以來,確診病例數有增加傾向,必須繼續保持最高警戒加以因應。
*武漢肺炎| 遏制第二輪爆發 紐約州限聚10人 晚10點後禁賣酒
紐約州長古莫周三宣布,進一步收緊防疫措施,食肆、酒吧及健身室必須在晚上10點前關閉。
因應紐約州疫情持續惡化,州長古莫( Andrew Cuomo )週三宣布,進一步收緊防疫措施,食肆、酒吧及健身室必須在晚上10點前關閉,私人聚會人數上限則收緊至10人。
新措施由本週五起生效。科莫指出,地區政府負責執行,而限聚令的適用範圍包括私人地方。宵禁的食肆只限獲發酒牌的酒吧和餐廳,而餐廳可於10點後繼續提供外賣服務,但只限食物。
古莫強調,近日新增個案主要來自食肆、酒吧、健身室以及家庭派對,而新措施是針對這些地方,防止病毒擴散。
美國的武漢肺炎疫情再次轉趨嚴重。在星期二的新增確診個案突破13.9萬宗,而在之前的一個星期平地每日都有12.3萬宗。曾經是重災區的紐約州,週三的七日平均確診比率是2.43%,是自五月尾以來的新高。需住院的有1,628人,是6月中以來最多,但比4月高峰時的1.8萬人已回落不少。
*美國研究:病毒殘留睾丸或經性接觸傳播
武漢肺炎肆虐全球多個月,但人類至今對武漢病毒仍未徹底了解。美國最近有大學研究發現,武漢病毒可能對男性構成額外影響,病毒有機會入侵睾丸,影響男性生育能力,甚至可能透過性接觸傳播病毒。
美國邁阿密大學米勒醫學院(University of Miami Miller School of Medicine)的研究員,調查了六具死於武漢肺炎的男性屍體,發現武漢病毒仍存在於他們的睾丸,並在一名28歲已康復男性的睾丸發現仍有武漢病毒。
米勒醫學院泌尿科主任拉馬薩米(Ranjith Ramasamy)醫生表示:「當武漢肺炎患者在檢測轉呈陰性、且已無症狀時,他們的睾丸仍存有武漢病毒,這項發現很新穎、非凡,很值得進一步研究。」
研究接下來的焦點,將是病毒對睾丸會有甚麼影響,以至精液當中要含有多少病毒量,才會透過性接觸傳播。拉馬薩米醫生更估計,就像流行性腮腺炎,有20至30%的男性將來都會受一定程度影響。
拉馬薩米建議不同年齡的武漢肺炎男性患者,一旦感覺睾丸疼痛,便應該向泌尿科醫生求診。他稱:「睾丸疼痛和其他徵狀,可能反映武漢病毒已入侵睾丸。如果男性現在或將來擔心生育力或睾丸激素水平低下,應該通過血液來評估睾丸激素水平,以及通過精液分析評估精子參數。」
中國篇
*香港疫情 | 無源頭染疫男發病仍上班2天 潛伏期赴逾200人婚宴
香港今天(12日)新增23起武漢肺炎確診病例,其中一起本土病例是42歲男性上班族,他發病後仍持續工作兩天,密切接觸27人,而他在潛伏期曾出席一場逾200人的婚宴,傳染期也去過九龍新界7間餐廳。
根據香港衛生署表示,香港今天新增23例,其中17例為境外移入,其餘6例是本土感染,都無源頭,包括5名昨日初步確診或待覆檢的職業司機,其餘1例是香港寬頻一名在九展辦公室工作的42歲企業方案部門男員工。香港迄今累計確診5430例,其中108人病殁。
據了解,這名42歲男子居青龍頭豪景花園8座,於九龍灣國際展貿中心工作。他於11月9日發病,11月11日最後一日上班。患者曾於傳染期與一名客人見面,該客人需送檢疫。該公司有300、400名員工,同組約20名同事須送檢疫。
雖衛生署未透露患者是否香港寬頻員工,不然香港寬頻今公布一名在九展辦公室工作的企業方案部門男員工染疫,疑為同一人。該患者發病後仍上班,密切接觸27人,包括4名共膳的同事,全部須接受隔離檢疫,公司辦公室也要關閉消毒3天。
男子曾於10月26日到過尖沙嘴The One譽宴‧星海出席婚宴,雖宴會為4人一桌,但場內有200幾名賓客,衛生署會聯絡賓客自行領取檢測瓶。而他在傳染期也去過九龍新界共6間餐廳。另外,男子也有多名家人分別為教師或學生,其所屬學校皆須停課2天以作清潔,待其家人化驗報呈陰性為止。
█4共膳同事隔離 辦公室關閉消毒
而香港寬頻發言人證實,一名企業方案部門員工染疫;由於員工昨日早上仍有上班,公司昨晚得悉其確診後,已安排同部門員工在家工作及隔離,暫時沒人有病徵;其中27人被界定為密切接觸者,包括4名曾與患者共膳的同事,需要入隔離營。位於九展的辦公室也即時關閉3天全面消毒。
有讀者表示,家人與染疫者是同事,形容該部門有近200人,相信該辦公室關閉3天,對整體運作有影響。香港寬頻則稱,已制定一系列應變措施,例如遠距辦公室方案,確保如常為客戶服務。
*武漢肺炎 | 逾百校爆上呼吸道感染 全港幼稚園周六起停課14天
香港近日接連有幼稚園爆發上呼吸道感染個案,港府決定本周六起全港幼稚園暫停面授課堂14日。食物及衛生局局長陳肇始下午見記者公布今天(12日)通報171起上呼吸道感染個案,其中牽涉超過1900名人士,6成涉及幼稚園及幼兒中心,情況令人憂慮,為減低大型爆發風險,所有幼稚園由周六(14日)起暫停14日,至11月27日,屆時會再根據情況作出安排。
根據香港《蘋果動新聞》報導,食物及衛生局局長陳肇始指出,因為幼兒自理性弱,因此這次出現上呼吸道感染爆發情況,雖然現在班別中未發現武漢肺炎個案,但是如果不幸有學童感染的話容易造成群組爆發,當局考慮到醫療系統及冬季流感將至,因此決定暫停幼兒中心及幼稚園的面授課程。
她又指,家長若發現兒童出現病徵,如發燒、喉嚨痛等,則不要上學;另外家長也應減少帶學童參加課外活動,老師或家長不適亦應求診,希望老師可踴躍參加衛生署提供的特定群組檢測。
陳肇始指,衛生署一直在監察幼稚園的爆發情況,以往也有幼兒流感爆發情況,但今年擔心病情會有重叠,而幼兒自理能力較低,因此決定停止面授課程;她表示衛生署在所有幼兒園都有派發檢測瓶給學生,明白不是每位小朋友都能夠成功留下樣本,局方會叫他們到門診留樣本。
幼兒教育人員協會主席甄可安認同有需要停課,因為上呼吸道感染爆發很急,規模也相當大,最擔心是武漢肺炎與上呼吸道流感的病徵相近,如果幼稚園成為傳播鏈,問題將會非常複雜。甄表示,教育局也不鼓勵幼稚園生上網路課程,「所以一旦停面授課,(學生)就等同沒有返學。」
衛生署署長陳漢儀昨表示,截至昨日(11日)下午3時,本周短短4日內,暫有132間學校呈報爆發上呼吸道感染,涉近1400人,主要是幼稚園、幼兒中心及小學。她表示,會向出現感染個案的學校,派發深喉樣本唾液檢測瓶,並為受影響班別的老師及學生檢測武漢肺炎,目前已要求校方在有檢測結果之前,停課不少於3日。
產業篇
*東洋代理疫苗破局被疑炒股 董座林全親上火線駁內線交易
東洋原宣布代理授權BNT新冠疫苗卻又突然喊卡,股票連漲多天引起外界質疑內線交易。東洋董事長林全今天召開記者會澄清,希望外界不要說東洋買空賣空炒股票,他最痛很坑殺股民,他主動跟櫃買中心立案,加速調查內線交易。
林全指出,內線交易從交易量來看不大,跟以前比變多,這件案子除了少數東洋幹部知道之外,也有不少人知道,一般是被動調查,但他主動將此事交給檢方與櫃買調查。
外界甚至傳聞有民進黨派系介入,5000萬授權金要課稅而導致破局,林全否認,稱此完全是捕風捉影。
林全期待檢方快速查清,愈快愈好,他認為公司同仁內線交易可能性很低,當然他不能保證,他則高度懷疑有參與此案的外國人,清者自清。
林全說,與BNT買疫苗評估做不下去,是東洋主動說不做,人家還是願意給東洋授權。
他也說,現在有內線交易調查,(授權)也做不下去,因為授權仍會發生內線疑慮。引進新冠疫苗失敗,不會因為這次生意沒做成很遺憾,他從不覺這是大肥肉,不要賠錢就好。外界說的陰謀論不存在,不期待會賺到什麼錢。
媒體詢問,衛福部表示不是因為價格與數量,是因為東洋沒有授權書。林全解釋,東洋拿到的是有條件授權書,授權書是要花錢,如果生意做不成,何必要花錢?先給我們一個有條件授權,如果先花錢拿到授權書再談,風險是廠商承擔,未來不就是醜聞?
他說,要BNT再等一個禮拜,再等一天,要對方再繼續等都可以,但我們是負責任的公司,告知對方無法做下去,沒有所謂授權書的問題。
林全說出真心話,當他聽到政府說東洋沒有授權書,是吃我豆腐,他聽了心裡頭不高興,最近讀了許多莊子的書,也就算了。說不白之冤太重,但不能都說是東洋的問題,他強調,授權書要錢的,各國政府都是自己承擔風險,不代表東洋要承擔風險,不確定採購數量與價格,東洋不會花大錢先取得授權。
林全表示,尊重政府的考量,他有他的為難,不會有任何意見。是否願意繼續重啟談判?林全則說:我們已經拒絕BNT了。包含稅與數量等不確定性,政府承諾的數量很少,東洋不能虧損。不需要一直繞圈圈在授權書的問題,掉入死胡同裡。
媒體問政府不願採購原因,林全不願多說,他說政府也很多政治因素要考量,有不得已的考量,不必把破局責任推給政府。
林全強調,他回過頭審視,東洋沒有犯錯,沒有做錯甚麼事情。一開始不想反駁政府,但是傷害他個人名譽,事實被扭曲得太離譜,他個人名譽也沒啥了不起,但後來發展實在太不像話。
如果有人跳下來要做,林全表示很高興,成功不必在我,他不介意,不在意,他樂觀其成,至於陰謀論的政治動機,他很難評論。他現在已經是商人,希望不要把他當成一個政治人物。
台灣東洋晚間在衛福部回應後再提出3點澄清:
ㄧ、疾管署只要求台灣東洋就「100萬到200萬劑」與BNT商談,從未給予台灣東洋一個明確的採購數量。
二、台灣東洋經商談後向疾管署表示,此數量與BNT 所認知過往台灣官方曾表達的採購數量相距甚遠,以致會拉高每劑單價,但疾管署仍要求以此數量報價,在台灣東洋報價之後,疾管署並未對於報價給予任何回應,因此對台灣東洋而言,沒有存在「有關數量與價格本來就講得很清楚」之情事。
三、在採購洽商中,為解決過往授權關係,必須有三方協議,並沒有所謂的「三方授權」。而台灣東洋也ㄧ再向疾管署保證,最終將會是台灣東洋與BNT 之間的「供貨合約」來完成交易。
*國稅局上門課稅成東洋放棄代理疫苗稻草?財長:絕無此事
東洋原宣布代理授權BNT新冠疫苗卻又突然喊卡,除遭外界質疑是否有內線交易,連財政部也被牽連。國民黨立委費鴻泰今天引述媒體報導,指東洋代理疫苗破局,是因為國稅局要求對訂金課稅。對此財長蘇建榮嚴正回應,強調絕無此事。
費鴻泰今天在立院財委會質詢時,引述媒體報導指出,東洋原本願意支付5000萬美元訂金,取得德國BioNTech(BNT)疫苗授權代理,但雙方尚未完成簽約,國稅局就找上東洋,指出疫苗還沒問世,這筆訂金性質屬於贊助研發費用,應課20%所得稅,因此東洋才放棄代理疫苗。
費鴻泰質疑,許多人搶著代理疫苗,國稅局會找上東洋,應該就是有其他人要和東洋搶奪代理權,認為這當中有陰謀論,牽涉派系鬥爭,因此要蘇建榮正面回應。
蘇建榮答詢時表示,經財政部調查,並未發生國稅局上門找東洋的事。且國稅局也未針對東洋代理疫苗預付訂金費用是否課稅做過任何表示,財政部也會對此事發布新聞稿澄清。
賦稅署長許慈美受訪時指出,營利事業的費用支出,是支付後才列報,國稅局收檔後才會進行查核,但目前洽過內部,並沒有發生這件事情。
*英國Q3經濟增速史上最快 第2波封鎖可能衝擊復甦
英國周四公布最新經濟數據,第3季英國經濟較上一季成長15.5%,略低於市場預期。根據《路透社》調查,原先經濟學家預期英國第3季經濟季增幅度為15.8%,受到疫情衝擊,今年第2季英國經濟寫下史無前例的跌幅紀錄,衰退幅度達到19.8%。
英國第3季經濟成長幅度寫下了1955年紀錄開始以來最大擴張,然而GDP水準仍然較去年年底低了9.7%,並且第3季相較於去年同期,衰退幅度仍達到9.6%。
根據英國國家統計局,第3季的每月成長幅度已逐步放緩,7月月增幅度為6.3%、8月為2.2%、9月則為1.1%。外界預期隨著英國再度實施長達1個月的部分封鎖措施直到12月2日,以及感染病例再次增加,英國經濟第4季可能失去復甦動能。
此外英國與歐盟之間達成脫歐協議的期限也將至,外界普遍預期年底將會出現「無協議」狀況,進一步對經濟加壓。
*疫苗緩不濟急! 全球央行齊呼趕快救經濟
全球一些最重要的央行官員警告說,即使找到成功的疫苗,全球經濟今年和明年仍將需要支持來度過武肺疫情危機。
自輝瑞和BIONTECH宣布其實驗性疫苗的「非凡」成果以來,金融市場的興奮之情與官員們的發言形成鮮明對比。央行的決策官員們表示,近期前景仍將以武肺病毒感染上升和新的封鎖為主導。
歐洲央行總裁拉加德周三說:「儘管有關疫苗的最新消息看上去令人鼓舞,但我們仍可能面臨病毒傳播加速和收緊限制措施交織的不斷重複循環,直到獲得普遍免疫力。」
拉加德的評論與紐西蘭、瑞典央行以及美國聯準會(Fed)官員的言論一致。
瑞典央行總裁Stefan Ingves表示,即使在得知這一令人鼓舞的消息之後,要評估從此次大流行病中恢復所需的時間,仍然極為困難。
Stefan Ingves在斯德哥爾摩接受採訪時說,「我們人類想要樂觀」,然而,到目前為止,與該病毒奮戰花了非常長的時間,比許多人此前預期的要久。
紐西蘭央行周三祭出額外刺激措施,儘管其對經濟看法的悲觀程度降低。該行表示,前路仍整體上取決於遏制疫情,已準備好在必要時採取更多措施來幫助經濟。
*暗藏玄機? 輝瑞公布疫苗大利多同一天 執行長狂賣6成持股套現1.6億
輝瑞(Pfizer)周一公布旗下武漢肺炎疫苗可防止超過90%的有症狀感染,但同一天,輝瑞執行長 布拉(Albert Bourla) 出售了價值近 560 萬美元(約1.61億台幣)公司股票,相當於他手中62%的輝瑞持股,引發外界質疑他涉嫌不當交易。
輝瑞和BIONTECH共同開發的武肺疫苗可防止大部分人感染病毒,這項初步研究成果在本周稍早掀起全球可能很快擺脫疫情大流行的樂觀氣氛,帶動美股周一飆升,輝瑞股價周一在紐約盤中一度大漲逾15%至41.99美元,收盤漲7.7%至39.20美元,BIONTECH美國存託憑證盤中更暴漲25%至115美元,收盤漲近14%至104.80美元。
然而,周二提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件顯示,輝瑞執行長布拉以每股41.94美元出售他直接持有的逾13.2萬股輝瑞股票。此外,輝瑞執行副總裁蘇斯曼(Sally Susman)同天亦出脫價值相當於180萬美元 (約5189.4萬台幣)持股。目前布拉仍直接持有7萬8273股輝瑞股票,另間接持有3539股。輝瑞股價周三收在38.50美元。
對此輝瑞發布聲明表示,2位高階主管的交易,符合監管機關允許上市公司內部人士在預定時間以預定價格交易預定數量股票的10b5-1計劃,2人均基於個人財務規劃,布拉早在8月就已授權在股票達到特定價格時出售,蘇斯曼更在2019年11月就已預先安排好。
然而,公司高層的股票交易計劃依舊飽受批評,外界質疑如果管理者認為未來股價還會上漲,何必出脫持股?
另一家美國藥廠moderna也因高層在春季至夏季出脫龐大持股而引來大量關注。
輝瑞和BIONTECH對數萬名志願者的試驗顯示,該疫苗有效率超過90%,是抗疫迄今為止取得最令人鼓舞的科學進展。儘管只是初步數據,但如果進一步研究同樣證實疫苗的安全性,將為公司向監管機構申請緊急授權鋪平道路。
然而外界質疑該疫苗的安全性與持久性。專家警告,該疫苗仍有許多障礙有待清除。疫苗專家說,即使一些數字看起來非常令人振奮,但有關疫苗的生產、分配,以及最重要的是疫苗本身的表現和功能等問題仍需要回答。
輝瑞在不到4個月前展開其試驗,這種疫苗能提供多長時間的保護,以及多少人將從中受益,目前仍是未知數。傳染病研究人員提醒,不要對輝瑞披露的有限數據過於興奮。
美國明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任Michael Osterholm指出,公司的聲明根本沒說他們實際上已經完成了什麼,現在就對這種新疫苗研究進行定義還為時過早。
公司幾乎沒有說明能夠預防哪些病例。關於該疫苗在老年人和其他最需要保護弱勢群體中如何發揮作用的細節也未公布。
BIONTECH執行長Ugur Sahin 說,接受試驗的受試者約有一半是老年人,可從當前結果推測疫苗對老年人功效應高於80%。惟他也坦承,需要更多分析來確定。
輝瑞希望在下周前為該試驗的人員獲得2個月的安全數據。如果沒有不可預見的問題,該公司可在不久後(可能在本月)在美國申請緊急使用授權。屆時,美國食品藥物管理局(FDA)的內部審核人員將首先仔細研究安全性、功效和製造數據。FDA還承諾由外部專家進行審查,以提高公眾對任何授權疫苗的信心。
相較於國外規範,台灣目前《證交法》規定,內部人在公開資訊出爐後18小時內買賣股票都算內線交易,將以刑法處置。
證交所主管表示,根據《證交法》第157條之一,內部人在重大影響股票價格消息接露後,18小時內,不得進行買賣股票。一旦在18小時內進行買賣,情節重大者,恐涉嫌刑法內線交易,屬於公訴罪,將處以3年以上,10年以下罰則。
證交所主管解釋,正因為重大消息會影響股價表現,證交所才會規定,重大消息公布前一日必須暫停交易,就是要避免內部人提前買賣股票。
不過企業併購案、合作案等,上市公司都是布局已久,時間點上如何認定?對此證交所認為,會掌握整個案子的流程,什麼時候談、雙方見面等等,以輝瑞案子來看,若是在台灣,證交所就會去公司了解何時進入體實驗、何時結果出爐等等,一旦發現有可能涉嫌內線,初步由金管會判斷,之後就會由檢察官提出公訴,交由法院判決。
根據法條規定,內部人是包括該公司董事、監察人、經理人,及依公司法第二十七條第一項規定受指定代表行使職務自然人。證交所長官補充,不僅是內部人,即使是透過內部人而得知消息者,都可能涉及內線交易。
*輝瑞執行長售股時機敏感 暴露對自家疫苗沒信心?
本周輝瑞(Pfizer)公布武漢肺炎疫苗有效率超過9成,引起市場振奮,與此同時,輝瑞執行長布拉(Albert Bourla)卻在同一天,大舉出售輝瑞持股超過6成,引起外界質疑是否內線交易,以及是否對自家疫苗沒有信心。
根據輝瑞官方說法,布拉出售持股是依照原定個人財務規劃,以及10b5-1計劃進行。在所謂的10b5-1計劃下,規管者允許上市公司內部成員,透過事先設定好的數量、價格及時間點,在符合內線交易法規的狀況下交易公司股票。
根據規定,10b5-1計劃的成立前提是公司內部成員並未接觸到「重大非公開消息」,此項規定原先設計就是要避免公司內部成員交易股票被質疑是內線交易。
輝瑞表示布拉在8月19日時就已經實施了10b5-1計劃,也就是說此次布拉出售持股,不過是因為輝瑞股價已經達到事先設定的價格,此外布拉也向《CNN》表示自己直到周日消息公布前一天才知道疫苗試驗結果。
然而部分聲音質疑的不只是布拉拋售股票的時機,還有他實施10b5-1計劃的時間點,因為就在8月19日布拉實施10b5-1計劃隔天,輝瑞便公布疫苗早期數據的正向消息,並表示與BIONTECH合作的疫苗有望在10月進行審查。
內線交易專家Daniel Taylor指出,布拉施行股票計劃與疫苗消息公布的時間點太近,看起來「非常令人感到可疑」。他表示:「對製藥公司的高層來說,在宣布藥物試驗數據或結果之前,實施或修改10b5-1計劃完全不適當。」
不過輝瑞官方表示布拉早在2月便授權了股票出售計劃,並在8月再度以同樣價格及數量更新了該計劃。
部分投資人認為,布拉出售持股可能暗示高層對公司的未來,甚至是自家研發疫苗感到擔憂,並且想在最好的時間點趁機獲利了結。
避險基金Krensavage Asset Management的Michael Krensavage表示:「疫苗研發者的內線交易應該被視為是警訊,因為這暗示了內部人員可能擔憂,在炒作過後將出現對於分配疫苗的挑戰,並使他們的股票價值衰退。」
然而部分人士指出,企業高層同樣也有財務壓力,並且有理由出售持股,投資公司Great Point Partners的Jeffrey Jay表示:「對多數處於這個位置的高層及資深科學家來說,他們98%的財富淨值來自於持股。」
儘管布拉出售股票可能合法並且早就已經決定好,但賓州大學華頓商學院教授Maurice Schweitzer表示:「這看起來仍然觀感不好,並且是筆可觀的交易。」他認為出售持股的行為,可能侵蝕人們對疫苗的信心。
*剛好財神來敲門? 不止輝瑞CEO moderna高層拋股大賺近26億
美國藥廠輝瑞(Pfizer)執行長布拉(Albert Bourla),在周一公司股價因武漢肺炎(COVID-19)疫苗利多消息大漲之際,賣出手中約6成持股、大賺近560萬美元。內線交易?應該不。極端幸運?或許是。畢竟這是按美國證管會(SEC)10b5-1規則事先安排好的交易計畫。
不過,外界質疑聲依然不少。醫藥媒體Fierce Pharma記者Arlene Weintraub認為,光是此次售股的時機和規模,加上過去幾個月布拉所展現莫名的信心(先前他曾宣稱疫苗有望在美國大選前獲准上市),以足夠引發對這些大型製藥公司高管豐厚薪酬的批評。
而且布拉也不是第1個遭質疑利用武肺疫苗或相關利多從市場撈錢的製藥業高管。今年稍早不止1位SEC前官員曾呼籲,應對美國生技公司moderna進行調查。
先前moderna因屢屢傳出武肺疫苗開發進度領先,股價一再飆高,今年來股價累計已漲逾300%。美國新聞網站STAT News 5月底報導,包括執行長班賽爾(Stephane Bancel)、財務長Lorence Kim、總裁Stephen Hoge、技術長Juan Andres、醫療長Tal Zaks在內,moderna 5位高管今年來已大賣超過8900萬美元(約25.66億元台幣)自家股票。
儘管moderna高管售股也是按10b5-1規則交易,但SEC前主席彼得(Harvey Pitt)認為,這些交易的執行時機「大有問題」。因為moderna在5月中旬剛發布1期臨床試驗數據,moderna高層和大股東馬上趁公司股價大漲賣出大量持股,他建議SEC應發出傳票向moderna索要相關電郵、內部備忘錄及其他文件,瞭解這些交易究竟如何安排。
曾擔任SEC執法部門資深律師的Thomas Gorman也表示,SEC「絕對」應該介入調查,他認為moderna的行徑像是在操弄市場,即先炒高股價再反手賣出。
此外,美國底片製造商伊士曼柯達(KODAK)7月傳出將獲政府貸款協助其轉型製藥,股價在2天內漲了1167%。 但就在消息發布前,柯達執行長Jim Continenza恰好取得自家公司大量股票選擇權。
據《Daily Mail Online》報導,這些選擇權一夕間從幾乎毫無價值躍增至5900萬美元(約17.01億元台幣),加上Jim Continenza握有的持股,使他的財富淨值在1周內暴增了7900萬美元(約22.78億元台幣)。
美國國會和SEC為此展開調查,柯達則委請律師事務所Akin Gump進行內部審計。稍後Akin Gump獨立調查顯示,Jim Continenza在貸款消息公布前進行的證券交易未違反內部政策,但內部交易過程記錄存在某些「缺漏」。
(蘋果新聞網)
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台灣篇
*新增5例境外均為印尼女移工 1人未誠實告知症狀待調查
中央流行疫情指揮中心今日公布國內新增5例武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)境外移入(案586至590),均為來台工作、介於20多歲至30多歲的印尼籍女性移工,其中1人未誠實申報居家檢疫症狀,待衛生局調查後再做處置。
指揮中心發言人莊人祥表示,5人分別於10月28日及29日自印尼搭機來台,入境後至集中檢疫所檢疫,其中1人於10月29日至11月11日有輕微發燒症狀,僅自行服藥未向檢疫所人員通報,其餘4人檢疫期間均無症狀。
不過,莊人祥指出,5人分別於11月10日及11日進行檢疫期滿前採檢,因檢出陽性於今日確診,目前住院隔離中。
指揮中心強調,由於案586至589入境後至檢疫期間無症狀,且未與他人接觸,因此無須匡列接觸者;案590接觸者暫匡列91人,包括同班機接觸者及同車接觸者等,均列自主健康管理。
指揮中心統計,截至目前國內累計589例武漢肺炎,分別為497例境外移入,55例本土病例,36例敦睦艦隊及1例不明;另1例(案530)移除為空號。在確診個案中,7人死亡、532人解除隔離、50人住院隔離中。
*女移工染疫未告知症狀恐至少罰10萬 指揮中心︰研擬專人追蹤政策
國內今日新增5例武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)境外移入,全數是印尼籍女性移工,其中1人未誠實申報檢疫期間出現症狀,恐面臨10萬至100萬元罰鍰,中央流行疫情指揮中心表示,近期已與勞動部討論,研擬每天規劃專人詢問移工檢疫期間症狀,加強管理。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前對於移工檢疫期間會發放體溫計,請他們每日自行量測體溫並填寫,今日新增確診個案未誠實申報檢疫期間出現發燒者,主要是其填寫內容均無發燒,但檢疫期滿前採檢確診後,則自述有發燒,顯然是未誠實填寫,可能害怕說出來就沒辦法在台灣繼續工作,呼籲應該誠實告知,可以提早接受治療。
莊人祥指出,現階段已請衛生局協助調查後處置,若確認未誠實填寫檢疫期間症狀,可依照違反「傳染病防治法」處10萬至100萬元罰鍰。不過,對於移工是否清楚未誠實申報恐遭罰,莊人祥指出,他們入境時都會填寫居家檢疫聲明書,為中英文版本,語文能力確實可能影響,但也有請仲介協助溝通。
莊人祥強調,雖然現在有仲介、外事警察協助詢問移工檢疫期間的症狀情形,但考量到語文問題,已與勞動部討論,希望請他們針對移工,例如來自印尼、菲律賓、泰國、越南等,再規劃專人每天詢問檢疫期間的症狀。
*加速國產武肺疫苗研發 臨床試驗登記人數已破萬
為加速國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第二期臨床試驗進行,中央流行疫情指揮中心昨天下午2點公布政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,帶頭協助研發疫苗收案,開放民眾登記成為受試者,希望11月底前招募到2萬人,結果今天上午11點多就已突破萬人。
原本食藥署希望每天至少有1千人登記,目標在11月底前至少招募2萬人,但根據登記平台統計數據,昨天下午2點公布後不到2小時,就已破千人,更在今天上午11點多突破萬人。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,民眾十分熱心,原本訂出「至少」2萬人的目標,但當然是越多越好,因為最終多少人可實際進入臨床試驗,仍有待疫苗廠商篩選而定。
疫苗業者指出,過去要收案3500人、與6至7家醫院合作,至少需要半年的時間,現在在政府協助下,相信可加速作業。
不過,吳明美說明,疫苗業者仍要先通過食藥署的第二期臨床試驗計畫審核,以及通過合作醫院的人體試驗倫理委員會審核,加上獲得食藥署同意取得疫苗臨床試驗意向登記平台的民眾資料後,才可以進一步聯繫登記民眾進行篩選,展開正式的收案與臨床試驗。
*台灣東洋授權卡在量與價? 指揮中心:早說買200萬劑武肺疫苗
美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech(BNT)合作研發武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗傳捷報,此支疫苗本來有望經由台灣東洋藥品代理進口,但後來破局,更爆出內線交易疑雲,台灣東洋董事長林全今日親上火線回應,拿不出授權書因需確認採購數量與價格,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥則回應,早就說好買200萬劑、也給一個價格數字。
中央流行疫情指揮中心日前表示,與台灣東洋合作破局的原因是對方拿不出BNT的正式授權、合約草案,林全今日指出,沒有所謂拿不到,而是授權書要花錢,必須先確認採購數量與價格,但莊人祥回應,數據一直都有給他們。
莊人祥強調,有關數量與價格,本來就講得很清楚,從很早之前就說,我國要買的疫苗很多元,加上BNT疫苗有冷鏈的挑戰問題,因此不可能買太多,預計可經台灣東洋代理購買BNT疫苗約200萬劑,價格也有談,但應該由他們來說,反正就是一直有給數字,只是現在授權已過期,事情也告一段落。
對於政府提出要拿到BNT直接授權再談,林全認為,這種說法是「吃我豆腐」,莊人祥強調,我想我的發言,都是依照事實來做,有關這樣的說法,實在不解,台灣東洋也是在最後才說需要BNT亞洲代理商上海復星醫藥三方授權。
至於武漢肺炎疫苗預算115億元要如何分配?莊人祥解釋,目前預計一半用於武漢肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)、另一半或不到一半用於國產疫苗,其中,與COVAX合作部分,實際購買分配與不同疫苗業者的定價有關,目前初估每劑平均價格約15元美金,細節礙於簽有保密協定,因此不便對外說明。
*口罩國家隊「健康天使」違法生產千萬片口罩 負責人80萬交保
口罩國家隊又出包!彰化地檢署獲報,境內口罩產商「健康天使」在未經許可下,私自擴充產線生產醫用口罩,並以鴻海奈米公司名義對外販賣,經查違法製造1033萬片口罩,其中有421萬片流向國家隊。彰地檢署前往查緝,認為盧姓負責人(59歲)涉嫌違反藥事法,偵訊後交保80萬元。
彰化地檢署指出,近日獲報轄區有口罩公司未經許可製造醫療用口罩,並於通路上販售,指派檢察官賴政安指揮偵辦,經查發現「健康天使公司」於田尾鄉四維巷內一處廠房擅自增加產線,販售國家隊口罩,比對相關資料蒐證後,於昨(11)日下午協同縣調站、縣衛生局、縣府經濟暨綠能發展處等人前往該公司工廠及倉庫等處進行搜索,現場扣得未經核准擅自製造口罩數量1906箱(每箱皆為2000片,共3,812,000片)、口罩機2台、雙鋼印模具7組。
彰化地檢署襄閱主任檢察官葉建成表示,健康天使公司有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證,可製造生產第一等級醫療器材醫用口罩,且經中央流行疫情指揮中心列為定額徵收醫用口罩之廠商(俗稱口罩國家隊),但許可製造廠商地址為田尾鄉中山路某處,但盧姓業者卻從9月底起,未經核准在該公司二廠(四維巷)擅自製造生產「健康天使」品牌醫用口罩,並以鴻海奈米公司名義對外販賣,經核算已銷售違法製造口罩數量高達1033萬1300片,其中包含交給國家隊421萬2000片。
葉建成說,檢方昨漏夜偵訊,認為盧姓負責人違反藥事法罪嫌,訊後今凌晨以80萬元交保。
*當武肺國產疫苗臨床試驗受試者? 陳時中:我很樂意
為加速國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第二期臨床試驗進行,政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,帶頭協助研發疫苗收案,昨起開放民眾登記成為受試者,希望11月底前招募到2萬人;對於是否願意當受試者,衛福部長陳時中今日表示,自己很樂意
根據「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」數字顯示,截至今早8點半,登記人數已破8千人,陳時中今日出席立法院社福及衛環等委員會聯席會議時,面對媒體詢問自己是否願意當受試者,他表示,自己很樂意,但因為是事業計畫主管單位,需要再跟法制組了解一下。
對於國外疫苗臨床試驗出現副作用,是否國產疫苗明年可如期問世?陳時中強調,以目前臨床試驗的情況來說,算是樂觀,但還要經過確認安全性、有效性,以及查驗登記等過程,仍有不確定性。
國際篇
*武漢肺炎》烏克蘭總統染疫今住院 傳國防、財政部長也都中鏢
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情全球爆發,病毒殺入多國政府高層,包括英國首相強生和現任美國總統川普都曾染疫。烏克蘭總統澤倫斯基(Volodymyr Zelenskiy)9日也宣布自己的武漢肺炎病毒檢測結果呈陽性,今日起住院隔離,據媒體報導,另有3名高層人員也感染。
綜合外媒報導,總統發言人表示,澤倫斯基9日確認染疫後,他先是返家隔離,但最終仍決定在首都基輔的公立醫院住院治療,以確保自己不會傳染給其他人。發言人強調,澤倫斯基目前症狀輕微,此外,傳財政部長、國防部長以及澤倫斯基的高階助手也都確診。
截至12日,烏克蘭全境累計有50萬865例確診,其中9145人染疫病逝,歐洲疫情大爆發,確診人數自9月下旬開始激增,遲遲不見好轉,因此烏克蘭內閣11日投票決定在週末實施全國性封鎖,加強防疫來防堵疫情擴散,限制措施恐將持續到年底。
*武漢肺炎》新天地群聚感染、涉阻防疫 教主李萬熙因病獲准保釋
南韓境內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)至今累計2萬7942例確診,先前不少病例據報與新天地教會群聚感染有關,89歲教主李萬熙出面召開記者會下跪道歉,並被控阻撓防疫工作等被捕。韓媒報導,水原地方法院今以李年事已高、健康狀況惡化等為由,准予保釋。
綜合韓媒報導,南韓早先武肺病毒迅速傳遞、確診數量攀升時,新天地教會一度成為眾矢之的,李萬熙因被控當時衛生當局要求說明參與集會者下落與人數,卻疑似提交不實資料,於8月被起訴,另外還捲入涉嫌在興建教會研修院「和平宮殿」期間,侵吞教會資金56億韓元(約新台幣1.4億元)、2015至2019年未經政府許可,在公共場所舉辦宗教活動。
報導指出,李萬熙被捕後曾以身體欠佳為由要求保釋,本月初出庭時也曾懇求讓他保釋,並稱「死亡總比待在監獄好」。據報,水原地院今以滅證風險低及他的健康不斷惡化,批准保釋申請,但須繳交保證金1億韓元(約新台幣255萬元)、配戴電子追蹤設備並限制住居。
*武漢肺炎》東京重回8月高峰期增393例 北海道創單日確診新高
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情持續延燒,日本自本月5日以來數度出現單日新增破千例情況。觀察東京都今日疫情統計,單日新增病例數直逼400大關,回到8月初疫情高峰水準;觀察另一疫情暴漲的行政區北海道,道內札幌市爆發群聚感染,影響發酵,今道內單日疫情預計新增230例,再度推高當地疫情以來紀錄。
綜合《NHK》報導,截至日本時間今日下午3時(台灣時間下午2時),東京都統計單日確診病例共393例,連續2日維持在300例以上,更成為8月8日之後首度突破390例的單日記錄,使都內累計病例數來到3萬3770例;重症病例方面,截至最新,共有39例,與8月23日紀錄持平,成為5月緊急事態解除後的最高紀錄。
觀察近期確診數爆增的北海道,該地區自本月5日起,單日新增數皆維持在百例以上,9日更一度直達200例;今日道內預計確診數則將落在230例左右,其中札幌市群聚感染持續發酵,預測的230例中,札幌市今日已確認病例佔164例,刷新紀錄。若加上預測數字,北海道最新累計病例數將來到4754例。
根據約翰霍普金斯大學即時統計,日本境內累計病例數達11萬2018例,累計死亡病例數達1847例。
*武漢肺炎》美疫情狂燒 德州成首個累計破100萬例州別
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)持續影響全球,美國境內疫情仍嚴峻;在過去10日內,美國境內已有逾100萬確診病例,各地疫情部分,德州在當地時間週三則已正式成為境內首個確診病例數累計破百萬的州別。
《衛報》引述約翰霍普金斯大學近10日統計數據,發現美國每日確診病例呈穩定上升趨勢;當地時間週二,全美單日新增11萬1433例確診病例、590例死亡病例,截至最新,美國累計確診病例達1039萬7400例,累計死亡病例則達24萬1619例。確診病例數量大增,也使得醫療系統負荷加重,截至當地時間週二,共有約6萬2000人因武漢肺炎在院治療。
作為美國人口第二大州,德州疫情也不容輕忽;自今年3月起至最新,德州累計確診病例已達101萬364例,累計死亡病例則達1萬9337例,成為美國首個確診病例突破百萬的州別。觀察其他地區,疫情伊始的重症區紐約曾祭各項防疫手段來遏止疫情蔓延,但如今疫情又有加劇趨勢,紐約州長古莫(Andrew Cuomo)在當地時間週三下午表示,將要求州內餐廳、酒吧和健身房等需縮短營業時間至下午10時,同時禁止10人以上聚會,新規將在本週五正式生效。
專家預測,在未來幾週內,美國病例數可能呈倍數增加;布朗大學公共衛生學院院長賈(Ashish Jha)對此警告,人民對配合防疫措施一事感到「越來越厭倦」,儘管多國疫苗已取得大幅進展,但美國將在11月26日迎來感恩節,賈提出警告,認為疫情之際,大眾可能需要縮小歡慶佳節的規模,「這點還蠻令人心碎的,因為今年的感恩節註定不能正常度過」。
*武漢肺炎》法國確診數超越俄羅斯 全歐洲最糟
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情持續在歐洲惡化,法國當地時間週三回報3萬5879例確診,總確診數逾186萬,超越俄羅斯成歐洲疫情最嚴重國家。
法國確診數為186萬5538例,佔了全歐洲確診數的14%,不僅是歐洲最慘,也是全球第四糟;義大利週三確診突破百萬例,取代墨西哥成全球第十大疫區。
法國自上月底宣布封城至今已過2週,本週三的確診數從週二的2萬2180件上升超過3萬,但仍比週六的新高紀錄8萬6852件緩和許多,本週前3天的確診數加總為7萬8千件,也比上週前3日的12萬9千件少。
法國過去24小時新增死亡數則從週二1220人降至328人,總死亡數為4萬2535人。
*英國武漢肺炎累計逾5萬人喪生 居歐洲之冠
英國官方數據今天顯示,過去24小時新增595起2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)死亡案例,累計已逾5萬人染疫喪生。
法新社報導,根據政府數據,英國累計死亡人數現已來到5萬365人,高居歐洲之冠。另外,過去一天又新增2萬2950起病例。
面對病故人數突破5萬人,英國首相強生(Boris Johnson)表示:「每一起死亡都是悲劇。」
他說:「我們為每一個逝去的人哀悼,我們尚未走出難關,仍需要每個人遵守(防疫)準則和做正確的事來抑制疾病。」
根據英國政府數據,今天通報新增595人喪生,是5月6日通報增加612人喪命後單日最高數字。
*義大利武漢肺炎病例累計破百萬 近4.3萬人病故
根據官方數據,義大利2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)累計確診病例於今天突破100萬大關,染疫病故人數將近4萬3000人。
法新社報導,義大利今年稍早成為首個受疫情衝擊的歐洲國家。當時政府實施空前的全國封鎖措施,雖遏制了傳染率,卻也重創經濟。
疫情於夏季放緩後,近幾週義大利病例增速跟歐洲多數國家一樣再度加快。
根據衛生部數據,過去24小時,義大利新增近3萬3000起病例,累計病例來到102萬8424例。
病故人數也快速增加,又有623人被通報喪生,累計死亡總數來到4萬2953人。
義大利總理孔蒂(Giuseppe Conte)的政府已實施全國夜間宵禁、酒吧和餐廳提早關門等措施;感染率最高的區域則完全關閉酒吧和餐廳,並限制居民移動。
但醫學專家呼籲孔蒂在全國實施更嚴格的防疫措施。各界警告,義大利醫療機構已開始承受不住壓力。
*武漢肺炎》從美返國染疫 萬那杜「0確診」破功
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)全球大流行,作為世上少數未被病毒染指的淨土,太平洋島國萬那杜近日宣告高懸近一年的「0確診」紀錄正式破功,一名男子從美國旅遊返國後確診,成為萬那杜第一筆確診案例。
根據《CNN》報導,萬那杜衛生部10日發布聲明指出,該國一名23歲男子日前赴美國旅遊,並在本月4日搭乘飛機返國,他落地時並無症狀,但在後續隔離期間被驗出陽性,後續確診武漢肺炎。
聲明指出,該名男子在回國後到前往檢疫設施期間一直處於隔離狀態,未來治療過程仍會保持隔離,直到他恢復健康。
萬那杜共和國位於太平洋西南部,由80多個島嶼組成,總人口不到30萬,政府在年初武漢肺炎疫情全球爆發後採取相應措施,避免病毒入侵,據悉,若後續還有人民確診,萬那杜將實施島嶼間旅行限制,同時要求有症狀者配戴口罩。
*巴西恢復中國疫苗試驗 被疑政治角力下的妥協
因為一名受測者突然死亡,巴西緊急暫停中國武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗測試計劃,不過,這名死者的死因究竟是嚴重副作用致死,還是事後傳出的自殺身亡,外界仍然疑雲重重,2天之後,巴西宣佈恢復中國疫苗測試計劃,不過,外界觀察,中國疫苗已成了巴西政壇政治鬥爭的焦點。
綜合媒體報導,巴西政府10月下旬進口中國科興生技製作的(Sinovac Biotech)的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗「CoronaVac」,共同研發並進行臨床試驗,不過,卻在11月9日緊急暫停臨床試驗,原因一開始被指向嚴重副作用,但是,事後又傳出是「志願者自殺」,11月10日, 巴西國家衛生監測局(Anvisa)出面解釋計劃暫停,是純技術原因,反政治化解讀,但沒有說明清楚該受測者是如何致死。
不過,2天之後,巴西又宣佈恢復中國疫苗測試計劃,測試繼續進行,執行測試的布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)發聲明表態「這是一個好消息」,希望儘快繼續研究。
整起事件發展至今,外界觀察認為是巴西政壇的政治角力嚴重介入,致使疫苗採購及使用過程變變變,10月21日,巴西總統波索納洛先宣布「不採購中國科興生技的疫苗」,過兩天巴西國家衛生監督局就政策大轉彎,發聲明推翻總統說法,指出將會批准中國科興生技的研究夥伴,進口600萬劑研發中的疫苗「CoronaVac」,將和聖保羅的布坦坦研究所(Instituto Butantan)共同研發,並進行第三階段的臨床試驗。隨後傳出受測者死亡消息,又捲入死因羅生門。
波索納洛與聖保羅州州長多利亞是2022年競爭總統的可能對手,兩人對武漢肺炎疫情的防疫措施相當分歧,在巴西國家衛生監督院宣佈暫停中國疫苗測試時,波索納洛在臉書上宣佈「勝利」,但如今又恢復,明顯是新的角力。
外媒觀察認為,中國疫苗已成巴西的「政治鬥爭」焦點。
*武漢肺炎》輸人不輸陣!俄羅斯:史普尼克V疫苗92%有效
美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司「BioNTech」研發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)候選疫苗日前傳出好消息,有效性高達90%;俄羅斯也不干示弱,今(11)日宣稱,俄國研發的「史普尼克V」(Sputnik-V)疫苗第3階段試驗1.6萬受試者中期分析結果顯示,其保護效率高達92%,更勝一籌。
綜合外媒報導,俄羅斯今年8月搶先全球註冊第一支武漢肺炎疫苗「史普尼克V」,這款疫苗主要由俄國主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」(RDIF)投資、俄國傳染病防治控制機構「加馬利亞研究所」負責研發,9月份才開始大規模的第3階段試驗。
該疫苗為兩劑,接種時間間隔3週,經過將20個確診病例分散到注射疫苗組和注射安慰劑對照組的實驗後,第1批1.6萬名受試者接種疫苗21天後的首次中期分析證實疫苗有效性為92%。
RDIF執行長德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)說,根據數據,「史普尼克V」是一種「非常有效」的疫苗。
輝瑞週一宣布,與BioNTech研發的疫苗有效性高達90%。美國食品藥物管理局(FDA)要求武漢肺炎疫苗有效性應優於安慰劑組至少50%。
值得注意的是,輝瑞與與BioNTech研發的疫苗是mRNA疫苗,以在不使用病原體的情況下觸發免疫反應。「史普尼克V」則是採用一款普通感冒病毒為基礎,以腺病毒Ad5和Ad26為載體。
*武漢肺炎》蒙古本土感染掛零破功 首都封城3天
自武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的疫情從中國擴散到全世界以來,與中國領土相連的蒙古因防堵嚴格,始終只有境外移入的確診者,本土感染以及死亡人數一直掛零,直到今天(11日)宣告破功;蒙古在今天通報,首都烏蘭巴托出現首例本土感染案例,目前首都已緊急封鎖,並已追蹤所有可能接觸過的人進行檢測。
綜合外媒報導,蒙古在疫情爆發初期果斷採取嚴密的鎖國政策,直到昨天(10日)都僅有382人確診,且全部都是境外移入,本土感染與死亡人數一直掛零,然而蒙古政府在今天宣布出現首例武漢肺炎本土感染者。
蒙古政府指出,上個月有個卡車司機從俄羅斯返抵蒙古首都烏蘭巴托,雖然他返國後依法隔離3週,但最終還是感染了包括自己妻子在內,共3名親戚確診武漢肺炎。
目前已下令烏蘭巴托封城3天,包含幼兒園、各級學校、大學以及職業培訓中心等教育機構全部關閉,劇院、博物館及電影院等公共設施也全部暫停營業;蒙古衛生機構也立刻追蹤夫妻2人過去接觸的所有人,其中,這名確診卡車司機曾與3000多人一起參加音樂會,蒙古政府希望能對所有接觸者進行檢測。
報告還指出,截至今天為止,已至少有40名從俄國返回烏蘭巴托的卡車司機確診武漢肺炎,蒙古政府也決定從明天起,封鎖烏蘭巴托與俄國之間的邊境管制站至明年1月18日,而另外5處的蒙俄邊境管制站則無限期關閉。
*鑽石公主號外籍客染疫住院費龐大 不需自付
豪華郵輪「鑽石公主號」今年2月初發生武漢肺炎群聚感染,船上許多外籍人士住院醫療費總共約新台幣7799萬元,其中逾9成由公費負擔,外籍客幾乎不用負擔住院費。
讀賣新聞報導,日本執政自由民主黨今天召開討論外籍觀光客感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)對策,會中公布了國際醫療福祉大學教授和田耕治,調查鑽石公主號外籍船員與乘客在日本住院治療的費用支付情形。
和田於6月至7月間針對接受鑽石公主號外國籍染疫者的91所醫療機關實施調查,獲得63所醫療機關回答。
調查顯示,住院治療的外籍人士342人的醫療費高達約2億8843萬日圓(約新台幣7799萬元)。因為日本政府將2019冠狀病毒疾病列為指定傳染病(法定傳染病),所以醫療費原則上不需由外籍人士負擔,結果全部醫療費約94%(約2億7219萬日圓)由日本政府或地方自治體負擔。
和田表示,明年東京奧運暨帕運舉辦期間,外籍觀光客將增加,日本政府有必要研議外籍觀光客染疫後的醫療費是否由公費負擔問題。
*武漢肺炎全球逾5150萬確診 至少127.5萬人病故
法新社彙整官方數據顯示,截至格林威治標準時間11日11時(台灣11日晚間7時),全球至少127萬5113人死於武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19),至少5153萬1660例確診。
疫情從去年12月在中國爆發,迄今全球至少有3330萬900人被認為已康復。
法新社蒐集各國當局和世界衛生組織(WHO)提供的數據做出統計,但這恐怕只是實際感染總數的一部分,因為許多國家只檢測有症狀或症狀最嚴重的病例。
全球9日通報新增1萬601人病歿、66萬2214起確診病例。根據通報數據,新增病歿人數最多國家依序為美國(1535死)、法國(1220死)與墨西哥(587死)。
美國仍是疫情最嚴重國家,累計23萬9695人病故、1025萬8090例確診,至少396萬1873人已康復。
其他疫情嚴重國家還包括巴西(16萬2829人喪生、570萬44例確診)、印度(12萬7571人喪生、863萬6011例確診)、墨西哥(9萬5842人喪生、97萬8531例確診)及英國(4萬9770人喪生、123萬3775例確診)。
依照染疫死亡人數占人口比例,比利時是死亡率最高國家,每10萬人就有117人染疫喪命;接下來依序為祕魯(106人)、西班牙(85人)、巴西(77人)。
從區域來看,拉丁美洲和加勒比海地區累計41萬5236死、1173萬1619例確診;歐洲累計31萬7525死、1333萬9600例確診;美國和加拿大共計25萬317死、1052萬9759例確診。
亞洲共計17萬8782死、1118萬7597例確診;中東地區共計6萬6350死、280萬5533例確診;非洲共計4萬5962死、190萬7595例確診;大洋洲共計941死、2萬9962例確診。
中國篇
*中國爆疫情甩鍋德國豬腳 德農業部冷回:中國9月中就禁止進口
中國武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)近日爆發多起本土病例,官方宣稱天津1名患者因接觸被病毒汙染的德國進口冷凍豬腳包裝,才被傳染。對此,德國農業部回應,過去從未發現因食用或接觸沾染武漢肺炎病毒肉類製品而遭感染的案例,還說因非洲豬瘟疫情,中國9月中就禁止進口德國肉製品,被指稱為感染源的豬腳在禁令頒布前就離境,即便有病毒也不太可能存活這麼久。
綜合外媒報導,天津一名卸貨工人日前確診感染武漢肺炎,由於此前官方表示在10月19日從德國布萊梅(Bremen)港抵達天津港的冷凍豬腳包裝上驗出弱陽性病毒,官方認為患者是因接觸到包裝上的病毒才被感染。
對此,德國聯邦農業部認為中方的推測可能性非常小,因截至目前學界尚未發現因接觸或食用沾染武肺病毒的肉類或肉製品而遭感染的案例,活體豬隻及禽類都不會感染武漢肺炎,遑論帶原病毒,而肉品廠或肉品加工廠的工人也遵守的衛生規則和保護措施,將汙染風險降到最小。
此外,農業部特別強調,因德國爆發非洲豬瘟疫情,中國政府在今年「9月中旬」便公告禁止進口任何從德國輸出的豬肉及相關製品,而從德國到中國的海運貨物大約需4到6週的時間,由於武漢肺炎病毒在環境中穩定性相對較低,只在污染後的短時間內才有可能通過接觸感染的方式傳播,認為病毒即便存在低溫環境,也不太可能生存這麼久。
*武漢肺炎》香港驚傳4計程車司機疑確診 接觸乘客難追查
香港今天再新增18名武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)確診者,其中3名本土感染的患者全部感染源不明,其餘皆是境外移入;另外還有4名計程車司機、1名康復巴士的司機疑似感染武漢肺炎,其中2人初步確診,港府擔心這些司機常常接觸人群,可能會再次使香港爆發新一波疫情。
綜合外媒報導,港府今天再新增3名感染路徑不明的確診者,其中一名23歲浸會大學體育系女大生在潛伏期與感染期時曾到很多地方,另外,還有幾名計程車司機疑似確診。
香港衞生防護中心今天收到通報,有4名年齡分別為77歲、63歲、69歲以及68歲的計程車司機、1名47歲的康復巴士司機在定期檢驗時發現疑似染疫,其中2人已出現陽性反應,除了68歲的疑似確診者在潛伏期,因為已退休,沒有接觸乘客,其餘在潛伏期都曾開車載客;香港衞生署署長陳漢儀強調,若這5人全數確診,「將會是一個嚴重的警訊」。
衞生署衞生防護中心傳染病處主任張竹君表示,港大在分析10月之後的群聚感染案例時,發現一種新的病毒株,與之後在11月確診的患者身上的病毒株相仿,也與尼泊爾境外移入確診者的病毒株相似,認為新病毒株可能已經在香港擴散。
目前香港已確診5408人,造成108人死亡。
產業篇
*30多年來首見!阿聯酋上半年大虧近千億元
阿聯酋航空在疫情打擊下一度暫停營運,其上半年業績現30多年來首度虧損,和去年上半獲利8.62億阿聯迪拉姆(約2.35億美元)相比,該公司在今年前6個月大虧34億美元(約新台幣989億元)。
《路透》報導,阿聯酋航空在今年的疫情高峰期一度暫停營運,據該公司2020到21財年半年度財報,其今年上半的虧損達34億美元;全球航班和旅行限制,讓阿聯酋航空的營收大減75%至32億美元;客運量年減95%至150萬人次。
另外,截至9月30日,阿聯酋的員工總數已減少24%,至8萬1334名員工。
阿聯酋航空也證實,該公司已獲阿拉伯聯合大公國政府入股20億美元,作為資金援助。
*英國第3季GDP創紀錄大增15.5% 再度封城前景不明
英國國家統計局今天表示,英國第3季經濟成長季增15.5%,創下自1955年以來新高,但由於英國再度祭出封城措施,也讓第4季經濟前景不明。
英國國家統計局表示,英國第3季國內生產毛額(GDP)季增15.5%,也自第2季創紀錄的衰退19.8%大幅反彈,但整體經濟較今年年初仍下滑9.7%。
但英國為了抑制疫情持續擴散,自本月5日再度實施為期1個月的部分封城措施,將可能讓第4季經濟再度面臨失速。此外,英國與歐盟的貿易協議談判期限將至,英國無協議脫歐的情況,也可能進一步拖累經濟。
為了因應經濟困局,英國財長薩納克(Rishi Sunak)上週宣布,延長因疫情而無法工作勞工的薪資補償至明年3月;此外,英國央行也上調了購債規模至89.5億英鎊。
*數百萬人陷困境 英國恐「夢遊」步入個人債務危機
各國政府雖因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)而推出許多措施,但8個月來造成的影響深遠,仍有許多人無法承受經濟壓力。英國債務慈善機構「StepChange」調查指出,英國已有數百萬人陷入財務困難,該國恐怕正「夢遊」進入個人債務危機。
《路透》報導,StepChange週四發布的研究顯示英國達120萬人嚴重財務困難,額外有300萬人有陷入該困境的風險;另外有560萬人處於欠款或需要借錢維持生計的情況。該報告根據3個指標定義嚴重財務困難,包括繳不出基本帳單、須借貸還債等等。
StepChange執行長安德魯(Phil Andrew)表示,該報告顯示英國陷入債務危機的景象,政府和銀行的保護性措施未能跟上情況。StepChange估計,近1500萬人受到大流行影響,約佔30%成年人口。
英國政府本月初擴大支持就業和收入的措施,包括無薪假保護計劃,監管機構也要求銀行延長6個月的貸款還款期。StepChange則敦促政府進一步擴大,如幫助支付地方稅、提供資金設立無息貸款等,因為當前抑制第2波疫情而再度封鎖,將加劇債務問題。
雖然官方數據顯示封鎖期間許多民眾借錢更少、儲蓄更多,但StepChange9月對3297名成年人的調查,受影響的人中近5分之1經歷如每天只吃1頓飯等困難持續2天以上,或者5天以上停電、沒有暖氣。
*武漢肺炎衝擊金融業!調查:華爾街年終獎金將普遍縮水
今年受到武漢肺炎(新型冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情影響,全球經濟普遍不景氣,根據紐約薪資顧問公司Johnson Associates週四(12日)報告分析,華爾街今年的年終獎金普遍將連續第2年縮水。
綜合外媒報導,根據這項報告分析,零售及商業銀行員工的年終獎金縮水幅度最大,預計將較去年至少減少25%至30%;投行顧問的年終預計最多減少15%到20%;而從事資產管理、避險基金及私募股權的員工,年終預計減少5%到10%。
不過,固定收益銷售及交易人員的年終獎金預計會增長40%至45%;股票銷售及交易人員的年終則有望增長20%至25%,主要受惠於市場動盪期間的交易活動量激增。
展望未來,Johnson預計2021年的獎金會比較穩定,初步估計「薪資將溫和上漲,其他福利略為增加。」
但Johnson認為即使到了2021年,就算疫苗發展已非常樂觀,疫情也將持續對企業造成負面影響,只是影響程度會較2020年有所減低。
*輝瑞宣布疫苗消息當天 CEO拋售股票進帳上億
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)日前宣布,和德國生物技術公司BioNTech研製的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗療效達90%以上,消息一出振奮全球股市,輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)同時在當日拋售公司股票,進帳約560萬美元(約新台幣1.62億元)。
《CNN》報導,輝瑞的股價在當地時間週一宣布疫苗好消息後旋即上升,據美國證券交易委員會資料顯示,布爾拉在當天出售13萬2508股,每股售價41.94美元,約進帳560萬美元。
輝瑞發言人回應,布爾拉在8月19日已設定好該筆交易,週一股價達到預設價格後便賣出。被問到輝瑞或布爾拉是否想過取消該筆交易,免得讓外界認為是在藉此機會大賺一筆?發言人僅回應,這是由第三方股票管理人所預先設定好的交易。
除了布爾拉,執行副總裁蘇斯曼(Sally Susman)也同樣預設好一筆交易,並在同日售出4萬3662股,總值超過180萬美元。
報導指出,企業高層定期出售公司股票是常有之事,但他們也能延遲交易,避免被認定是在藉公司某些激勵股價的特定事件套現。
布爾拉向CNN記者表示,他自己是在疫苗消息公布前一天才得知試驗結果。
*莫德納不落人後!稱近日將公佈疫苗數據、股價急升8%
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情延燒全球,各藥廠積極研製疫苗,日前美國藥廠輝瑞(Pfizer)宣布,候選疫苗療效達90%以上,消息一出振奮全球股市;美國生物公司莫德納(Moderna)不落人後,稱將在本月稍晚公佈第3期試驗數據,股價急升8%。
綜合媒體報導,莫德納週三表示,將在近日公布疫苗第3期試驗的數據結果,此外,莫德納預計在12月初就申請美國緊急使用權;在申請美國緊急使用授權之前,必須先等待2個月的安全跟踪數據,該數據同時將在本月下旬發布。
美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)指出,莫德納應該在「幾天到一週多一點」的時間內,能夠得出相關數據。佛奇稱,莫德納若跟輝瑞一樣取得高程度的有效性,是很合理的,因為這支疫苗與輝瑞「幾近相同」。
市場也預期,莫德納公佈的數據會與輝瑞藥廠的結果相似,消息一出,莫德納週三股價上升8.4%,收82.44美元。
*經濟學家:對疫苗樂觀情緒 成市場近期最大風險
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情仍持續延燒,但日前美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)的候選疫苗傳出好消息,提振投資人樂觀情緒。對此,有經濟學家提醒,投資人對疫苗出現後的樂觀情緒,可能反成為市場近期最大風險。
據《CNBC》報導,輝瑞日前宣布,和德國生物技術公司BioNTech研製的武漢肺炎疫苗療效達90%以上,消息一出振奮全球股市,MKM Partners首席經濟學家Michael Darda表示,受到疫苗消息刺激,本週美國股市上漲,但他警告,投資者不應該對這股樂觀情緒帶來的反彈漲勢太放心。
Darda說,儘管經濟復甦的步伐超出華爾街預期,但在短期內,全美空前的病例數飆升,尤其是美國中西部和西部,這無疑是個短期內的風險。他說,疫苗派送和分銷需要一些時間,因此在此期間,如果放鬆警惕,恐怕會遭遇一些問題,甚至可能導致部分封鎖重現。
Darda 稱,從長遠來看,他認為非常樂觀,將恢復到全面的經濟健康狀態,預計要到 2021 年底才會完全復甦。但在近期內,病例數量暴增的情形仍令人擔憂,如果因為疫苗的好消息就變得自滿且放鬆警戒,這恐怕是個潛在的問題。
*政府不想救 挪威航空面臨存亡危機
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)衝擊全球航空業,財務狀況早已十分不佳的廉價航空「挪威航空」(Norwegian Air Shuttle)如雪上加霜,更糟的是,挪威政府本月9日還拒絕對挪威航空提供更多紓困,讓挪威航空在10日對外表示,如果沒有更多救助的話,挪威航空將在明年初耗盡資金,再也無法營運。
《路透》報導指,有跡象顯示挪威航空的時間已經不多,例如第2大股東,持有13.4%股份的世界最大飛機租賃公司AerCap在挪威航空的代表,Anton Joiner已在10日辭去挪威航空董事會副主席的職務,儘管辭職原因並未對外公開。
諮詢商Bernstein分析師羅斯卡(Daniel Roeska)表示,政府拒絕救助後,挪威航空的情勢確實「不太好看」,流動性可能會在非常短的時間內出現緊縮,其出路恐怕「已經不多」,暗指挪威航空有很高的倒閉可能性;挪威航空今年以來股價已縮水了99%之多。
報導指出,挪威航空在疫情之前,就已陷入沉重的債務問題中,主因是擴張速度太快,還有消息人士透露,挪威航空疫情前的財務狀況,甚至已糟糕到要開始賣飛機的地步,儘管二手飛機的行情在疫情前即已不佳。
另外,歐洲最大廉航「瑞安航空」(Ryanair)執行長奧萊利(Michael O’Leary)去年11月就曾在《CNBC》的節目上揚言,挪威航空已到了「賣機求生」的地步,「注定」會倒,當時羅斯卡就已直言,挪威航空倒閉可能性「極高」。
*拜登顧問:美國邁向「武肺地獄」 建議關閉經濟4到6週
拜登已宣告取得美國大選勝利,武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)將會上任後的頭號挑戰,其負責處理武漢肺炎的顧問歐斯特荷姆(Michael Osterholm)指出,將商業活動關閉4到6週,同時向人們提供薪資補償,有助於控制住疫情,並使經濟回到正軌。
綜合外媒報導,同時也是明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任的歐斯特荷姆本週稍早表示,美國正走向「武漢肺炎地獄」,隨著越來越多人厭倦戴口罩及安全距離,這種「疫情疲勞」將使疫情寒冷天氣進一步惡化,因為人們將更傾向於待在室內。
歐斯特荷姆週三向《雅虎財經》表示,實施全國性封鎖措施,有助於在靜待疫苗的同時,將新增確診數字降至可控水平。他說:「我們現在就可以支付1項計畫,來彌補所有薪資損失,對象包括員工、中小型企業,以及城市、州及縣政府,這些我們都可以做到,這些完成之後,我們就可以實施4到6週的封鎖。」
據報導,歐斯特荷姆週一被任命為拜登武漢肺炎顧問委員會的成員,該委員會目前有12位成員。拜登的代表並未回覆《CNBC》的置評請求。
*疫苗消息撼人心 全球股匯債市單日成交量直逼60兆
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)肆虐,因此當輝瑞(Pfizer)及BioNTech於當地時間9日宣佈疫苗有重大突破後,全球市場一度歡天喜地,就在該日,全球股市、匯市、債市的總成交量,直逼2兆美元(約新台幣58.14兆元)之多,是非常難得一見的單日交易量。
《路透》報導,疫苗消息發佈後,全球資金出現巨大移動,例如科技股、日圓、高評等債券等股、匯、債市的避險資產被拋售,資金並投入到風險相對較高的資產中,例如航空、銀行類股等。
在美國,當日股市成交量直逼5000億美元(約新台幣14.54兆元),是今年3月全球股市動盪以來的最大量,其中對景氣循環較敏感的價值股,表現優於成長股的程度,更創下史上之最;而歐洲股市的成交量則達到1200億美元(約新台幣3.488兆元)。
而全球匯市主要交易機制CLS中,33對主要的貨幣兌換成交量也暴增到6270億美元;至於頗受債市歡迎的各種德國公債,9日當天交易了17萬張,是今年以來單日平均值的1.5倍。
報導指出,匯市及債市9日的交易熱絡度,大概都與3月股市動盪那時差不多,然後大約是4月時的2倍,例如CLS機制的33對主要的貨幣兌換成交量,3月時平均每日成交量達到7070億美元,到了4月下滑至3800億美元。
*「經濟泡泡」來台專案專簽有首案 經濟部:符合4大要件
全國工業總會今(11)日下午舉辦第74屆工業節慶祝大會,經濟部長王美花出席擔任頒獎人。王美花受訪表示,媒體所稱的「經濟泡泡」已有專案專簽來台首案,獲准原因在於其符合必要性、急迫性、不可取代性、對台灣經濟有重要貢獻等4大要件。
根據經濟部和中央流行疫情指揮中心所規劃,經貿人士專案專簽申請入台已經有首個案例,某家電子廠商代表申請入台停留3天,屆時將無須隔離14天,全程將由經濟部派出專人陪同,監督當事人落實各項防疫措施。
王美花指出,所謂的「經濟泡泡」是通案式的針對特定國家開放符合一定條件者,目前對於經貿人士來台商務交流是採「專案專簽」申請方式。由於邊境管制持續了數個月,台灣又是對外貿易大國,企業來台投資或是採購亟需要面對面的溝通,因此在評估兼具必要性、急迫性、不可取代性、對台灣經濟有重要貢獻等4大要件下,開放首個案例。
王美花強調,基於中央疫情指揮中心的要求,申請方所提出的專案專簽申請計畫必須寫得非常完整,相關防疫措施將會嚴格執行。經濟部會派出專人負責監督防疫措施的落實。接下來也會以首個申請獲准的案子作為參考範例,檢視專案專簽方法有否執行上的問題。
(自由電子報)
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台灣篇
*今新增5例新冠肺炎病例 染疫移工有症狀沒說將開罰
中央流行疫情指揮中心今日公布,國內新增5例境外移入新冠肺炎確定病例(案586至590),均為來台工作20多歲至30多歲印尼籍女性移工,都是出關前採檢才確診,截至今日公布共計589例個案,境外移入個案中,共計44例個案職業別屬於外籍移工。
指揮中心發言人莊人祥表示,5名個案分別於10月28日及29日自印尼搭機來台,入境後至集中檢疫所檢疫。其中案590於10月29日至11月11日有輕微發燒症狀,僅自行服藥未向檢疫所人員通報,其餘4人檢疫期間均無症狀。
莊人祥表示,由於案590在集中檢疫期間,出現症狀卻沒有如實通報,險造成疫情進入社區風險,目前指揮中心已請地方衛生單位介入調查,將予以法律罰則。
5人分別於11月10日及11日進行檢疫期滿前採檢,因檢出陽性於今日確診,目前住院隔離中。莊人祥指出,由於案586至589入境後至檢疫期間無症狀,且未與他人接觸,因此無須匡列接觸者;案590接觸者暫匡列91人,包括同班機接觸者及同車接觸者等,均列自主健康管理。
指揮中心統計,截⾄⽬前國內累計104908例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含103462例排除),其中589例確診,分別為497例境外移入,55例本⼟病例,36例敦睦艦隊及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中7人死亡、532人解除隔離、50人住院隔離中。
*確診移工檢疫期隱匿症狀 語言溝通有礙急補破網
又有移工在檢疫期間出現症狀卻沒有回報,直到確診才承認。疫情指揮中心今天指出,將依法處理,最高可能裁罰百萬;但也坦承,跟移工溝通確有語言障礙,將與勞動部合作補破網。
中央流行疫情指揮中心下午宣布,台灣新增5例新冠肺炎境外移入,都是來台工作的印尼籍移工。其中一人在集中檢疫時,從10月29日至11月11日都有輕微發燒症狀,僅自行服藥,且填報體溫量表時沒有據實已告。
指揮中心發言人莊人祥表示,該名隱匿症狀沒有通報的移工,是一直到確診之後才誠實說出她檢疫期間每天都有輕微發燒,但比對她的體溫登記紀錄,卻是未發燒的溫度。顯見有登載不實。依法可以裁罰新台幣10萬到100萬元,會請衛生局去調查。
莊人祥推估,移工沒有誠實告知,很可能是因為擔心害怕說出染疫可能沒辦法繼續在台灣工作;但其實移工入境之後,若誠實告知身體狀況,可以及早接受治療,未來會針對這塊好好跟移工、仲介宣導。
台南3個集中檢疫所指揮官、台南醫院神經科主任黃英哲日前接受中央社記者採訪時表示,當檢疫所出現確診者,真的是如臨大敵般緊張,但平常遇到最大的困擾是跟移工語言不通的溝通問題,因此鬧了不少笑話、費了不少功夫才解決。如移工每天都必須量耳溫2次,但語言不通,很難教學,仰賴翻譯軟體、熟知東南亞語言的專家協助才解決。
黃英哲也說,移工是弱勢的一群人,如果檢疫時出現症狀,確實會擔心影響工作、沒有錢治療而不敢講,並非刻意隱匿;也必須一直跟移工溝通,化解他們的疑慮,但如果語言不通,確實也難溝通。
莊人祥表示,目前跟移工溝通仰賴仲介跟外事警察協助,但語言確實是一個問題。有鑑於近期移工確診有增加,且不只一人隱匿症狀,近期跟勞動部討論,針對東南亞移工會請專門人員,每天跟移工詢問症狀,化解移工溝通不順或不了解台灣法律的障礙。
*打上雙鋼印口罩國家隊仍出包 食藥署坦言難追查
自加利、豪品口罩國家隊接連出包後,指揮中心9月24祭出雙鋼印措施,不料現又發生口罩製造商健康天使公司在未經通過許可下,擅自擴充產能生產口罩,違法製造口罩高達1033萬多片,且有400多萬片流入實名制通路。衛福部食藥署卻坦承,該廠商生產的合法和非法口罩全混在一起,追查上有難度。
彰化地檢署昨天接獲檢舉,追查發現健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證,但該許可證限定製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路某處,卻在未經核准的田尾鄉四維巷二廠,擅自製造非法醫用口罩,並已流入市面。
食藥署表示,由於該廠至少有一條合法生產的線,雖可追查到該廠商的產品,但無法分辨究竟是合法或不合法的口罩,加上該廠商除了雙鋼印外也不清楚是否有打上自家廠商的標章,因此除非等檢調追查出相關的工廠號列或是批號,才能知道流入實名制的確切數量和影響範圍。
雙鋼印政策實施後卻依舊無法防堵混充口罩事件再度發生,食藥署表示,因為已經發生多起類似事件,因此檢調也都加強稽查的力道,食藥署配合檢調,協助去追扣下游的口罩,並提供法規協助。
*雙鋼印口罩首次出包 莊人祥:食藥署及衛生局正了解中
口罩雙鋼印首出包,彰化地檢署接獲檢舉,「健康天使」未經許可,擅自擴充產能,違法製造口罩達1033萬多片,含交給國家隊421萬多片,口罩雙鋼印本意就是為了提升民眾對於國家隊信心,如今雙鋼印國家隊又出包,再度打擊口罩隊名譽,指揮中心已交由食藥署和衛生局了解。
針對口罩廠商是否加重罰則,指揮中心發言人莊人祥表示,本次違法之虞是因工廠申請製造醫用口罩部分,擴充的點未事先提出,檢調已經進行偵辦,指揮中心會請食藥署和衛生局就是否有違反「藥事法」進行了解。
*陳時中想加入疫苗臨床試驗 指揮中心:由醫院評估資格
新冠疫苗是解決疫情唯一希望,中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者,指揮中心發言人莊人祥表示,部長是否符合臨床試驗資格,將交由醫院評估。
衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,今中午11時半已逾萬人登記,試驗招募達標一半,莊人祥表示,並不清楚部長有沒有到該平台登記,其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格,需登記後由臨床試驗醫學中心評估,該階段才知是否符合。
*東洋代理疫苗破局 指揮中心:無法押寶單一公司
台灣東洋代理新冠肺炎疫苗破局,認為政府未保證數量與價格才拿不到授權;指揮中心發言人莊人祥今天說,不可能直接押寶單家公司,且與東洋談判時說得很清楚,打算買200萬劑。
台灣東洋日前宣布,德國BNT有條件授權東洋代理2019冠狀病毒疾病疫苗,但後續東洋又表示,與指揮中心對疫苗數量、價格沒有共識,代理破局。但指揮中心指出,與台灣東洋談判無以為繼的主因是東洋拿不出BNT直接授權書和合約。自此,台灣東洋遭質疑炒股。
台灣東洋董事長林全下午舉行記者會指出,東洋不是拿不到授權書,授權書是要花錢的,要先了解能有多少可能性拿授權。因此完全沒有「拿不到授權書的問題,也沒有拿到授權書再來談的問題」。至少要先知道數量跟價格,才能進一步談授權。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥傍晚接受媒體聯訪時表示,在談判時數量本來就清楚告知,採購方向是多元的,不可能跟一家直接買3000萬劑、5000萬劑,且有冷鏈的問題,訂購數量不可能太多,當時指揮中心提出的數據是200萬劑。
莊人祥說,對於疫苗數量,指揮中心一直很透明;台灣東洋也有提出價格,但不宜由指揮中心幫忙說。
對於林全質疑,指揮中心談直接授權是轉移焦點、吃豆腐;莊人祥說,發言都是基於事實,要被說「吃豆腐」,「我有點不解」。謝謝台灣東洋協助,但沒有成功,他也無話可說。
莊人祥也說,指揮中心的疫苗佈局是多元管道,且跟多家廠商都有洽談,雙方都簽有保密協定。台灣東洋基於上市公司的相關規定,因此比較大喇喇地對外告知,「這可以理解」。
*偷跑?先招新冠疫苗受試者? 高端:謹守法律規範
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者。但卻有媒體質疑,高端在未通過研究倫理審查(IRB),就有民眾在個人臉書自行發文該廠商的第二期臨床試驗相關資訊,宣稱只要符合資格報名參加,便可獲得約一萬多元的酬勞,此舉違法。
高端總經理陳燦堅今受訪回應,本件與高端無關,可能是熱心人士幫忙貼文,強調「是專業的疫苗公司,清楚法規的規定」,會謹守法律規範,按政府規定進行。
陳燦堅表示,過往招募受試者必須在政府核准、IRB通過後才能收案,這次政府建立平台,由政府出面幫忙招募受試者,可以確保實驗進度不會落後,從兩萬多人資料庫中選擇出最適合的受試者,對速度、品質確保都有正面影響。
高端預計將於12月底進行第二期臨床試驗,希望可以在三個月內收齊受試者,透過平台應可如期收足。至於相關受試者可以獲得多少補貼,陳燦堅則稱必須堅守法律分寸,不願透露確切數目,僅說一定是合理、合乎行情的金額。
但他透露,疫苗廠畫在每個受試者身上的金額和試驗規模有關,通常一千至三千人人體試驗,每人需花到12萬至15萬元。
*陸安排台人施打新冠疫苗 陸委會:與政治掛勾居心可議
大陸國台辦11日稱將為在大陸的台灣民眾施打大陸新冠肺炎疫苗做出妥善安排。陸委會12日對此批評「陸方將涉及醫衛防疫專業的事物與政治宣傳掛勾,居心可議」,更提醒民眾應廣泛注意相關疫苗的安全風險資訊。
陸委會副主委兼發言人邱垂正於12日舉行的例行記者會上表示,國際疫情十分嚴峻,各國皆期待疫苗問世以緩解疫病威脅,但疫苗的研製、測試到施行都屬於高度醫術專業事務,須經過嚴謹的科學程序,確定安全無虞才能普遍使用,「大陸應考慮高風險族群優先施打,而不是拿來當成優惠措施,陸方將涉及醫衛防疫專業的事物與政治宣傳掛勾,居心可議,我們相信民眾不會輕易被蒙蔽。」
邱垂正說,陸委會提醒,在陸的台灣民眾應廣泛注意相關疫苗安全風險資訊,包括國際醫衛界對於大陸疫苗開發是否透明安全的疑慮,以及審慎考量在國際間尚未看到具有公信力的疫苗公開使用前,現階段在大陸施打其產製疫苗的必要性,以維護自身健康的權益。
*北京稱妥善安排在陸台人疫苗 陸委會:政治宣傳
針對在陸台人是否也可接種COVID-19疫苗,中國大陸國台辦昨天稱會「作出妥善的安排」。陸委會發言人邱垂正今天表示,陸方將涉及醫衛防疫專業的事務與政治宣傳掛鉤,居心可議。
中國國務院台灣事務辦公室發言人朱鳳蓮昨天被詢及若在陸台人是否能接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗等相關提問時,宣稱會「持續跟進,作出妥善的安排」。
大陸委員會12日下午舉行例行記者會,邱垂正在回答媒體關於朱鳳蓮上述發言的提問時表示,國際疫情十分嚴峻,各國皆期待疫苗問世可緩解疫病威脅,但疫苗研製、測試到施行,都屬於高度醫術專業事務,須經嚴謹的科學程序,確定安全無虞才能普遍適用。
邱垂正指出,疫苗施打應考慮高風險族群優先等防疫需求,而不是拿來當成優惠措施。陸方將涉及醫衛防疫專業的事務,與政治宣傳掛勾,居心可議,相信民眾也不會被輕易蒙蔽。
邱垂正並提醒在陸民眾,應廣泛注意相關疫苗安全風險資訊,包括國際醫衛界對中國大陸疫苗開發是否透明安全的疑慮,審慎考量在國際間,還沒有看到具有公信力的疫苗公開使用前,現階段在中國大陸接種其產製疫苗的必要性,以維護自身健康權益。
另有媒體詢及朱鳳蓮批評台美經濟對話是「挾洋自重」;邱垂正指出,中華民國是主權國家,台灣與美國在內的國際社會友好互動,推動經濟等各層面與世界接軌,是主權國家正當自然的對外作為。
邱垂正強調,中共外交部、國台辦無從表達反對意見,只是更暴露其矮化台灣,限縮台灣自主的空間。
*社福移工檢疫卡關 勞動部:下周改以簽證序排檢疫床位
新冠肺炎疫情肆虐全球,連帶也影響國內外勞移工申請作業。國民黨立委林奕華今天質疑,因政府擔心社福類外勞有逃跑可能,目前引進要採集中檢疫,還採抽籤方式安排,但檢疫床位卻嚴重不足,已影響有需求家庭正常作息。
勞動部專委胡欣野表示,因為社福類外勞確實約有2500人在排隊等候檢疫,下週二起,勞動部將改以移工獲得簽證時間序做為檢疫床位等候依據。但胡坦言,目前僅1500床檢疫床位不足,若真要解決問題,恐需再提供1千個床位。
指揮中心代表醫福會副執行長林三齊則承諾,因社福移工涉及照顧長者,需要用更高規格的檢疫措施,來保障被照顧者健康。指揮中心下週將再徵集一百個床位應急。
林奕華表示,現在進來的移工有幾種,一種是產業類外勞,由企業或工廠等僱主負責相關檢疫,自行安排檢疫場所;社福類外勞多透過仲介單一引進,因為擔心這部分外勞有逃跑可能,一定要集中檢疫。
林奕華說,目前一天新增申請檢疫的社福移工需求量就近300位,即使現在檢疫床位增加到1500床,每天能消化的頂多百餘位,導致目前仍有2500位卡關進不來,已影響需求家庭正常作息。
林奕華質疑,政府對白領人士來台有經濟泡泡,對社福類外勞卻百般刁難,已經變成差別待遇,坊間甚至出現黑市交易,這都是官逼民反;且現在規定抽到籤四天就要進來,但現在飛機不是天天都在飛,這對焦急的家屬是另一難題。
A家屬表示,今年四月開始申請外勞,因為疫情一直沒有外勞可以進來,但現在可以進來了,卻必須排隊等抽籤;質疑一樣是從印尼來的移工,廠工雇主可選擇自費讓申請的移工助防疫旅館,但社福移工卻不行。
A家屬說,他們也很急,也願意自費讓申請的移工去住防疫旅館,也可減少政府預算支出,但現在沒得選,只能塞車等抽籤,但他們要工作又要照顧家人,真的不知道怎麼辦?如果真的不能開放選擇檢疫方式,希望床位能增加。
B家屬則質疑,蔡政府不是說防疫做得很好,那為什麼要申請社福移工等了快一年,到現在還等不到檢疫床位?
*專家譴責衛福部帶頭侵害受試者權益 狠批:笑話!
為加速國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗,中央流行疫情指揮中心昨開記者會,宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,會中鼓勵符合條件者且有意願當受試者的人多多登記,貢獻防疫。
會中保證若未來疫苗若有效,對照組也能優先打;若疫苗組有不良反應,醫院會負責到底。當媒體問及費用,也提及車馬費、營養費等項目。指揮官陳時中今公開說願意參加,民眾熱烈響應,24小時內逾萬人登記。
學者專家對此罵聲隆隆,因食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」,衛福部現在卻帶頭開記者會,為不存在的臨床試驗招募受試者,此舉不僅打臉自己,更是罔顧受試者權益。另外,媒體大肆報導補助金額,已危害健康受試者對試驗的風險評估。
衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩在臉書,食藥署2018年就發文明定不得以記者會招募受試者,他自嘲「所有曾經相信(這份公文)的人,大家通通都是笑話。」受試者保護協會創會理事長、感染科醫師郭英調被問及此事,也直說「去看劉宏恩的臉書吧。」
「譴責衛福部!」受試者保護協會理事長林綠紅表示,受試者招募廣告內容及招募方式,都必須經過人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)審查,受試者招募廣告用字遣詞都有嚴格的規定,要引導受試者優先思考是否能接受相關風險,也不能明示或暗示有任何權威背書。
費用補助更不是重點。林綠紅指出,十年前英國曾經發生臨床試驗的嚴重不良反應,有受試者死亡,後來發現參加者的風險認知發生問題,原因是錢很多。昨天多家媒體大肆報導參與這次疫苗試驗可能獲得的補助金額,這對經濟弱勢者會是很大的誘因,將對受試者的風險評估產生負面影響。
林綠紅表示,癌症新藥受試者有治病需求,但疫苗試驗受試者都是健康人,對於「金錢」的反應最敏感。這也是「研究倫理的不當影響」裡面,最常見的議題之一,就是不能用金錢引誘,使生活辛苦的人不顧風險地參加研究。
林綠紅說,現在試驗計畫還不存在,也沒有通過IRB審查,政府卻開記者會宣傳招募,基本收案條件和排除條件都列在平台上了。她已經聽說有醫院內部消息說,以後必須加快此案的審查。顯示衛福部這一開記者會,已經讓讓原本應該要層層把關的人,都暴露於巨大壓力中,各層關卡為受試者安全把關的嚴謹度,也很可能受到影響。
台大醫院研究倫理委員會主任委員蔡甫昌說,一般都是由試驗計劃主持單位來做正式招募,這次食藥署先找名單,其結果算不算正式招募?這可能要由衛福部解釋。另外,官方可能要再考慮一下,這種意向調查有沒有符合自己公告的遊戲規則。
「平台只是做意向登記、記者會只是公布重大事項,」食藥署藥品組副組長吳明美強調,正式的招募廣告內容非常詳細,現在只是請有意願的人來登記,不算廣告也不算招募。但無法否認,記者會和平台就是有廣告和招募之目的。未來學者或研究生是否也能用此方法預先搜集受試名單?吳明美說資訊不足、無法回答。
指揮中心發言人莊人祥表示,並不清楚陳時中有無登記,其身分、健康狀況是否符合受試資格,登記後將由臨床試驗醫學中心評估才知道。
*新冠肺炎疫苗受試可領錢!營養、車馬費至少8000元起跳
國內新冠肺炎疫苗最快年底進入二期臨床試驗,政府首度出面為業者成立受試者招募平台,加速收案,疫苗業者提供每名受試者營養費、車馬費至少8000元起跳,受試者亦須了解風險。
新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情全球延燒,目前國內3支候選疫苗進入臨床試驗,最快12月將有疫苗廠展開第二期臨床試驗,二期受試者至少要3000人外加500人對照組,才有機會取得衛生福利部食品藥物管理署的「緊急使用授權」,小規模量產應急。
招募受試者並不容易,中央流行疫情指揮中心今天宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,預計在11月30日之前募集2萬名有意願的受試者,加速疫苗業者收案速度。
這是政府第一次主動協助蒐集受試者意向,衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長吳明美說,疫苗業者必須送出第二期臨床試驗且通過醫院研究倫理審查委員會(IRB)審查,才能從受試者意向資料庫中,正式挑選受試者並說明試驗細節等,經受試者同意才會展開試驗。
吳明美說,一般而言,招募受試者不得有廣告行為,為避免違反規定,這次僅根據「個人資料保護法」蒐集民眾「意向」,並留下民眾的姓名、性別、生日、電話及信箱,
政府主動出面成立受試者招募平台,可望省下不少時間。疫苗業者除了會提供受試者車馬費、營養費補助,萬一出現不良反應也將全力治療,並由保險理賠。
在補助費用方面,以往國內疫苗臨床試驗受試者每次往返醫院抽血或注射疫苗,平均可領2000至3000元營養、車馬費,整個臨床試驗至少要回診4到6次,也可能更多,推估至少8000元起跳。
整體疫苗臨床試驗預算主要由5部分組成,包括研究機構研究費、醫療院所試驗費、受試者補貼、試驗用疫苗生產費等。換算下來,每名受試者平均花費6萬至10萬元。據了解,目前各疫苗業者仍在進行第一期臨床試驗,第二期臨床試驗費用均未定案。
國光生技發言人潘飛今天接受記者電訪時表示,根據過去經驗,大多由試驗醫院自行收案,要收案到3000人確實要花比較長的時間,至少要花數個月至半年以上的時間,若受試者遍及全年齡,或許會快一點,但若受試者以小小孩為主,就得花更長的時間。
疫苗臨床試驗開始前,生技業者依規定須將可能風險、副作用清楚告知受試者,獲得知情同意才會展開試驗,並由醫療機構IRB嚴格監督,確保受試者權益,一旦出現不良反應,將由保險全額支付醫療費用。有關受試者可否退出試驗等問題,食藥署也提供問答資訊網址https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11425&pn=4。
*已逾萬人登記! 國產新冠疫苗試驗招募達標一半
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止,已超過1萬人登記,達成一半目標。不過,不一定所有登記有意願者都會順利參加,還要看是否符合試驗資格,受試者也可以反悔放棄。
衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主,不可受監護宣告或輔助宣告;至於12歲以上、未滿20歲未成年人,得由本人登記,但參與臨床試驗前,應取得法定代理人同意;民眾保有最終決定權,接種前一刻均可放棄。
不過,疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾,不建議登記參與受試。
國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗,食藥署署長吳秀梅昨表示,國光有望於12月底展開第二期臨床試驗,比照各國二、三期臨床試驗結合執行,每家至少需3500名受試者,因此透過政府力量加快募集時程。
*新冠肺炎疫苗受試者平台 不到2小時破千人登記
為加速國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,指揮中心成立受試者招募平台,不到2小時登記人數已破千人,但食藥署呼籲,有特定疾病及最近剛手術、治療中癌症患者等不建議登記。
為防國產新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗臨床試驗因難以招募受試者卡關,中央流行疫情指揮中心今天宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx),有意願成為受試者的民眾可上網登記,目標在11月30日前募集超過2萬人,盼加速疫苗臨床試驗,以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。
因應緊急使用需求,食藥署已公布緊急使用授權(EUA)指引,希望將二期臨床試驗受試者從以往數百人擴增至3000人,加上500名對照組,共需3500人,通過後還得通過相關安全性評估,一旦緊急有使用需求,就能小規模量產來因應。
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳解釋,這次二期臨床試驗主要評估安全性及抗體濃度多寡、能否中和病毒等,並參考國外三期臨床試驗結果,研判抗體濃度大概要高到什麼程度,才能免於感染,評估結果也將作為EUA授權參考。
不過,張上淳坦言,由於國內沒有發生新冠肺炎疫情,難以實際在有疫情的環境中測試疫苗保護力,以及相較安慰劑受試者感染的狀況差異,因此三期臨床試驗可能和他國合作,才能得知疫苗實際狀況。
指揮中心下午2時宣布此平台上線以來,不到2小時,登記人數已破千人。
食藥署指出,參與者必須是20歲以上成年人,若年齡介於12歲至20歲的未成年人須由本人登記,但應取得法定代理人同意;若有病情不穩定的慢性病、免疫功能低下或免疫系統疾病者、最近1個月接受大手術、正在進行癌症治療或嘗試受孕、懷孕、餵母乳女性等,則不建議登記。
*台灣社區沒病毒怎證明國產疫苗有沒有效?張上淳說分明
為了加速國產新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行,衛生福利部食品藥物管理署史無前例地為三家廠商成立受試者招募平台。民眾可能不太了解,這次招募了是屬於哪個階段的試驗?臨床試驗怎麼做?此階段成果對疫苗研發的意義何在?中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳一一解答。
張上淳表示,第一期臨床試驗需要收案40到60個人,確定其安全性之餘,也要探討低中高三種劑量,哪一種劑量可以引發比較理想的免疫反應。目前第一期試驗都沒有嚴重不良反應,輕微的發燒、局部疼痛、倦怠感、頭痛,是很常見的,也可預期一部分比例的受試者會有。
張上淳表示,目前招募受試者是在台灣本地進行多中心合作的第二/三期的臨床試驗,未來完整的第三期臨床試驗,廠商還是需要去國外做。這個階段嚴格來說算是第二期,只是收案規模較大,每一個疫苗都要收到3000人作為疫苗組,500人作為安慰劑組。
張上淳表示,現階段臨床試驗評估的重點是「安全性」和「免疫生成性」。免疫生成性就是打了一劑疫苗之後,去檢測血中抗體濃度,隔了三、四個禮拜再打第二劑,之後再隔七天到三、四個禮拜再檢測一次血中抗體濃度,看看打過二劑之後,抗體的力價上升到什麼程度。理論上是越高越好,重點是要確定需要高到什麼程度,才可以有效中和病毒、避免感染。
張上淳表示,現在全世界第三期臨床試驗的目標,也是要探討「中和抗體的力價要達到多少,才能夠有效避免感染?」這問題目前全世界都還沒有答案。國外臨床試驗為了解答上述問題,臨床試驗需要到社區很多病毒的環境裡,去看是不是有打疫苗的人比安慰劑組的人更不容易被感染。
張上淳表示,台灣社會沒有像國外這樣多病毒的環境,臨床試驗自然不是去看多少人會感染,而是去看國產疫苗能夠在受試者身上誘發多少免疫生成性。國產疫苗到底能不能避免感染?台灣就無法直接用確診人數去做評估。
張上淳說,台灣雖然走在人家後面,但有一個好處,就是可以參考國外數萬人規模第三期臨床試驗所得到的結果,作為參考標準,以衡量國產疫苗誘發產生的抗體,是否有達到國外大規模臨床試驗驗證能有效避免感染的濃度。
如果國產疫苗下階段臨床試驗受試者招募順利,等於國內同時有三個規模達到3500人的大型臨床試驗在進行,醫療院所作為主要試驗單位,該如何承擔起這份額外的重要工作?張上淳說,3500人規模的臨床試驗一定要多個中心一起進行,每個試驗單位都要具備執行能力,並且經過醫院和中央的倫理委員會審查通過。
張上淳表示,招募受試者、收案的過程很辛苦,也不見得會很順利,所以委託的廠商也要提供經費,包括讓試驗單位聘請臨床研究護理人員、聘請專門協助臨床試驗的公司來協助各項聯繫及行政工作,也要供應所有受試者的檢驗花費、車馬費、營養費等等。試驗單位絕對不會免費替廠商做這些事,原則上健保也不付錢。
*新冠疫苗臨床試驗意向平台 陳時中:樂意當受試者
為加速國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行,政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,要協助研發疫苗收案,截至今日上午,報名登記人數已突破8,000人。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(12)日表示,自己很樂意當受試者。
中央流行疫情指揮中心11日召開記者會,由陳時中主持宣布,將首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助本土新冠疫苗業者進行二期臨床試驗的收案,希望11月底前招募到2萬人。
陳時中今日出席立法院社福及衛環等委員會聯席會議時,被詢問自己是否願意當受試者時,他強調自己很樂意。
據了解,國內三家本土疫苗廠國光生、高端疫苗及聯亞生,最快12月有機會啟動二期臨床試驗,依政府規定,三家公司若要符合緊急使用授權(EUA)資格,各家公司招收的受試者需達3,500人,三家公司合格受試人數至少10,500人。
*我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記,陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」
但陳時中強調,登記不等於成為受試者,「會經過醫療機構的評估,很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組,但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。
各界也好奇,以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求,還是由政府單位公布公開徵求,由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉,希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言,確實希望提醒大家注意進展,最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。
陳時中說,招募時機早晚,恐影響招募力量不足,「如果影響到臨床試驗,就不好了」希望提前準備好資料庫,可以從中取得需要,以加速進行。強調若廠商試驗達標,補助最高可達五億元,廠商自然也會提供受試者營養費等,「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」
若試驗都順利過了臨床試驗,國人最快何時打到國產疫苗?陳時中笑著說,各界每天都要問這個問題,但這實在是很難回答的問題,順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調,國產疫苗緊急授權使用,除臨床清楚的報告,也會考慮疫情的動態考量。
食藥署署長吳秀梅表示,大家共同努力幫助國產疫苗順利進行,因為短時間招募到最少3500人,若單由三家業者招募,直到人數足夠恐需要拖很久,希望第一時間將所有受試者都招募到位,這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
*新冠疫苗搶先打!我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,將於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。
指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者,陳說,本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成,接下來二期臨床試驗需更多受試者,希望符合條件的人可來登記,強調登記不見得就會列為志願者,也不見得所有都會接種疫苗,屬於雙盲試驗。
食藥署署長吳秀梅進一步說明,目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗,進入第二期臨床試驗後,每家至少需3500人,強調完成登記不等於成為受試者,登記名單都須經由廠商評估。另外,民眾保有最終決定權,接種前都可以放棄加入試驗。
吳秀梅說,平台登記對象預計至少2萬人,包含20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意),都可以自今天起直到11月30日前登記,填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。
但吳秀梅提醒,若民眾有以下情形,較不建議登記,包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
吳秀梅解釋,參加試驗的好處是,可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發,需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人,都會給予恰當醫療措施。
針對參加疫苗人體試驗二期者,是否有金錢補助,不良反應的救濟方案是否更優厚,吳秀梅表示,一定是先試驗機構都會適當告知,所以對於受試者該保護的都會做到,發生一些不良副作用也會得到照護。
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說,臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費,抽血也可能有營養費補助,如果有因疫苗出現一些狀況,試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護,都會有保險,萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
*食藥署成立疫苗受試者登記平台 廠商:還不清楚如何用
為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗,指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台,民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,可至平台登錄,預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」,廠商表示樂觀其成,但還不清楚該如何使用,將再向食藥署洽談、了解。
食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示,我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗,第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人,因此成立受試者意向登記平台,協助廠商招募受試者。
高端疫苗執行副總李思賢表示,目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打,預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為,食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」, 對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。
聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打,希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台,彭文君則表示,之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」,但對於平台的成立和運作並不清楚。
目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式,因此是否從平台收案,也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。
食藥署藥品組副組長吳明美說,平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者,到11月30日前都可登記,填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料,則需向食藥署申請、簽約,依個資法不可將資料外流,並須於明年4月30日前將資料銷毀。
吳明美說,若11月底前未招滿2萬人則會延長登記,但她深具信心。吳也強調,廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象,這只是提供廠商一個招募受試者的管道,以加速國產疫苗的研發。
*陳時中估明年第二季能打國產疫苗 12月底進第二期臨床
疫苗被視為停止疫情希望之光,國內最快何時打到國產疫苗備受關注,指揮中心指揮官陳時中預估,若臨床試驗順利,第二季末國產疫苗就能上市接種;食藥署署長吳秀梅也表示,已有一家國產疫苗最快12月底就能進入第二期臨床試驗,允許且樂觀多國多中心試驗。
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,國內三家廠商一期都依照預定時程進行中,已有一家已經完成所有受試者注射。第一期大約都是40-60幾位受試者,主要觀測受試者安全問題,也都有低中高劑量的測試,來看免疫生成性的抗體高不高。
張上淳表示,這些初期資料,如基本的安全和免疫生成性再決定是否可進入第二期臨床試驗,第二期受試者數量要更大,評估免疫效力,一樣會監督其安全性。陳時中表示,原第二期不需那麼多人,但本次是比照各國作法,二、三期結合執行。
張上淳說,過去臨床試驗只有前端動物實驗和實驗室檢測效力安全性,用在人身上也要觀察是否產生不良反應。因為人類和動物不同,必須重新看要打多少量才會產生足夠免疫反應,所以第一期會決定劑量。
張上淳表示,第二期也可能繼續探討最適合的劑量,更多人身上是否維持安全性和足夠免疫反應。因為國內第一期要求的人數已比傳統多了一些,會挑一個適當劑量去進行第二期3000人以上的,安全性和免疫生成性依然是重點。
陳時中說,大家都很關心疫苗,指揮中心先尋求相當數量掌握手中,也希望國產疫苗能夠自助,透過國內科技產官學醫療機構受試者一起努力,一起把臨床試驗做完,順利上市、施打。「大家都認為流感化可能性高,有國產疫苗才能長長久久維持長遠供應的穩定性。」
*國產疫苗研發進度 陳時中:樂觀但仍有變數
指揮中心成立國產新冠肺炎疫苗受試者招募平台,衛福部長陳時中今天表示,自己也很樂意登記為受試者,但要再了解限制規定。台灣的疫苗研發進度,目前資料看起來樂觀,但還要再確保疫苗的有效與安全性,仍有些變數。
為加速國產新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗臨床試驗,中央流行疫情指揮中心昨天宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,目標在11月30日前募集超過2萬人。
立法院社會福利及衛生環境委員會等5個委員會,今天聯席審查有關進口含萊克多巴胺美國豬肉的8個行政命令,衛生福利部長陳時中在會前接受記者聯訪。
記者詢問,美國疫苗據傳有副作用,台灣在國產疫苗的研發進度上,是否明年初可以成功。陳時中說,目前根據相關研究,包括臨床前跟臨床試驗的資料顯示,看起來是樂觀的,但還需要經過相當的查驗登記,並且要確保疫苗的安全與有效性,所以仍然有些變數。
至於是否考慮登記成為新冠肺炎疫苗受試者,陳時中表示,他很樂意,但畢竟自己是人體試驗計劃的主管單位,可能牽涉到一些限制性規定,要再了解。
*專家稱跟COVAX仍與陸打交道 陳時中嗆不會比我們更了解
前疾管局局長蘇益仁說,指揮中心規畫透過COVAX可以取得輝瑞/BNT疫苗,但最後分配疫苗時,同樣會經過亞洲代理商(上海復星醫藥集團)協助分配,仍需與最不喜歡的中國打交道。指揮中心指揮官陳時中回嗆,沒有參與COVAX正式談判的人,不會比我們更了解。
陳時中說,我國與COVAX簽約屬於選擇性的,一開始就明白說台灣法規不允許中國製造的疫苗進口,台灣在意的是製造地點。有些專家提到爭取新冠肺炎疫苗的各種管道,「我們都會盡最大可能談判接觸」,選擇條件相符、背景資料較好的疫苗。
陳時中強調,關於新冠肺炎疫苗都持續談判中,「不是只有大家現在說的這些廠商」,幾乎現在臨床試驗效果不錯的廠商都有接洽過,持續不放棄。針對台灣人可以去中國施打疫苗?陳僅說,中國疫苗怎麼打,沒辦法去限制要不要。
有前感染科醫師說covax沒有輝瑞/BNT疫苗,將100多億原疫苗預算都給COVAX是亂花錢,陳時中認為,COVAX官方得到的資料是輝瑞/BNT疫苗有在裡面,如果都放在COVAX就叫做亂花錢,這個是很不公允的,沒有參與的人這樣的評論很不當。
陳時中表示,指揮中心爭取疫苗是多個管道同行進行,COVAX是很好的平台,但是我們也談授權製造,如東洋代理,只可惜後來觸礁,鼓勵國產疫苗、個別廠商洽購,多方進行是目前的策略。
*秋冬防疫專案18日公布 旅遊泡泡非目前優先項目
新冠肺炎疫情持續肆虐全球,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說,秋冬防疫專案大致方向已定案,預計18日公布;且說「旅遊泡泡」並非目前優先項目。
根據陳時中近日接受媒體採訪時揭露的秋冬專案內容,包含邊境加強管理、新生活運動的強化(部分公共場所強制戴口罩),且會擴大篩檢。
陳時中下午回應媒體追問秋冬防疫專案進度時表示,秋冬專案昨天在指揮中心裡面也做了廣泛討論,大體方向已經定下來,但牽涉到跨部會業務,且需地方政府配合執行,指揮中心把方案提出來後,要請各部會就主管業務、行政效能跟可行性進行評估,13日要舉行與地方政府討論的會議,大家再討論一下可行性,預計18日公布完整方案。
外界也關心「旅遊泡泡」是否有進展;陳時中說,「旅遊泡泡」在目前來說,優先性相對後面,若要廣泛性旅遊交流,大家可以疫苗發展當成指標,若發展到一定程度,旅遊就會變成熱門的話題,但目前還不是。
此外,經濟部表示,已有一家美國電子大廠通過申請,將派一個9人以內的考察團來台灣停留3天。外界也關心「經濟泡泡」進度。
陳時中說,這算協助商業活動,目前已跟經濟部達成共識,採專案方式進行,由經濟部負責就產業別來台灣的目的、形式進行研判,看有沒有必要性、急迫性和不可取代性來決定是否放行,且要提出防疫計畫,讓指揮中心審查協助,如果沒有遵行,就會處分。相關方案方式未來也不排除變成通則。
*面對新冠肺炎秋冬大役 陳時中:秋冬專案下周三出爐
國際秋冬疫情蠢動,國內10天內累積26例境外移入病例,面對新冠肺炎秋冬大役,指揮中心也做廣泛討論,大體方向已定下來了,但牽涉不同部會,且需地方政府執行,指揮中心方案要請各部會行政效能和評估可能性,預定周五會和地方政府召開相關會議,下周三記者會公布。
日前陳時中已證實,國際新冠肺炎疫情持續延燒,但國內疫情較為和緩,指揮中心宣導到醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八類場所需戴口罩,許多民眾心態早已鬆懈,指揮中心研擬秋冬方案,將從八類場所中挑部分場所強制戴口罩。
歐洲病例數持續創新高且美國疫情也沒有減緩,指揮中心預計十一月中旬公布「秋冬專案」,祭出更嚴格的防疫措施。陳時中說明,秋冬專案分別為加強邊境管理、強化新生活運動、擴大篩檢三大方向,其中境內防疫新生活層面將加強民眾戴口罩要求。
*韓新冠肺炎疫情升溫 踢出中低風險國名單、恢復14天居檢
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示,韓國持續出現療養設施、職場、學校、教會群聚感染事件,本土病例呈上升趨勢,且已連續兩週超過中低風險分級標準,因此即日起,該國自中低感染風險國家移除,恢復入境14天居檢。
陳時中指出,各國感染風險級別最新名單如下:低感染風險國家/地區:紐西蘭、澳門、帛琉、斐濟、汶萊、泰國、蒙古、不丹、寮國、諾魯、東帝汶、模里西斯、越南、馬紹爾群島。中低感染風險國家/地區:新加坡、香港、澳洲、柬埔寨。
全球累計5151萬0611例確診,分布於189個國家/地區;病例數以美國1041萬609例、印度859萬1730例、巴西569萬9005例、法國182萬9659例及俄羅斯181萬7109例為多;病例中127萬5211例死亡,以美國24萬3580例、巴西16萬2802例、印度12萬7059例、墨西哥9萬5225例及英國4萬9770例為多。
國內新增4例境外移入新冠肺炎確定病例,截至目前累計10萬4627例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含10萬3099例排除),其中584例確診,分別為492例境外移入,55例本土病例,36例敦睦艦隊及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案7人死亡、528人解除隔離、49人住院隔離。
陳時中呼籲,民眾自國外入境時如有發燒、咳嗽等不適症狀,應主動通報機場及港口檢疫人員,並配合防疫措施;返國後應落實居家檢疫,期間如出現疑似症狀。
請即聯繫衛生局或各縣市關懷中心,並依指示就醫,切勿搭乘大眾運輸工具;就醫時請務必告知醫師旅遊史、職業別、接觸史及是否群聚(TOCC),以供及時診斷通報。
此外,陳時中表示,民眾出入醫療照護機構、大眾運輸、賣場市集、教育學習場所、展演競賽場所、宗教場所、娛樂場所及大型活動等人潮擁擠或密閉場所時,請務必佩戴口罩,並應落實勤洗手、咳嗽禮節等個人衛生習慣,以降低感染風險。
*商務來台居檢有症狀沒說 比利時籍男自費採檢揪出確診
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日公布,國內新增4例境外移入新冠肺炎確定病例(案582至585),3例自印尼入境,1例自比利時入境。其中,比利時籍男邀請來台商務活動,居檢期間有症狀卻沒說,竟是出關後自費採檢才揪出。
陳時中表示,案582、584、585均為印尼籍女性,年齡介於20多歲至40多歲,10月28日自印尼搭機來台工作,入境後分別前往國內3處集中檢疫所檢疫。
3人入境迄今均無症狀,11月9日進行檢疫期滿前採檢,因檢出陽性於今日確診,目前住院隔離中。由於3人無症狀,且檢疫期間未與他人接觸,故無需匡列接觸者。
陳時中指出,案583為比利時籍30多歲男性,因受台灣公司邀請來台從事商務活動,10月24日自比利時至荷蘭搭機,於10月25日入境台灣後,前往防疫旅館居家檢疫。
個案入境時無症狀,並持有登機前3日內檢驗陰性報告,居家檢疫期間,曾於10月31日出現嗅味覺異常症狀,因隔天症狀緩解,故未就醫及通報;個案11月9日檢疫期滿後,至其他旅宿進行自主健康管理,因台灣公司要求,11月10日至醫院自費採檢,並於今日確診,目前住院隔離中。
陳時中表示,目前已初步掌握案583接觸者2人,為自主健康管理期間入住之旅宿工作人員,列為居家隔離對象;將進一步調查個案檢疫期滿後至住院隔離前是否有其他活動史,以匡列可能之接觸者。
*商務專案入境免居檢 陳時中:可望成為經濟泡泡的通則
經濟部長王美花昨晚宣布,首例「專案申請」商務入境免居檢,將由某外商電子業老闆率隊來台投資考察三天,指揮中心指揮官陳時中說,這只是協助商業活動,可作為「經濟泡泡」樣態,若搜集完全不排除可變成通則。
昨才剛宣布專案式「經濟泡泡」近期首發,今就傳出一名比利時籍男邀請來台商務活動,居檢期間有症狀卻沒說,直到出關自費採檢才揪出,對此,陳時中表示,比利時非經濟泡泡,現在也明確和經濟部達到共識,不論是產業別或是洽談參訪等,都是用專案辦理。
專案處理原則,就是經濟部認為其有負責必要性、急迫性或不可取代性,也要提出防疫計畫,再由指揮中心審查。另外要有負責單位來看是否遵行防疫計畫來做。
經濟專案申請入台外籍人士入境需檢附登機前三天陰性證明、入境採撿,若在台期間超過三天,則每三天做一次PCR檢測,就無需居家檢疫,目前所知該團僅在台僅三天,因此在台無需額外採撿。
專案入台商業人士在台期間,除商務相關行程可由專人專車,在經濟部人士陪同下全程配戴口罩外出,規劃不與一般民眾接觸行程;無行程時只能在防疫旅館,因此不會有觀光行程。
*俄國疫情持續蔓延 我駐俄羅斯代表處1職員確診
外交部今天表示,我駐俄羅斯代表處一名職員8日確診新冠肺炎,駐處已依據緊急應變計畫及俄國相關規定啟動防疫應變措施,包括曾與該名確診職員密集接觸的人員已依規定實施居家隔離14天,其餘人員分組上班。
外交部表示,俄國新冠肺炎疫情持續蔓延,為維護外館人員及民眾健康安全,駐俄羅斯代表處採取「預約制」提供領務服務;未來將視俄國境內疫情發展進行調整並適時對外公布。國人如有急難救助或領務需求,可撥打駐處緊急聯絡電話查詢及洽請協助。
*新冠疫苗何時排到台灣人?輝瑞沒說的四個祕密
美商輝瑞(Pfizer)藥廠與德國BioNTech(BNT)公司研發的新冠疫苗將上市,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥信心喊話,台灣有機會明年首季拿到Pfizer新冠疫苗。但依照國際現實,台灣是否有必要向Pfizer採購疫苗?究竟拿到疫苗的可能性有多大?我們該如何取得疫苗?輝瑞沒說清楚的四個問題,我們逐一來檢視。(延伸閱讀:生醫族群利多 投資焦點)
一,台灣是否有必要向Pfizer採購疫苗?
輝瑞(Pfizer)藥廠與德國BioNTech(BNT)合作開發的疫苗,其技術原理為mRNA疫苗,民眾施打這支疫苗後,保護力可以持續多久?與過去傳統的重組蛋白疫苗比較,重組蛋白疫苗是將產生抗體的棘蛋白,透過體外生物反應器,放大後才打回人類體內;但是mRNA疫苗的新技術原理,卻是將mRNA直接打入人體內,讓人體自行產生棘蛋白並產生抗體。
由於每個人類個體不同,透過mRNA疫苗所產生的疫苗保護力也可能不同。因此有專家指出,在期待Pfizer的疫苗來保護人體時,明年是否還有其他更好的疫苗出現?將是全球各地都在問的問題。
二,台灣究竟有沒有機會買到Pfizer的這支疫苗?
依Pfizer所公布,公司可望在2020年底生產5,000萬劑疫苗,2021年生產13億劑。不過由於Pfizer的疫苗早已被美國政府預購4億劑,先期生產的疫苗一定優先供應給美國,英國首相強生也表示已預訂4,000萬劑。等於說,台灣若想買到Pfizer手上這支疫苗,得先等到歐美已預購的國家獲得他們的預購數量後,台灣才能買到由Pfizer生產的疫苗。
更大的問題,這支疫苗的原開發公司是德國BNT公司,BNT早在在今年3月已將疫苗的大中華區市場(含港澳台)授權給上海復星醫藥集團。因此台灣不論是官方或民間企業,若想取得Pfizer的疫苗,勢必無法遶過上海復星醫藥。
台灣的唯一機會,是透過COVAX平台,由COVAX這個非營利平台出面與Pfizer洽談,透過台灣先前已與COVAX簽約的優先購買權,在最快時間內買到疫苗。
三,購買Pfizer疫苗後,下一步冷鏈運送及保存技術如何解決?
美國境內Pfizer及Monderna兩家疫苗廠開發的新冠疫苗,都屬於mRNA疫苗,Pfizer新冠疫苗要求的儲存溫度為零下70度,Moderna的新冠病毒疫苗的儲存溫度,也必須在零下20度。美國政府今年年中,曾斥資60億美元建置冷鏈運送及儲存設施。但就算是美國採購動輒數億劑的規模來換算,光是冷鏈技術所攤提的成本,每劑約需20~30美元左右,比疫苗本身的價格更貴(Monderna當時的報價為每劑19美元)。
在月前東洋宣布取得BNT的疫苗代理權時,有關冷鏈運送及儲存的挑戰,已在國內掀起討論。當時中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,台灣原本就有攝氏負60度的冷鏈倉儲,以往主要用於儲放海鮮,若要存放疫苗,溫度可能要降到負70度,電力也必須更穩定,且冷鏈設備建設至少須二到三個月,央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也說,因疫苗冷鏈保存技術非常高,屆時需集中地點接種,不可能像流感疫苗一樣全面開打。
換句話說,設想在台灣若已確定向Pfizer或Monderna採購疫苗,必須在國內建置冷鏈保存中心,僅有可能選擇在北中南三地挑選有意願的醫學中心,讓民眾前往排隊施打疫苗。
四,台灣有沒有可能透過授權量產,由台灣本土廠商代工Pfizer所供應的疫苗?
不少專家的答案是不可能。包括Pfizer及Monderna所開發的mRNA疫苗,這項技術開發的新疫苗,過去從未成功發展成民眾真正施打的產品,台灣現有的疫苗廠或生物製劑廠,從疫苗開發原理上,完全無法承接這兩疫苗廠授權生產的疫苗,除非重新蓋一座新疫苗廠,但那至少要三到五年才能完成。
不過生技中心董事長涂醒哲仍然認為,台廠在生產製程有優勢,戰略上可與大廠合作進行疫苗代工製造。涂醒哲分析,台灣的生技醫療研發技術不比國際差,但台灣在國際上習慣「孤兒化」,長期而言,若要透過各種方式來採購國際疫苗會有難度,台廠在製程有一定的標準,且受國際認證,應努力成為國際疫苗的代工廠。
國際篇
*如何控制疫情與恢復經濟?拜登顧問:全美封鎖四至六周
美國總統當選人拜登的抗疫顧問奧斯特霍姆(Michael Osterholm)說,在批准及全面施打疫苗前,關閉商業並支付無薪可領者四至六周的工資,有助於控制疫情並使經濟回到正軌。
明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任奧斯特霍姆本周稍早表示,美國正走向「新冠地獄」。 他說,隨著愈來愈多人對防疫感到疲乏,厭倦戴口罩和保持社交遠離,致使確診病例持續攀升。天氣轉寒也促使人們躲進室內,讓病毒裡更容易傳播。
他11日說,在全世界都在等待疫苗問世之際,封鎖全國可將新增確診病例及住院患者壓低到可管理水準。
他說,現在可提出一個支付方案,以支應所有薪資、個別勞工的工資損失,以及中小企業或市、州、郡政府的損失,「這些我們可以辦到」,「如果我真的這樣做,我們就可以封鎖四到六周。」
奧斯特霍姆也是拜登9日任命的「顧問委員會」12名成員之一。奧斯特霍姆引用8月他與明尼亞波利聯準銀行總裁卡斯哈里(Neel Kashkari)撰寫的專欄文章,他們兩人皆主張在全美實施更多限制及全國一致的封鎖。
*CDC新指南:防新冠病毒傳播 戴口罩最有效
聯邦疾病防治中心(CDC)公布更新的防疫指南,進一步強調戴口罩的重要性;哈佛大學環境衛生研究專家艾倫(Joseph Gardner Allen)指出:「口罩能有效降低感染風險的證據已經愈來愈多,一般人可選擇最少有雙層或是三層防護的口罩。」
艾倫建議,由於研究都顯示,方巾(Bandannas)或頸部護套(Neck Gaiter)這兩種材質的布料過濾效能是最差的,民眾應盡量避免使用,艾倫說:「除了無法有效過濾,這種布料貼合臉部的效果也非常差。」
CDC也提醒,N95口罩對醫護人員及第一線的防疫人員來說是最重要的防護工具,請民眾不要濫用;另外,裝設呼吸閥、看似N95的口罩也應避免使用。
喬治亞州愛默蕾大學(Emory University)傳染病醫學系助理教授瑪莉貝絲‧賽克斯頓(Marybeth Sexton)說:「雖然他們戴起來比較舒適,但對周遭的人卻造成相當大的風險。」
CDC建議,紗織數密度愈高的口罩愈能有助於防止病毒傳播,而根據研究顯示,100%純棉編織的口罩防護效果是最好的;若口罩放在燈光下可以清楚看見所有的織線,防護成效恐怕相當有限。
據CDC研究,多層布料組成使紗織密度提高的口罩,防護效果比單層或紗織密度低的口罩高出許多,可隔絕掉50%小於一微米的顆粒,而新冠病毒在氣體中的分子大小介於一至四微米。
當然,即使在選擇口罩時應挑選織線密度愈高、或布料層愈多的選項,但仍以不阻礙呼吸為主,否則口罩也戴不久;在這樣的條件下,雙層或三層布的口罩對大多數人是最好的選擇。
CDC表示,製造熱塑性塑膠原料的聚丙烯可靠著摩擦電荷,也就是俗稱的「靜電」,增強口罩的過濾效果;儘管經過洗滌後電荷會消失,但只要與雙手或肌膚摩擦,就能再次產生電荷。
最後CDC提醒民眾,戴口罩時一定要遮住鼻子,否則就沒有防護的效果;但人們還是可能在一些狀況下需要拿掉口罩,除了記得隨時調整,也要保持使用乾洗手的習慣再觸摸口罩。
*日本新冠肺炎確診破紀錄!單日新增1643人確診
日本NHK報導,日本12日新增1643例新冠肺炎確診,超越8月7日的1605人,是疫情爆發以來最高單日新增確診人數。
目前日本累計確診11萬3808人,死亡1871人。
*再創近3個月單日新高!日本新冠肺炎單日確診1634例
NHK報導,日本境內12日新增1634例新冠肺炎確診,突破今年8月7日創下的單日1605例確診,再創近3個月新高。
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日本國內新冠肺炎今天新增確診1635例,創下新高紀錄。面對近期疫情再度擴大,日本政府決定維持限制大型活動人數到明年2月,部分活動如電影院則有條件放寬。
日本放送協會(NHK)報導,到日本時間下午6時許,全國新增新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)確診1635例,超越8月7日單日新增1605例,創新高紀錄。
東京都今天新增確診393例,連續兩天超過300例。上次東京都單日新增病例超過390例,是3個月前的8月8日。
東京都今天召開疫情監控會議,專家在會中指出,現在疫情正在開始急速擴大,必須保持高度警戒。
北海道新增確診236例,創下新高紀錄,其中札幌市占了164例,也是札幌市新高紀錄。
北海道醫師會會長長瀨清表示,北海道已經8天連續新增破百例,認為已經進入傳染加速的「第三波」疫情。
另外,神奈川縣新增147例,朝日新聞報導,兵庫縣新增81例,兩縣都創下單日新增病例最高紀錄。
日本政府今天召開新冠肺炎傳染對策分科會,面對近期疫情擴大,決定維持限制大型活動人數上限,也就是職棒比賽等大型活動,進場觀眾人數最多只能達場地容留人數的50%,時間到明年2月底。
另外,對於科學驗證傳染風險較低的活動,人數限制則加以放寬,例如電影院看電影,即使有觀眾在看電影時吃爆米花等食物,若在沒有飲食的時候戴口罩、場地有充分通風,就可以容許坐滿觀眾。
至於日本的疫情是不是已進入「第三波」,內閣官房長官加藤勝信今天表示,政府沒有具體的定義;11月以來,確診病例數有增加傾向,必須繼續保持最高警戒加以因應。
*黑心疫情財!新冠入境檢測 英法破獲「假證買賣」
新冠疫情仍在世界各地蔓延,各國為堵疫情,都要求入境人士提供健康證明,促使不法分子藉機兜售假檢測證明,旅客只要花50至60歐元(約58.9美元至70.6美元),就無須花時間受檢和等候結果,英國、法國和巴西都發現有旅客使用偽冒檢測結果,法國當局更破獲出售假檢測證明書的犯罪集團,並捕獲6男1女。
據華盛頓郵報報導,全球各地都有偽造和購買假檢測證明,荷蘭傳媒NL Times也指人們花50至60歐元就能夠在網上購買到假的證明書。
另綜合媒體報導,法國當局9月調查一名前往衣索匹亞的旅客如何取得偽造證明後,上周破獲一個集團,他們專在戴高樂機場以每張180至360美元出售電子陰性檢測證明。集團中有6男1女被捕,年齡介乎29至52歲,他們被控偽造和詐騙罪名,他們的手機內有逾200張假檢測證明書。
報導稱,英國一名男子上月底準備乘搭飛機前往巴基斯坦時,使用竄改的病毒檢測證明書,他被捕後承認使用一名友人的檢測陰性證明電郵,將證明書上的名字改為自己名字後再列印出來。
巴西日前在才重開的費爾南多.迪諾羅尼亞群島(Fernando de Noronha)拘捕2男2女遊客,指他們用假檢測證明到當地。該島規定訪客需持有在抵達前24小時內發出的病毒檢測呈陰性證明。其中4名巴西旅客上月底乘搭私人飛機抵達時,向邊防官員出示3日前的證明,官員不接受,4人則出示另一份日期不同的檢測證明,官員認為事有蹺蹊,查證後得知證明曾被竄改。
為防造假證明,美國夏威夷州收緊對檢測證明的要求,該地規定入境旅客需在網上檢測系統預先登記,並在獲認證的檢測機構受檢,然後上載結果,不接受實體證明文件。
包括美國聯合航空和香港國泰航空,則於上月試行稱為「電子健康護照」的計畫,推出健康篩檢應用程式「CommonPass」,供來往香港、紐約、倫敦和新加坡等地的旅客使用,讓乘客直接上載檢測結果,由航空公司確認,方便航空公司及目的地入境部門查核。
*不讓輝瑞專美於前!俄國稱自製疫苗 效用達92%
新冠疫苗研發競賽火熱,繼輝瑞公司(Pfizer)宣布,「首支新冠疫苗效用達到90%以上」後,俄羅斯也不甘於後,宣稱自製的「史普尼克5號」(Sputnik V)新冠肺炎疫苗有效率達92%。
路透報導,俄國主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」(RDIF)今天(11日)表示,據試驗期中的結果,俄羅斯研發的新冠病毒疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)有效率高達92%。俄國公布這項結果,顯示莫斯科當局在全球的疫苗競爭中,急於趕上西方製藥廠的步伐。
俄羅斯8月率先批准民眾使用該國的新冠疫苗,是全球最早批准的國家,但大規模試驗直到9月才展開。
俄國這項初步結果是全球疫苗研發後期人體臨床試驗的第二項結果。RDIF執行長德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)表示:「相關資料顯示,我們研發出非常有效的疫苗。」這項結果來自於首批1萬6000名接種了2劑式疫苗的試驗參與者的數據。
俄羅斯直接投資基金並表示,這項試驗將繼續進行6個月,並在經同儕審查後,在國際醫學雜誌發表其研究結果。
不過,專家表示,有關俄國試驗設計和規章的資訊很稀少,因此,要解讀今天所公布的數據具有困難度。
韓研發新冠肺炎治療劑:5天內消滅病毒
為了遏止迄今已造成逾120萬人死亡,並重創全球經濟的新冠疫情,全球正努力投入疫苗與治療劑研發。南韓藥廠賽特瑞恩(Celltrion)投入新冠肺炎治療劑研發,11日公布第一期臨床試驗結果,治療劑可在4到5天內消滅病毒。
賽特瑞恩9月即開始大量生產抗體治療劑,徐廷珍今天表示,目前已確保約10萬名患者用量;若在今年內確認治療劑效果及安全性,就會立刻向食品醫藥品安全處申請許可。
*新研究:酒吧、健身房等公共場所 最易染疫
史丹福大學工程學院以手機定位資料,研究最容易感染新冠病毒的場所,發現藥房、雜貨店、購物商場和加油站染病風險較低,反倒是在咖啡廳、健身房和餐廳有較高的染疫風險。
這項研究檢視三個主要因素,包括民眾去哪裡、停留多少時間,以及同時有多少人在同一場所中;資料收集的範圍包括紐約市、洛杉磯和芝加哥等全美十大城市,研究自3月8日至5月9日之間進行,追蹤了9800萬人的手機資料,定位多達55萬3000個公共場所,包括餐廳、健身房和宗教場所等。
研究發現,在藥房、雜貨店、加油站和百貨公司染病的風險相對較低;另一方面,若全美主要城市的咖啡廳、餐廳和健身房全面開放,恐怕再造成數百萬人染病。
專家研判,民眾在咖啡廳、餐廳和健身房不僅與他人的距離較近,待得時間也較長,因此有更高的染疫風險;但若是能有效限制此類場所的堂食或入場人數,有機會讓感染人數下降多達75%。
因此研究人員建議,在餐廳等高風險場所設下較嚴格的人數限制;在雜貨店等低風險場所,仍保持最低限度的規定,將能在不封城的情狀下,將疫情侷限在可控制的範圍。
史丹佛大學表示其研究和模型,將能幫助政府在重啟商業活動和防疫的決策上取得平衡。史丹佛電腦科學副教授萊斯科韋茨(Jure Leskovec)說:「按照統計,我們認為民眾在任何地點和時間都有可能染病。」
研究團隊使用此模型計算不同地點和時間的感染率,同時交叉比對各城市每日確診人數,使預測更加精準。
目前研究預測,若紐約市全面重啟,一個月後,將再導致600萬人感染;但若僅開放20%的容納人數,染病人數將減少80%。
目前團隊正在研發對一般使用者較容易操作的模型,提供政府和公衛官員使用;萊斯科韋茨說:「任何人能用這套模型,了解不同程度的居家避疫和商家停止營業政策帶來的結果。」
*反轉!巴西恢復中國疫苗測試 環時諷「一場政治大戲」
北京科興生物技術公司疫苗CoronaVac目前在巴西進行最後階段人體試驗,近日一名受試者死亡後,試驗暫停,巴西國家衛生監測局11日宣布,批准疫苗恢復測試。對此,中共黨媒人民日報旗下環球時報嘲諷稱,「果然反轉了!巴西叫停中國疫苗,背後原來是一場政治大戲」。
中央社報導,CoronaVac是科興生物技術公司(Sinovac)與聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發對抗新冠病毒的疫苗。
巴西國家衛生監測局9日晚上表示,因一名志願受試者出現嚴重不良反應死亡,決定暫停CoronaVac在巴西的試驗,但沒透露細節。
布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)當晚告訴巴西媒體,研究所只是向國家衛生監測局通報一名志願者死亡,而不是因為不良反應,所以對當局的決定感到奇怪,因為它是與疫苗無關的死亡。
10日上午,巴西總統波索納洛(Jair Bolsonaro)在社群媒體慶祝中國疫苗在巴西暫停測試,並挖苦聖保羅州長多利亞(João Doria),因為布坦坦研究所隸屬聖保羅州衛生廳。
幾小時後,巴西媒體接獲聖保羅警察局的報案紀錄,表示參加中國疫苗測試的志願者死因是自殺。
國家衛生監測局11日宣布批准CoronaVac恢復在巴西測試後,柯瓦斯聲明,這是一個好消息,希望盡快繼續有關研究。
報導指出,波索納洛和多利亞自今年年初以來,在應對新冠病毒的防疫措施上即存在分歧,加上波索納洛將多利亞視為2022年總統選舉的可能對手,所以一直敵視多利亞。
環球時報11日報導稱,這起事件或許並不只是一起「烏龍」這麼簡單,巴西政壇上激烈的政治搏鬥也是它的「背景板」。了解波索納洛和多利亞兩人在權力、抗疫和中國立場上的巨大差距,也就不難理解為何與中國疫苗的合作會成為兩人政治鬥爭的「磨心」:多利亞一直希望購買中國科興生產的疫苗,並支持該國衛生部長宣布購買計畫。但波索納洛卻不斷反對,稱科興的疫苗是「多利亞的中國疫苗」,民眾接種就不會覺得安心。
*巴西宣布恢復中國疫苗試驗!科興:對疫苗安全有信心
巴西國家衛生監督局(Anvisa)11日宣布,將恢復中國新冠疫苗試驗。
英國廣播公司報導,Anvisa兩天前中止該疫苗試驗,理由是出現「嚴重不良事件」。據報導,一名疫苗試驗志願者死亡,Anvisa表示該志願者的死亡與疫苗無關。當地媒體報導,該志願者死因為自殺。
Anvisa表示,現在有「足夠的資訊允許疫苗試驗恢復」,該機關也說,暫停試驗並不表示該產品不具備品質、安全或功效。
該疫苗是由北京科興生物公司(Sinovac)與聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發對抗新冠肺炎的疫苗,目前在巴西進行最後階段人體試驗。科興生物公司表示,對疫苗的安全性有信心。
*中國新冠疫苗臨床試驗 巴西志願者死因係自殺
日本共同社11日報導,圍繞中國製藥巨頭科興控股生物技術公司研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗,關於巴西國家衛生監督局9日以發生嚴重事態為由中斷試驗以及據傳一名志願者死亡,當地媒體10日報導該志願者死因係自殺。
科興10日發表聲明稱「事態與疫苗無關」,但監督局表示繼續暫停試驗。
該疫苗為科興與聖保羅州一家研究所合作研發,州長多利亞此前表示將規定州民眾有義務接種。
巴西總統波索納洛(Jair Bolsonaro)早已公開反對採購中國製冠狀病毒疾病疫苗的立場,國家衛生監督局宣布暫停試驗後,更在社群媒體慶祝說:「波索納洛又贏了一次。」引起各界批評。
CoronaVac是北京科興生物公司(Sinovac)與聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作研發對抗新冠肺炎的疫苗,目前在巴西進行最後階段人體試驗。
而波索納洛將聖保羅州長多利亞(João Doria)視為2022年總統選舉的可能對手,所以對多利亞發動政治戰,並對中國疫苗進行各種貶低。
*Moderna疫苗有效數據即將發表 成功率看好
美國莫德納生物技術公司(Moderna)周三(11日)表示,現在已經取得足夠的數據,針對其研發中的新冠病毒疫苗後期試驗進行第一次的期間分析,以決定疫苗的有效性。公司說,正在準備數據資料呈送獨立的安全監督小組,讓他們判定結果。Moderna沒有說明計劃在何時公布有效性的相關數據。
Moderna這支疫苗的試驗目前尚未解盲,亦即研究的調查人員和受試者都還不知道哪些人是接種疫苗,哪些人只是打安慰劑。由於近期美國的新冠病毒感染案例又大增,受試者中超過53人感染,達到了能夠進行第一次期間分析的資料量。
路透報導,如果試驗經監督小組查核初步結果解盲後,發現絕大多數感染新冠病毒的受試者是接受安慰劑,那代表疫苗將被視為成功。
美國感染症專家佛奇(Anthony Fauci)周三稍早時指出,Moderna應該在「幾天到一周多一點」的時間內,能夠得出相關數據資料。佛奇說,莫德納這支疫苗與輝瑞的「幾近相同」,所以若是取得高程度的有效性,會是很合理的。
*歐盟談成了:買輝瑞新冠疫苗 初期價比美國低
歐盟周三(11日)宣布,已和輝瑞(Pfizer)達成協議,可購買最多3億劑新冠疫苗之際,歐盟官員表示,初期支付的價格比美國更低。
輝瑞與德國BioNTech合作開發的這款疫苗,在全球疫苗競賽裡跑前面,根據周一發布的數據,大規模臨床試驗顯示其有效性超過90%。
歐盟取得的協議是,27個成員國可買2億劑億苗,並有加購另外1億劑的選擇。支付價格將低於19.5美元,部分原因是反映歐盟和德國提供資金支持該疫苗的研發。
美國同意支付的價格是每劑19.5美元,購買1億劑,數量少於歐盟。但可選擇可用另行協商的條件再加購5億劑,價格還不清楚。
*紐約疫情拉警報 下令餐廳每晚最遲10時打烊
美國紐約2019冠狀病毒疾病疫情惡化,州長古莫今天下令,餐廳、酒吧、健身房每晚最遲10時必須打烊,民宅聚會上限10人,時隔多月再度頒布擴及全州的防疫限制措施。
紐約都會區春季慘遭2019冠狀病毒疾病(COVID-19)肆虐,自此以嚴格手段防止疫情捲土重來,成為全美防疫模範地區之一。但美國入秋後疫情迅速升溫,紐約與鄰近的新澤西、康乃狄克州難置身事外,疫情再度拉警報。
從新型冠狀病毒檢測呈陽性反應比率觀察,紐約州整個夏季保持在1%左右,10日達到2.93%;全州1628人染疫住院,創6月中旬以來新高。
古莫(Andrew Cuomo)為此宣布,美東時間13日晚間10時起,餐廳、酒吧、健身房與其他有販酒執照的場所每晚10時至次日清晨5時不得營業;每晚10時以後,餐廳可繼續提供外賣或外送服務,但不得販酒。
此外,民宅室內與戶外聚會人數不得超過10人。
古莫在新聞稿中表示,從接觸者追蹤發現,販酒場所、健身房、民宅室內聚會是3大病例來源。防疫必須搶先病毒一步,如果確診率開始攀升,逐步恢復的經濟活動就要慢下來。
紐約州夏季疫情降溫後,逐步恢復一度因防疫被迫停擺的經濟活動。這段期間,餐飲業成為防疫重點,紐約客暑期群聚餐廳與酒吧外飲酒作樂,古莫一度震怒,要求嚴加取締後違規情形收斂,但許多人開始轉戰家中開派對,形成群聚感染溫床。
全美疫情邁向第3波高峰,單日新增確診人數屢創新高;紐約州疫情相對穩定,但不敢掉以輕心。古莫10月底宣布,從外州抵達的民眾須出示新型冠狀病毒檢測陰性反應證明,居家檢疫3天後接受二次檢測,呈陰性反應才能結束原本14天的隔離。
古莫今天與媒體通話時形容,紐約就像是疫情「波濤上的一艘船」,他要求地方政府嚴格執行最新防疫措施。
紐約市長白思豪(Bill de Blasio)近期不斷發出疫情警告,他公布,紐約市7天移動平均確診率已達2.52%,創6月上旬經濟重啟以來新高,並在推特發文:「這是我們阻止第2波疫情的最後機會。我們可以辦到,但我們必須立即行動。」
*日本單日新增逾1500例確診 近3個月來最高
日本NHK報導,11日新增1542名新冠肺炎確診病例,是自8月8日以來單日新增病例數再度超過1500人。
東京、北海道、大阪府等地區都拉警報,11日新增確診分別為317、197及256人,此外埼玉、兵庫、茨城、新潟和岩手等地新增病例數也破紀錄。
目前日本確診累計11萬2164人,死亡1863人。
*德州成為美國首個染疫人口突破100萬的州
德州11日成為全美第一個染疫人數突破100萬的州。約翰霍普金斯大學統計顯示,全美人口第二多的德州累計101萬364起新冠肺炎確診病例,1萬9937人病歿。德州最近超越加州,成為檢測呈陽性者最多的州,實際數據可能更高,因為很多人尚未接受測試或是無症狀感染。
德州10日出現1萬865例,比7月15日的原紀錄還多74例,另有94人病歿。
*以巴資深和談代表 阿瑞卡特罹新冠死亡
「巴勒斯坦解放組織(PLO)」的秘書長阿瑞卡特死於新冠肺炎,他是代表PLO的資深以巴和談代表,享年65歲。自1991年起,阿瑞卡特幾乎參與了每一次的以巴和談,因此在國際媒體有一定的知名度。他也是已故巴勒斯坦領袖阿拉法特和現任政府主席阿巴斯的高級顧問。
根據《德國之聲》報導,巴勒斯坦政黨法塔赫10日宣布,薩艾柏•阿瑞卡特死於新冠肺炎。他於2017年在美國進行了肺移植手術,今年10月因病重,從約旦河西岸轉院到以色列,在耶路撒冷最大的哈大沙醫院因可倫院區接受治療。
阿瑞卡特在5月受訪時,曾經強烈批評以色列總理納坦雅胡,指責他持續擴建非法定居點。也稱納坦雅胡和川普破壞了一切追求以巴和平的努力。
阿巴斯對阿瑞卡特的過世表示哀悼,並且宣布三天的哀悼期。以色列前外交部長利芙妮對此表示遺憾和慰問,以色列前和談代表貝林則說,阿瑞卡特的逝世對以巴雙方相信和平的人而言都是一大損失。
*全美新冠日增病例激升 專家:未來幾周每天恐逾20萬例
華爾街日報(WSJ)報導,全美連續七天單日新增超過10萬例確診感染新冠病毒;約翰霍普金斯大學(JHU)統計,9日全國新增近12萬例,總計超過1010萬例確診。
WSJ分析JHU統計數據發現,全美50州七天移動平均新增個案超過14天的移動平均,且自10月5日以來皆是如此,表示感染率正在增加。
JHU統計,賓州、田納西州、科羅拉多州、新墨西哥州以及緬因州的單日病例數都創下新高紀錄;加州新增病例自8月19日以來第一次增加超過8000例。
明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任歐斯特宏(Michael Osterholm)9日對有線電視新聞網(CNN)主播庫柏(Anderson Cooper)說:「我們看到確診病例正在全國各地大幅增加,我認為已經比多數人以為會發生的情況更嚴重;如果接下來數周我們看到單日新增超過20萬例,我也不會感到意外。」
JHU統計,新冠病毒疫情爆發至今,全美已有超過23萬9000例死亡。
華盛頓大學衛生指標與評估研究所(IHME)指出,接下來兩個月內恐怕還有11萬人以上會死亡。
根據JHU的統計數字,截至10日,有44州在過去一周內累積新冠肺炎個案至少比前一周多10%。
密蘇里州傑克森郡(Jackson County)選舉委員會28位工作人員在最近數周內檢出新冠病毒陽性,一位主任認為他們最可能是被選民傳染,但當地衛生官員尚未確定。
該郡選委會共和黨主任譚美‧布朗(Tammy Brown)10日說,有八位全職員工以及20位兼職員工在過去兩周半內檢出新冠病毒陽性;其中多數人狀況良好並在家休養,但有兩位兼職員工住院治療,其中一位住進加護病房。
傑克森郡是密蘇里州第二大郡,僅次於聖路易郡(St. Louis County);堪薩斯市(Kansas City)也是傑克森郡的一部分,但該市有自己的選委會;傑克森郡選委會處理近20萬選民投的票。
布朗說,超過6萬人透過不在籍投票或郵寄選票,許多選民在投票日前數周經過辦公室取票、投票或遞送選票。
隨著疫情惡化,各級學校紛紛再次改用遠距教學,或延後當面授課;也有部分學區原本採用混合教學方式,即交替進行遠距教學與當面授課,如今也在今年年底前改回全面遠距教學。
*11月起暴增25% 全美染疫住院破6.1萬人
華爾街日報(WSJ)報導,全美新冠肺炎住院患者人數自本月初起暴增近25%,更可能創新高;新冠病毒追蹤計畫(Covid Tracking Project)統計,截至10日,全美共有6萬1964人因為罹患新冠肺炎而住院治療,超過4月15日5萬9940人的最高紀錄。
全國各地加護病房也因為新冠病毒疫情而湧入大量病患;截至9日,共有1萬1533人住進加護病房接受治療,為5月8日以來最多。
路透報導,川普政府高級衛生官員說,將協助設置可能會需要的臨時醫療設施。
衛生部長阿查爾(Alex Azar)10日在CNBC受訪時,表示擔心疫情惡化影響最嚴重的地區,包括中西部多州,醫療院所會因為住院人數增加而面臨壓力;「隨著個案增加,住院人數也會增加。」
阿查爾也說,若藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗迅速獲得批准,政府最快12月就可望開始讓國人接種。
最近新冠病毒疫情似乎比先前更嚴重,但專家說國家這次已經更有能力處理疫情。
哈佛大學傳染病研究人員漢納治(William Hanage)說,在醫療工具與知識等方面,「我們當然有進步」。
新冠病毒疫情今春主要在東北部爆發,然後在今夏主要衝擊陽光帶州(Sun Belt),而目前席捲全美各地的疫情看起來卻更嚴重且廣泛。
目前全美死亡個案仍低於4月每日約2200起的高峰值,但部分研究人員估計,全國死亡個案總數可能會在明年2月1日前,從目前的約24萬起增加到約40萬起。
醫師現已更了解應如何治療重症患者,表示住進加護病房的新冠肺炎患者康復的機率已變得更高。
患者也可接受新的療法,即瑞德西韋(remdesivir)、類固醇地塞米松(steroid dexamethasone),以及聯邦食品藥物管理局(FDA)9日批准緊急使用的抗體藥物;檢測也更普及。
*俄羅斯疫情惡化又增2萬確診 莫斯科餐廳、夜店宵禁
美國約翰霍普金斯大學數據顯示,截至10日晚間7時,全球至少126萬9199人死於新冠肺炎,至少5129萬2597例確診。日本大城市東京、大阪,新增確診雙雙破200例,引發第3波疫情憂慮;俄羅斯又通報超過2萬人確診,首都莫斯科宣布餐廳和夜店宵禁。
俄羅斯今天通報新增2萬977人確診、368人不治;確診總數達到181萬7109人,在全球排第五,僅次於美國、印度、巴西和法國。為了減少疫情傳播,莫斯科市長索比亞寧宣布,禁止餐廳和夜店在晚上11時到早上6時營業,自11月13日實施到明年1月15日。
義大利580人死 4月14以來新高
義大利衛生部10日通報新增3萬5098人確診,遠高於前一天的2萬5271例;同時通報580人過世,為4月14日以來最致命的一天。4月14日時,義大利正因第一波疫情而進行全國封鎖,當天有602人過世。義大利目前為止確診病例累計達99萬5463例,死亡病例總計達4萬2330人。
匈牙利10日發表聲明表示,又有103人染疫死亡,接近7日創紀錄的107人。另外,新增4140個確診病例。路透數據顯示,匈牙利累計確診至少11萬8918例,死亡病例來到2596例。
日本東京、大阪 都增逾200例
亞洲方面,日本東京10日新增確診293例,NHK、朝日新聞報導,東京都已連續8天新增上百例,都內累計病例達3萬3060例。大阪也新增226例,大阪府知事吉村洋文表示:「(疫情)確實正進入第三波。」
此外,南韓中央防疫對策本部通報,截至10日凌晨零時,境內新增100例確診;當局表示,若疫情持續擴散,不排除2到3周後再次提高首都圈防疫等級。韓媒報導,該國單日確診數已連續3天維持在100例以上,累計確診病例2萬7653例,485例病故。
澳洲擬對部分亞洲國家開放邊境
澳洲總理莫里森10日說,正考慮對亞洲國家開放邊境,包括台灣、日本及新加坡等低疫情風險國家,以及中國若干省分。
莫里森指出,境內已連續3天沒有本土病例。而澳洲衛生部網站顯示,境內自1月22日以來,確診病例累計2萬7678例,死亡總數達907例。
*水鼬證實易承載新冠病毒!美、歐怕傳人積極撲殺
在歐、美廣泛分布的水鼬(毛可製造皮草)經證實容易乘載新冠病毒,且病毒傳染到牠們身上突變的機率很高,加上會傳染人,讓歐洲分布最密集、大量出口水鼬皮草的丹麥非常緊張。而美國水鼬農場也出現大量水鼬集體死亡的案例,當地政府也嚴陣以待。
歐美水鼬大規模感染
根據《英國廣播公司》報導,歐洲從荷蘭、西班牙、丹麥、瑞典、義大利都曾出現歐洲水鼬大規模感染新冠肺炎的案例,而過去從SARS(當時是白鼻心,也是容易攜帶冠狀病毒的物種)到目前新冠肺炎疑似從武漢的生鮮市場動物傳染到人類,相關動物傳人的風險從來沒有止息過。
因此丹麥農業部長簡森呼籲水鼬農夫先將水鼬撲殺,簡森表示,希望農民為了公共健康能夠配合。不過隨後爆出農業部的決議並沒有法律的授權,而丹麥首相德里克森在備詢時也為此道歉,但她也要求內閣儘速制定法律,讓議會能通過。
但這對大量出口水鼬皮至香港、中國的丹麥來說是非常大的經濟損失,不過該國科學家也警告,新冠病毒在水鼬體內除了容易承載以外,也容易突變成新種病毒,而這會讓目前各國積極研發的疫苗效力被削弱,而過去許多大規模流行病多由動物傳染人(愛滋、伊波拉、SARS),因此政府也不得不謹慎面對。
高度傳染風險
《半島電視台》提到,美國的密西根、猶他與威斯康辛州也都有大量美洲水鼬因為新冠病毒死亡的案例,美國農業部與CDC也正在積極合作,輔導農民撲殺水鼬以及監控病毒。美國每年出口270萬張水鼬皮,農民們雖然不捨但也只好忍痛將牠們撲殺。
新冠病毒目前已經證實會感染貓、狗、大型貓科動物(目前案例僅有1隻獅子與老虎),這些動物是否會傳染給人類目前仍是未知數(多數研究目前認為不會),不過屬於食肉目的鼬科、靈貓科(白鼻心)確實會攜帶、傳染病毒,因此當地官員也不敢大意。
*疫情新高!美國單日確診破20萬 累計逾1023萬人染疫
根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)彙整的數據,美國過去24小時新增20萬1961起2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病例,遠超過先前創下的單日新高紀錄。
法新社報導,美國單日確診病例驟升的部分原因是,有關當局上週末延期發布數據。截止今天晚間8時30分,美國境內感染病例總數已來到1023萬8243起,死亡病例已達23萬9588起。
過去24小時內,美國境內有1535人染疫病歿,在美國努力遏止疫情蔓延時,仍創下近幾個月來的最高紀錄。這一週以來,美國單日新增確診病例都超過10萬例。
美國製藥巨頭輝瑞大藥廠(Pfizer)以及其合作夥伴德國BioNTech公司昨天宣布,它們聯手研發的BNT疫苗,在進行中的臨床試驗顯示,預防COVID-19的保護效力高達90%,象徵疫苗研發有了巨大的突破。'
*鑽石公主號外籍客染疫住院龐大醫療費 日本政府負擔
豪華郵輪「鑽石公主號」今年2月初發生新冠肺炎群聚感染,船上許多外籍人士住院醫療費總共約新台幣7799萬元,其中逾9成由公費負擔,外籍客幾乎不用負擔住院費。
讀賣新聞報導,日本執政自由民主黨今天召開討論外籍觀光客感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)對策,會中公布了國際醫療福祉大學教授和田耕治,調查鑽石公主號外籍船員與乘客在日本住院治療的費用支付情形。
和田於6月至7月間針對接受鑽石公主號外國籍染疫者的91所醫療機關實施調查,獲得63所醫療機關回答。
調查顯示,住院治療的外籍人士342人的醫療費高達約2億8843萬日圓(約新台幣7799萬元)。因為日本政府將2019冠狀病毒疾病列為指定傳染病(法定傳染病),所以醫療費原則上不需由外籍人士負擔,結果全部醫療費約94%(約2億7219萬日圓)由日本政府或地方自治體負擔。
和田表示,明年東京奧運暨帕運舉辦期間,外籍觀光客將增加,日本政府有必要研議外籍觀光客染疫後的醫療費是否由公費負擔問題。
*韓國日均百例新冠肺炎確診 拚2021下半年疫苗接種
韓國近一週每天平均新增99.7例2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)確診,疫苗成為進一步抑制疫情的最後一線希望,當局目標在明年下半年實施疫苗接種。
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech公司合作研發的新冠肺炎疫苗傳捷報,臨床試驗結果顯示疫苗保護效力高達90%,韓國當局隨即表示,若疫苗成功開發,目標在明年下半年實施疫苗接種計畫。
韓國政府採取雙管齊下政策,目前預估可透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得1000萬劑疫苗,與國際藥廠的個別契約則可取得2000萬劑疫苗。韓國藥廠賽特瑞恩(Celltrion)也正在研發治療劑。
韓國在8月中下旬爆發新一波疫情至今,單日確診數在百例上下波動,根據防疫當局統計,近一週日均新增99.7例,以首都圈日均67例為最大宗,近日發生數起電話客服中心群聚感染的忠清一帶日均13.6例居次。
當局指出,近期確診案例並非來自特定場所或活動,而是為數眾多的小型群聚感染,更難以追蹤防堵,依此發展,近2到3週內調升社交距離規範等級的可能性增加。
忠清南道天安市、牙山市,江原道原州市、全羅南道順天市等區都已依地方政府決定調升為1.5階段社交距離規範。
韓國至今累計確診2萬7799例,487例病歿。截至今天凌晨零時的單日確診數為146例,較前一天的100例增加近50例,包括113例社區感染及33例境外感染移入。
*對輝瑞和FDA有信心 佛奇:願接種新冠肺炎疫苗
美國傳染病權威佛奇說,他對藥界巨頭輝瑞藥廠和美國食品暨藥物管理局(FDA)有信心,因此輝瑞研發的新型冠狀病毒疫苗一旦獲得FDA批准緊急使用授權,他會接種。
佛奇(Anthony Fauci)接受微軟國家廣播公司(MSNBC)訪問時,被詢及是否願意接種輝瑞藥廠(Pfizer)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,他說:「我會查閱相關資料,但我相信輝瑞,也相信FDA。」
「這些專業科學家都是與我共事數十年的同僚。如果他們檢視過相關資料,且認為數據可靠,就照程序進行,予以批准。我向你們保證,我會接種疫苗,也會建議我的家人施打疫苗。」
美國衛生及公共服務部部長艾薩(Alex Azar)今天說,聯邦政府將從本週開始配發禮來公司(EliLilly & Co.)的抗體療法給各州衛生部門。
FDA藥品評估暨研究中心(Center for DrugEvaluation and Research)主任伍考克(JanetWoodcock)與艾薩一同召開視訊會議時表示:「早期治療可能有助患者避免病情惡化及住院。」
FDA昨天批准禮來公司COVID-19抗體療法緊急使用授權,適用對象為最近診斷出輕度或中度COVID-19症狀的65歲以上患者,以及因具潛在疾病而有重症風險的12歲以上病患。FDA說,這種療法不適用於已經住院的患者。
衛生及公共服務部將使用今夏為分配抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)開發的系統,來配發禮來公司的單株抗體療法Bamlanivimab。吉立亞醫藥公司(GileadSciences)開發的瑞德西韋獲准用來治療住院的COVID-19患者。
政府官員在會上說,將根據各州和各地區的住院患者和病例總數,來分配Bamlanivimab。
伍考克解釋,有些州可能有較多人具有潛在風險因子,例如肥胖和糖尿病。她說:「那些是我們企圖鎖定的對象。」
研究顯示,透過單次靜脈注射的Bamlanivimab可降低住院風險或急診率。
聯邦政府已向禮來購買30萬劑Bamlanivimab供今年使用,並考慮額外添購65萬劑供明年使用。
*學者估首批新冠疫苗還要四個月 東南亞分配量敬陪末座
全世界已經爆發多次新流感大流行,也經歷過緊急研發疫苗,之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行,仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。
學者預估,以最順利的情況推估,距離第一批疫苗被批准大量製造接種,還要等四個月,而根據過去經驗,東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座,僅高於非洲。值得慶幸的是,台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者,今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後,對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等,各國達成情況,並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。
公衛學者林庭瑀指出,根據「流行病防備指標」,防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。
林庭瑀表示,依上述指標,非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家,因為醫療資源缺乏,更需要防患未然,但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家,結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。
公衛學者鄭雅中表示,參照過去疫苗的研發和準備經驗,要研發成功到第一批大規模製造並接種,至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來,已經走了八個月,距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗,大約還要等四個月左右。
鄭雅中提醒,在此之前,政府應先建立接種優先權分級,擬定接種策略計劃,製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。
公衛學者彭思敏指出,現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑,已知COVAX被預定了約35億劑最高,其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑,嬌生約15億劑,美國Moderna約10億劑。
但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出,過去研究已發現,流感疫苗開發緩慢,主要因素是來自「政治經濟因素」,而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高,但疫苗生產能力都集中在工業化國家,季節性流感疫苗也集中於這些國家。
彭思敏以2015年流感疫苗分配為例,總劑數是5億劑,最多每千人口分配數量最高的是美國,遠高於居次的歐洲;歐洲又遠高於西太平洋,西太平洋也遠高於地中海東部;至於東南亞和非洲,則是敬陪末座。
東南亞沒疫苗,非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告,比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫,結果顯示,台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。
報告顯示,上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫,唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持,而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成,遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗,並且事先有計畫的提升產能。
*輝瑞BNT疫苗先公布就是最好?專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗,第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生,效果達到九成,且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗,此消息引起台灣民眾感到扼腕,公眾討論取得疫苗的焦點,瞬間全部集中在這支疫苗。
不過,台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒,疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分,目前並不知道其他指標表現如何。
陳秀熙指出,輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案,只有8名在疫苗組,86名都在安慰劑組,顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%,確實是好消息。然而,對於症狀感染的保護力,並非疫苗效益唯一的指標。
陳秀熙提醒,上述結果必須小心解讀,雖然已經證明症狀個案減少,但是如果無症狀個案相對增加,即便可能有助於達成族群免疫,卻仍可能帶著病毒造成傳播,侵襲風險族群,這是仍是極大的挑戰,只能盡可能提高接種率。
陳秀熙表示,疫苗效益的評估,必須同時看六個指標:感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議,疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準,是相對於安慰劑組,疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降,最少效益的指標也要達到30%下降。
陳秀熙指出,現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗,以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗,根據目前正式發表的研究報告,以生物統計方法推估,上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤,以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」,才能確定其安全性。
陳秀熙說明,輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法,在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者,比較兩株RNA疫苗,發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體,便快速以此展開第三期臨床試驗。
第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非,預計共招募約4.5萬名受試者,截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組,疫苗組間隔21天接種兩劑,預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估,第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。
陳秀熙提醒,目前所有疫苗當中,包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗,都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果,因抗體可能隨著時間消退,T細胞卻能夠可以持續反應,遭遇下次病毒感染時產生保護效果,這個效果在載體疫苗特別明確,其他疫苗也正在證明。
陳秀熙說,台灣必須考慮所有的疫苗,謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標,例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
*英字典公布2020年度代表詞 新冠、封鎖名列前茅
英國柯林斯字典10日公布2020年度代表詞,影響全球的「新冠病毒」(Coronavirus)及與其相關的「封鎖」(lockdown)名列前茅。另外因美國黑人遭警逮捕時死亡所掀起的黑人人權運動,口號"Black lives matter”(黑人的命也是命)的縮寫「BLM」也匡列名單中。
疫情關鍵字熱門
《CNN》報導,根據柯林斯字典統計,光是「封鎖」(lockdown)這個詞,今年使用在網頁、書籍、報章雜誌上的使用次數就超過25萬次,相較去年的4000次成長超過60倍,故十分適合用來形容今年全球處境的「封鎖」成為年度代表詞。
與疫情相關的關鍵字同樣入榜的還有「新冠病毒」(Coronavirus)、「社交距離」(social distancing)、「自我隔離」(self-isolated)三詞。
BLM助反歧視推動
今年五月時發生在明尼蘇達州的「佛洛伊德之死」讓美國各地發生近代少見的大規模暴動,"Black lives matter"成為群眾推動種族平權時所持續呼喊的口號,柯林斯字典認為這個口號是倡議群眾在對抗種族暴力時的動力,也有助於社會重新拾起對種族歧視議題的關注。
網路趨勢入列
除了嚴肅的國際議題,各國掀起的網路新興趨勢也出現在柯林斯字典的代表字清單中,《英國衛報》指出,近年來網路興起的「吃播」(mukbang)、「抖音客」(TikToker)也成為今年代表詞的前十名。
英國柯林斯字典每年會選出討論度高、具代表性的詞語,前兩年的代表詞都是和環境議題相關的「氣候侵襲」(climate strike)和「一次性產品」(single-use)。2017和2016年則分別是「假新聞」(fake news)和「英國脫歐」(Brexit)。
中國篇
*輝瑞疫苗傳捷報 中國國藥集團急發文打廣告
美國輝瑞大藥廠和德國藥廠合作的2019冠狀病毒疾病疫苗臨床試驗10日傳出捷報後,中國國藥集團昨天隨即發文聲稱,他們研發的疫苗臨床試驗已進入最後衝刺階段,各項數據均好於預期。
輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公司(BNT)10日宣布,他們聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,臨床試驗顯示預防的保護效力高達90%。
中國國藥集團11日則透過微信公眾號發文稱,旗下的中國生物公司疫苗第三期臨床試驗正在阿拉伯聯合大公國、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進,並已進入最後的衝刺階段,接種志願者超過5萬人,樣本族群覆蓋125個國籍。
中國國藥並稱,他們在多國進行的三期臨床試驗現在已經接近尾聲,試驗各項數據均好於預期。中國生物將嚴格按照相關程序推進疫苗研發,不會省略任何一個研發環節,確保提供安全性最好的疫苗。
文章並稱,中國生物在各國開展的三期臨床試驗得到了當地政府的大力支持及充分肯定,多位政要鼎力支持,帶頭接種疫苗,並表示對中國生物疫苗的安全性、有效性及三期臨床試驗充滿信心。
文章並附上多張阿拉伯聯合大公國、巴林、埃及等國領導人及有關政要已接種疫苗的照片,稱他們「身先士卒」。
中國國藥還強調,阿拉伯聯合大公國、巴林已批准緊急使用中國生物研發的疫苗。
中國國藥董事長劉敬楨6日在上海進博會的一場論壇公開宣稱,目前已有數十萬人「緊急接種」國藥集團旗下2款疫苗,沒有出現任何嚴重不良反應。其中有5.6萬人離境,到目前為止無一人感染。
劉敬楨表示,到今年底,國藥集團疫苗產能能達1億劑左右。依中國官方要求,明年產能要超過10億劑,並能「保證中國人民使用」。
*中國國藥集團旗下新冠肺炎疫苗 三期臨床試驗優於預期
中國醫藥集團11日表示,其子公司研發的新冠肺炎疫苗的大規模後期臨床試驗數據「好於預期」。
路透報導,中國醫藥集團的子公司中國生物技術(CNBG)已經將兩種候選疫苗在大陸以外的多個國家進行了三期臨床試驗,這些國家包括阿拉伯聯合大公國、巴林和埃及,共有5萬多人參與試驗。國藥集團在微信公眾號上發表聲明指出,試驗已接近尾聲。
該公司沒有提供好於預期數據的細節,也沒有具體說明數據來自哪一種候選疫苗。
產業篇
*國稅局訂金課稅 使東洋代理疫苗破局?
立法委員費鴻泰引用媒體報導在立法院財政委員會質詢,東洋代理新冠肺炎疫苗破局,國稅局出面要求訂金課稅是最後一擊;財政部長蘇建榮回應,經查證沒有這回事。
財政部長蘇建榮今天赴立法院財政委員會備詢。國民黨立委費鴻泰引聯合報日前報導質疑,東洋在與德國BioNTech(BNT)洽談新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗授權時,被要求支付5000萬美元訂金,雙方都還沒簽約,國稅局就找上門關切。
費鴻泰指出,根據報導內容,國稅局向東洋公司表示,由於疫苗尚未問世,這筆訂金性質屬於「贊助研發費用」,若支付須先課20%所得稅,成為東洋放棄引入BNT疫苗的最後一擊;疫苗代理很多人在搶,質疑國稅局若真有上門關切,可能是涉入派系鬥爭。
蘇建榮回應,經查證並沒有這回事,對東洋當初疫苗訂金費用的課稅問題,國稅局沒有做過任何表示,稍晚將發出新聞稿正式澄清。
費鴻泰也在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢衛福部長陳時中,台康生技是否曾與衛福部接觸武漢肺炎疫苗相關問題,耳聞民進黨內有兩派人馬在搶BNT疫苗代理權,甚至牽涉到派系鬥爭,而不是單純的衛福部不爽東洋,「麻煩你(陳時中)不要介入利益、介入派系搶奪戰」。
陳時中說,他都是坦蕩蕩,沒有爽不爽的問題,他都是以國家利益考量,且與派系無關。
*新冠疫苗風波 國稅局澄清:並未對東洋查稅
國民黨立委費鴻泰今(12)日在立法院財委會引用媒體報導指出,台灣東洋公司(4105)未取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗的原因,國稅局查稅是最後一根稻草。財政部今日傍晚發布新聞稿澄清,強調台北國稅局並未派員查核,也從未接到該公司諮詢此事。
費鴻泰是在今日上午立法院財委會指出,媒體報導國稅局出面向東洋表示,由於疫苗尚未問世,這筆訂金性質屬於「贊助研發費用」,若支付須先課20%所得稅,成為東洋放棄引入BNT疫苗的最後一擊。
財政部長蘇建榮、賦稅署署長許慈美當下即表示,並無此事。台北國稅局也發布新聞稿澄清,從未派員查核,也從未接到該公司申請權利金免稅或諮詢疫苗稅負相關問題。
*東洋代理疫苗破局 林全:無政府保證是主因
台灣東洋因代理新冠肺炎疫苗破局引發諸多爭議與傳聞,董事長林全今天親自召開記者會強調,沒有政府口頭或書面保證,是洽談無法進行下去的主因;外界諸多質疑及扭曲事實的講法太離譜,自己也絕對不會做內線交易。
疫情指揮中心日前表示,台灣東洋代理德國BNT疫苗卡關,沒有直接授權是關鍵。林全今天指出,沒有所謂拿不到授權書的問題,東洋不是拿不到授權書,授權書是要花錢的,要先了解能有多少可能性拿授權。因此完全沒有「拿不到授權書的問題,也沒有拿到授權書再來談的問題」。至少要先知道數量跟價格,才能進一步談授權。
他強調,外界不要再質疑東洋是「買空賣空,沒有實力」,沒有這個事情。
林全表示,11月3日發布終止代理BNT疫苗,主要是洽談過程中,因價格及數量上的落差無法進行;與BNT之間的有條件授權,前提必須要有一定的量。此外,要取得獨家授權,必須先行支付簽約金及預付貨款;但在沒有政府口頭或書面保證下無法承擔那麼大的風險,這是整個洽談過程中無法進行下去的主因。
林全表示,原本秉持「生意不成美意在」,不想做太多說明,但顯然還是未能滿足外界質疑,之後衍生出東洋炒股、坑殺股民等質疑,扭曲事實太離譜。
*東洋代理疫苗破局遭疑內線交易 林全:歡迎來查
東洋(4105)上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權,但期限內政府與無法與BNT達成共識,疫苗進口破局,更被外界指控是藉由疫苗利多來炒股。對此,董事長林全親上火線回應指出,外界很多質疑,是扭曲事實、移轉焦點,更強調「我絕對不會內線交易,歡迎來查。」
對於政府提出,需要拿到直接授權才來談,林全更表示,這說法是「吃我豆腐」,更直問,「防疫是政府的責任還是還是單一企業的問題?」
對於外界質疑內線交易,林全表示,破局訊息當天,交易量比平常大,的確有內線交易的可能,因此也請同仁注意,但這事情除了內部同仁外,還有相當多人知道,東洋沒有調查權,只能請主管機關調查,也很希望這案子快點偵辦,更主動提供資料,這是東洋目前能做的,「我高度懷疑有外部人,但沒有辦法知道是誰,因此希望主管機關能儘快查出來。」
林全指出,當初取得的授權書說明,BNT認為台灣最高取得3000萬劑數量,也願意提供,但如果政府提供的數量很低,東洋也開不了口去協商,而政府想要的數量雖然比一開始的50萬劑高,但與BNT的底線仍有差距,如果數量太低,疫苗單價則會拉的相當高。
對於指揮中心發言人莊人祥說,東洋沒有直接授權才是破局關鍵,林全認為,這是說法移轉焦點,東洋不是拿不到正式授權,只是要花大錢,而若最後數量與價格談不攏,這些成本都是企業負擔,但事實上疫苗在各個國家都是政府採購,沒有人要單一企業承擔。
但林全也說,政府買多買少,都有他的考量,不要把破局原因推給政府,但目前情況下沒有辦法購買。他強調,本身在政府部門待過,知道政策處理的困難,他不會有意見,只能提供政府這生意做不做得成,而代理疫苗更不像外界認為的是大肥肉,疫苗這事情我只求不虧損。
*旅遊泡泡有望?林佳龍證實洽談中:新加坡「非常積極」
在與帛琉旅遊泡泡破局後,交通部長林佳龍今(11)日答詢立委時指出,已經和新加坡洽談旅遊泡泡中,星國駐台代表也已排定近期到交通部洽談。他也透露包含越南、日本也正在商談此可能性。
新冠肺炎疫情未退,導致各國持續實施嚴格的邊境管制措施,讓觀光業受到不小的衝擊,也有不少業者能針對疫情穩定的國家實施「旅遊泡泡」,不過先前有意與台灣洽談旅遊泡泡的帛琉,後因故談判破局。
林佳龍今日出席立法院交通委員會,國民黨立委洪孟楷質詢指出,其他國家,包含澳洲、紐西蘭、新加坡與中國大陸,都已發展出旅遊泡泡,台灣卻遲遲無法開啟,和帛琉討論計劃最後也告吹,原因為何。
林佳龍答詢表示,帛琉是因為該國政府正值總統大選,擔心其國內防疫能量不足,若一下子開放會對防疫設備、人力造成壓力,因此未如期開放。林佳龍表示,帛琉國內對開放旅遊泡泡仍有不同意見。
對於是否有其他旅遊泡泡商談名單?林佳龍說明新加坡「非常積極」,其駐台代表也已排定近期要到交通部洽談。他透露,包含越南、日本也都有在談,歡迎各國來提案,台灣也會提出可行方案,但一切仍要配合防疫狀況,且須經指揮中心同意。
*政院拍板!外國人也可領三倍券 約1.3萬人受惠
經濟部今(12)日於行政院院會報告「振興三倍券新增發放對象報告」,行政院長蘇貞昌也拍板決定通過,新增振興三倍券的領用對象,讓持有永久居留證、外交官員證者,可在11月16日起領取,預計受益人數約1.3萬餘人。
經濟部指出,振興三倍券自7月15日開放領券以來,民眾參與相當踴躍,已近九成七領取或綁定數位工具,領取剩一個多月時間,預估紙本券尚有剩餘,蘇揆裁示為表達對長期居住在台、具特殊貢獻及在台使節等外籍人士的感謝,新增振興三倍券的領用對象。
經濟部表示,本次三倍券新增發放對象,其中持有效永久居留證者,為連續在台居住滿五年、或具有特殊貢獻人士、或屬高端專業人才、或為無私奉獻服務臺灣人民的神職人員等,對台灣對這塊土地有深厚的感情及認同感。
經濟部指出,對於持有外交官員證者,是考量台灣外交處境艱難,為讓三倍券「溫暖」的原則,擴及在台外交使節等,感受台灣的溫暖及人情味,加深對台的認同感及增進外交情誼,因此也列為三倍券新增的發放對象。
經濟部表示,截至11月11日止,領取振興三倍券紙本券者近2,118萬人,數位綁定約180萬人,領取紙本及數位綁定近2,300萬人,已近九成七國人領用,顯示民眾對振興三倍券的支持。
經濟部統計處調查指出,零售業營業額於7月終止連續五個月負成長後,8、9月均創下歷年同月新高;餐飲業營業額9月份也創下歷年同月新高。
蘇揆裁示指出,經研議後,這些在台外籍人士,不乏對台灣有深厚感情、認同台灣、有特殊貢獻者,或是在台外交使節、長期無私服務臺灣人民的神職人員,行政院把他們增列為三倍券的領取對象,並自16日起開始領取。
蘇揆也表示,行政院在感恩節、聖誕節前夕,政府以此表達對他們的感謝,也邀請他們共同來參與今年最重要的刺激消費政策,讓他們一方面能領到這份設計精美的小禮物,一方面也共襄盛舉、帶動消費,這也是展現台灣是一個充滿濃厚人情味,溫暖而友善國家。
*搶商機!三倍券本周擬宣布擴大發放給萬餘名永居外國人
振興三倍券年底使用期限將至,但紙本數量還有近80萬分未被領取,政院官員表示,行政院本周四有望宣布擴大發放對象,讓擁有永久居留權的外國人約萬餘人能夠領取,發揮振興政策最大效果;據了解,政策仍在持續盤點是否能擴大發放對象,審慎考量分階段宣布擴大範圍。
經濟部上月底赴行政院會報告「推動振興消費措施現階段成果」,行政院長蘇貞昌院會中提醒,如果三倍券有剩餘,要考量是否推動其他獎勵措施;經濟部長王美花上周已透露有望擴大發放三倍券給擁有永久居留權的外國人。
三倍券原發放對象為我國國民與有居留證的外籍配偶,政策施行期間到了尾聲,政院思考盤點如何讓政策效用最大化,開始盤點擴大發放。政院官員表示,目前政策討論方向是讓有永久居留權的外國人約1萬多人都能領取,發揮振興政策最大效果。
不過,由於這族群沒有我國身分證,詳細的領取管道、使用何種證件等等細部做法,正由秘書長李孟諺盤整、做最終的討論當中,但相關政策就是朝這方向前進,向院長蘇貞昌報告後,最快本周四就有機會宣布。
而據了解,政策仍在持續盤點是否能擴大發放對象,但礙於時間緊迫,紙本券每日已有約7000分的領取量,一旦擴大發放的對象超出目前紙本券剩餘數量,包含印製、分裝、運送等等時程上可能過於緊湊,因此仍在審慎討論當中,本階段只將宣布擁有永久居留權的外國人也可領取。
*三倍券振興有效果 擬擴大發放給1萬名具永居權外國人
經濟部明(12)日將於行政院會上,報告「振興三倍券新增發放對象」,要對國內約1萬多名擁有永久居留權的外國人,發放振興三倍券,以提高三倍券政策的刺激效益。
行政院統計,振興三倍券自發行以來,已超過2,289萬人領取,預計創造超過1,000億元的經濟效益,而12月底的使用期限即將到期,經濟部明日將於行政院會報告「振興三倍券新增發放對象」。
對於經濟部10月底在院會中報告「推動振興消費措施現階段成果」,行政院長蘇貞昌在聽取後裁示,提醒若三倍券有剩餘,要考量是否推動其他獎勵措施;後來,經濟部長王美花也透露,有望擴大發放三倍券給擁有永久居留權的外國人。
行政院發言人丁怡銘今日表示,經濟部將在明天行政院會報告「振興三倍券新增發放對象」,可望新增發放的對象,有約1萬多名擁有永久居留權的外國人。
(聯合新聞網)
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台灣篇
*喪嗅味覺卻未通報 比利時男檢疫期滿確診
中央流行疫情指揮中心昨公布,國內新增4例境外移入武漢肺炎確診,其中3例為印尼籍女移工,1例為比利時男性商務人士,該男居家檢疫期間有嗅味覺喪失但未通報,檢疫期滿自費採檢確診,目前國內確診已達584例。另外界關心的秋冬專案,指揮中心表示,明會與地方討論,將於下周三公布。
台增4例境外移入 秋冬專案下周公布
新增第582、584、585例均為印尼籍女移工,年齡介於20多歲至40多歲,上月28日來台工作,分別在3處集中檢疫所檢疫,3人迄今均無症狀,本月9日檢疫期滿採檢確診。
新增第583例為30多歲比利時籍男性,來台從事商務活動,上月25日入境後在防疫旅館居家檢疫,入境時無症狀,上月31日居家檢疫期間出現嗅味覺異常,因隔天緩解而未通報就醫,本月9日檢疫期滿至其他旅宿自主健康管理,因台灣公司要求,至醫院自費採檢確診。
指揮中心指揮官陳時中說,3名印尼籍女移工及比利時籍男子,入境時都要繳交PCR檢驗陰性報告,唯一漏洞是比利時男子於居家檢疫期間,有嗅味覺喪失但未通報,若當時有通報應能提早確診。
針對外界關心加強防疫的秋冬專案,陳時中表示,目前已有大致方向,預估明天將與各縣市衛生局討論,看看地方有何建議,並於下周三正式公布專案。
*國產武肺疫苗 6千人搶受試 指揮中心設平台盼募2萬人 研發成功後可優先接種
疫苗是遏止武漢肺炎疫情的關鍵,為加速國產武肺疫苗研發,中央流行疫情指揮中心昨宣布,「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」上線至月底開放登記,將招募2萬人登記參與第二期人體臨床試驗;指揮官陳時中說,若研發順利,國產武肺疫苗應可於明年第二季末緊急授權使用。
國內4家廠商正在研發武肺疫苗,其中國光生技、高端疫苗、聯亞生技即將進入第二期臨床試驗,陳時中說,第二期所需受試者較多,每家短期各需要至少3500人,該平台招募自願受試者,盼月底爭取到至少2萬人登記。後續廠商會聯繫登記者詢問意願,民眾保有是否參與的決定權。
昨下午指揮中心一公布消息,平台陸續湧入登記人潮,至昨晚截稿前已逾6000人登記。陳時中說,感謝民眾熱心參與公益,但強調登記了不一定會是受試者;每家廠商短期需要3500人,其中3000人施打疫苗,另500人為對照組,對照組在試驗後也會徵求意願,未來若疫苗問世將是優先接種對象。
此為政府首度公開招募人體臨床試驗受試者,陳時中解釋,通常由廠商和執行醫院找尋受試者,但透過公共平台力量可即時招足自願者,減少第一、二期臨床試驗之間的空窗期,讓試驗更迅速。
衛福部食藥署長吳秀梅說,收案對象為20歲以上成人,受監護宣告或輔助宣告之人除外,12歲至未滿20歲的未成年人也可申請,但須取得法定代理人同意。
病情控制不佳的慢性病患者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、近1個月內接受大手術者、癌症治療者、嘗試受孕或懷孕或哺乳女性,則不建議參與。
受試者若有不良反應 無條件給予醫療照顧
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳解釋,第一期人體臨床試驗主要著重疫苗在人身上的安全性,會產生哪些不良反應,嘗試找出哪種劑量會在人體產生足夠免疫反應;第二期延續嘗試找出適合的劑量,安全性、免疫生成性仍是試驗重點,從試驗推估是否產生很高力價的中和抗體。
至於更大規模的第三期臨床試驗,要看受試者在很多病毒的環境下,接種後是否較不會被感染,張上淳坦言台灣沒有這樣的環境,第三期試驗還是要到國外進行。
張上淳說,受試者需要往返醫院進行試驗,會依規定給予車馬費,其間需要抽血檢驗,也將給予營養費;若受試者出現不良反應,試驗機關會無條件給予醫療照顧,也會為受試者投保,賠償事宜由保險機構負責。
若國產武肺疫苗研發順利,陳時中研判應可於明年第二季末緊急授權使用,屆時除須觀察疫苗臨床研究報告,也要動態考慮國內疫情狀況。
他指出,目前看來武肺流感化的可能性變高,台灣除了從國外尋求疫苗、已有相當的量在手上外,也要通力合作讓國產疫苗上市,才能長久維持供應穩定性,「這是一個全民運動,大家一起來努力。」
COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台:bit.ly/3kgaF6J
*副作用恐頭痛發燒 慢性病患經評估可受測
中央流行疫情指揮中心徵求2萬名國產武肺疫苗受試者,台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,人體臨床試驗過程嚴謹,會優先選擇健康者;國際武肺疫苗人體臨床試驗雖陸續有受試者出現脊髓炎、發燒等類似接種副作用,但相關副作用現均未證實與疫苗有關,受試者無須過度擔心。
黃立民指出,疫苗臨床試驗常見症狀有施打處局部不舒服、頭痛、發燒、倦怠等,脊髓炎等是很罕見的情形,也很難證實與疫苗有關,受試者不必過度擔心。
他強調,國內醫療院所人體臨床試驗過程均十分嚴謹,都會考慮受試者安全性,優先選擇健康者、排除較危險的人,但像是有輕微脂肪肝、控制良好的慢性病患者仍可參加,醫療院所也會持續評估、追蹤及照顧受試者。
這是國內首度由官方公開募集疫苗受試者,黃立民分析,因國產武肺疫苗第二期人體臨床試驗所需的受測者太多了,每家醫院需要3500人,共3家醫院就要1萬500人,若由各家醫院自行蒐錄受試者,時間會拖太久。
*受試若跑6趟醫院 營養與車馬費補助1.8萬
參加人體臨床試驗可領多少補助?據《蘋果》了解,受試者每次到醫院,通常可獲得2000至3000元營養費與車馬費,全程約要去醫院4至6次,武肺疫苗人體臨床試驗可能需要往返更多趟,推算每人最少可領8000元至1.8萬元;加上疫苗製造、與醫院合作等費用,疫苗研發廠在每名受試者身上,平均要花費6萬到10萬元成本。
國光生技、高端疫苗、聯亞生技研發的武肺疫苗都已進入第一期人體臨床試驗,以國光進度最快。國內第4家廠商為安特羅生技。
國光發言人潘飛說,過去主要由合作醫院負責招募人體臨床試驗受試者,依經驗若要完成3600人收案,即使已有6家醫學中心協助招募,可能也得等上好幾個月,甚至半年以上,若收案對象為少數的幼年受試者,等待時間將更長。
國光自8月至今,已完成武肺疫苗第一期人體臨床試驗的第2劑施打,潘飛透露,最快可於本月底前向食藥署提出第二期臨床試驗申請,順利的話可於下月進入第二期。
*棉口罩防疫 媲美醫用口罩 過濾率86% 專家:一般環境戴棉口罩就夠
武漢肺炎疫情衝擊全球,台灣成功守住的一大關鍵就是全民戴口罩,隨著疫情可能在冬天捲土重來,加上又是流感季節,口罩需求量勢必大增。最新研究實驗證明,三層100%棉口罩阻擋飛沫的效果不輸醫用口罩,民眾在一般環境使用棉口罩已足夠,可多留點醫用口罩給身處高風險環境的醫護人員。
主導實驗的台北醫學大學公衛學院教授莊凱任表示,為比較三層100%棉口罩與醫用口罩阻擋飛沫的程度,招募211名流感或疑似流感病人,受試者在臥室和汽車內戴上醫用口罩和棉口罩,分別測量咳嗽或打噴嚏後,環境中飛沫顆粒數是否有顯著差異。
莊凱任指出,一般臥室內直徑1微米以下的灰塵和飛沫約5萬至6萬顆,若不戴口罩狂打噴涕或咳嗽,可在1小時內飆升至9萬多顆。實驗顯示,若戴醫用口罩或棉口罩後再打噴嚏、咳嗽,濃度均維持在5萬至6萬顆,換言之,兩者阻擋飛沫效果差不多。
清洗烘乾後能再戴 物資不足時當備案
莊凱任解釋,戴口罩最主要是攔截飛沫,降低空氣中帶病毒的飛沫濃度,保護其他人免於感染。儘管三層棉口罩的細菌過濾率86.4%,醫用口罩99.9%,但國內社區感染發生率低,一般民眾所處環境的病菌濃度沒那麼高,飛沫直徑通常5至6微米以上,棉口罩過濾效果已足夠。
反觀醫療院所,尤其是照顧肺炎患者的醫護人員,身處病菌濃度高的環境,防護配備等級也不同,必須戴醫用口罩。此研究成果已發表在國際知名生醫期刊《整體環境科學》。
若國內今冬到明年8月前爆發第二波武肺疫情,口罩物資再度不足,莊凱任建議,戴棉口罩都比完全不戴口罩好,三層棉口罩能水洗重複使用,不失為緊急應變方案,尤其學童容易弄髒口罩,棉口罩自製方便,每天帶3片棉口罩上學,清洗烘乾後,隔天又能繼續用。
國際篇
*英媒爆輝瑞疫苗不良反應 「如嚴重宿醉」
美國輝瑞藥廠與德國BioNTech研發的武漢肺炎疫苗宣稱防護力高達9成,白宮抗疫大將佛奇指出,一旦美國食品藥物管理局(FDA)通過,將會接種。輝瑞表示,該疫苗須儲存在零下70℃,預期今年可生產5000萬劑疫苗,明年13億劑,美國當局已訂購1億劑,其中2000至3000萬劑會在12月底前運送。
美國首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院主任佛奇(Anthony Fauci)前天接受媒體訪問時指出,「對輝瑞、FDA有信心,一旦輝瑞武肺疫苗獲FDA批准緊急使用授權,將會接種。」
另據英國《每日郵報》報導,輝瑞武肺疫苗臨床受試者透露,其副作用有如「嚴重宿醉」,症狀包括頭痛、發燒和肌肉痠痛,類似接種流感疫苗的副作用。
美國累計已逾1千萬人染疫,衛生當局前天表示,若輝瑞能如預期迅速將試驗中武肺疫苗初步數據送交衛生當局審核,一旦通過,美國政府計劃從12月起開始替民眾施打疫苗,先讓抵抗力最弱族群先打,之後是醫護人員,其他民眾預計在4月初接種。據了解,歐盟已向輝瑞訂購2億劑的武肺疫苗,日本也下訂1.2億劑、英國下訂3000萬劑。
輝瑞指出,該款武肺疫苗必須儲存在零下70℃,將自旗下位於密西根州的最大藥廠出貨,透過貨櫃、卡車和飛機等方式配發疫苗。屆時運送貨櫃內會放置乾冰,每個貨櫃運送975瓶疫苗,每瓶5劑量,也就是每個貨櫃運送4875劑量。輝瑞預期,要運送這些疫苗,每天平均得在全球飛20趟貨機。
*國際研究 武肺病患罹精神疾病風險倍增
英國廣播公司新聞網(BBC)報導,一項針對數百萬美國患者健康紀錄的研究表明,罹患武漢肺炎的病患中,每17個人就有一個首次被診斷出患有焦慮症、抑鬱症或失眠症,罹患這類精神疾病的風險大約是其他疾病患者的2倍。
對這種現象,倫敦大學學院精神病學顧問布魯斐德(Michael Bloomfield)說:「這可能是因為與這種流行病相關的心理壓力和疾病生理影響的共同作用。」巴斯大學的丹尼爾斯(Jo Daniels)認為,還需要進一步研究,因為經歷任何形式的身體健康問題的人中,普遍會出現較差的心理結果。
焦慮症占大宗
該研究報告發表在「刺胳針精神病學期刊」(Lancet Psychiatry Journal),此一研究分析美國6900萬人的健康紀錄,並對其中6萬2千名武肺病患進行3個月追蹤,再將這些病例與罹患其他如流感、腎結石和骨折等疾病的患者情況進行比較。
研究發現,這6萬2千名武漢肺炎患者中,18%罹患精神疾病,相較之下,流感患者是13%,骨折患者是12.7%。排除先前曾被診斷出有精神疾病症狀者後,發現前述三者的比率是5.8%、2.8%與2.5%。在精神疾病症狀中,最常見的是焦慮症,包括適應障礙、廣泛性焦慮症與創傷後壓力症候群,至於情緒障礙較不常見。
精神疾患罹武肺機率高
研究還發現,先前就已經患有精神疾病的人,被診斷出罹患武肺的可能性,比沒有精神疾病的人高出65%。研究人員推測,這可能與他們的身體健康或治療疾病的藥物有關。
牛津大學精神病學教授哈里森(Paul Harrison)表示,武漢肺炎患者的精神健康風險更高,應該給他們適當的照顧。
身為該研究主要作者,哈里森警告,儘管其他國家或地區的患者經歷可能有所不同,但研究可能低估了真實病例數,當武肺疫情結束後,全世界的醫生和科學家迫切需要調查精神疾病原因及確定新的治療方法。
產業篇
*國旅孝親補助 最高4500元 擬明年春節北部實施 每房1500元 滿55歲可申請3次
國際武漢肺炎疫情嚴峻,台灣邊境持續封鎖,交通部前天透露,初步規劃下月到明年1月再推平日團的旅遊獎助,另針對北北基、桃竹地區的飯店推春節疏運孝親專案,昨業界傳出專案規劃補助55歲以上國民,訂購套裝產品享每房補貼1500元,且每個身分證字號可使用補助3次。
由於先前國旅補助效益多集中在中南部、宜花東、離島,為使北北基、桃竹以招攬國際商務客為主的飯店也能受益,交通部規劃整合國道客運、雙鐵及飯店旅宿業,擬於明年2月8日至13日推出春節疏運孝親專案。
該專案將鼓勵旅行社整合交通票券及住宿餐飲,推出套裝產品,讓民眾接長輩到北部住飯店、吃年夜飯過年,由於交通票券與壅塞時段路段反向,價格有優惠空間,也兼具疏運分流功能。
昨旅遊業界傳出,該專案補助對象為55歲以上國民,須向參與專案的旅館或國內訂房平台訂購套裝產品,每房補助1500元,每個身分證字號可用3次補助。但交通部回應,詳細方案仍待進一步研商才能確定。
業者批隔靴搔癢 「不如直接減稅」
此外,交通部擬於下月到明年1月再推團遊補助,不過因觀光基金幾乎見底、紓困3.0結餘有限,補貼的遊戲規則為「平日為主、2天1夜以上、每家旅行社限額」,盼促使旅行社及導遊、領隊「有事做、有錢賺」。
據了解,此案補助對象為合法旅行業,且須僱用無僱主的導遊、領隊,安排擔任隨團服務人員,預計補助3.6萬團,每團獎助1.5萬元,總經費約5.4億元。
台北市旅館商業同業公會理事長韋建華認為,春節疏運孝親專案是隔靴搔癢,強調若政府真的想救北部旅館業者,直接減稅就好了,不管是減房屋稅、地價稅,還是補助租金都好;他直言,透過旅行社規劃套裝行程是「請鬼拿藥單」,因旅行社只會跟固定幾家旅館合作,不願配合的還是死路一條。
嫁來台北定居的台南女兒王小姐說,爸媽還是喜歡留在家裡過年,除了要祭祖,天氣也是因素,過年期間台北大多陰雨,南部都出大太陽;她並轉述母親說法,來台北的飯店吃年夜飯,「那麼貴,又吃不了多少,還是習慣自己做。」
在台北念書、工作多年的嘉義女兒蕭小姐也認為,根本不想帶父母來台北過年,因台北一出門就是馬路、高樓大廈,「過年放假當然是要回家好好放鬆,何必帶父母上台北受罪?」
(蘋果日報)
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台灣篇
*武肺增4例境外移入 比利時男檢疫期滿自費採檢確診
中央流行疫情指揮中心昨公布國內新增4例武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)境外移入,其中1例自比利時、3例自印尼入境。比利時個案在檢疫期間有症狀未通報,檢疫期滿自費採檢才確診,印尼個案都在檢疫期滿前採檢確診。
檢疫期間嗅味覺異常未通報
比利時移入個案為比利時籍30多歲男性,10月24日自比利時至荷蘭搭機,25日入境,入境時無症狀,持有登機前3日檢驗陰性報告,31日出現嗅味覺異常,隔天症狀緩解而未就醫及通報,11月9日檢疫期滿至其他旅宿進行自主健康管理,10日至醫院自費採檢,結果確診。
指揮官陳時中表示,此個案若當時有通報或許就可早些驗出;初步掌握接觸者2人,為自主健康管理期間入住旅宿的工作人員,須居家隔離對象,將調查檢疫期滿後至住院隔離前有無其他活動史。
3例印尼移工 迄今無症狀
其他3例印尼移入個案,陳時中指出,均為印尼籍女性移工,介於20多歲至40多歲,10月28日自印尼搭機來台工作,入境後分別前往3處集中檢疫所檢疫,迄今均無症狀,但11月9日檢疫期滿前採檢確診。由於3人檢疫期間未與他人接觸,無需匡列接觸者。
韓國疫情升溫 自中低風險國移除
另外,指揮中心也公布,韓國持續出現療養設施、職場、學校、教會群聚感染事件,本土病例呈上升趨勢,且已連續2週超過中低風險分級標準,因此昨起自我國公告的中低感染風險國家移除,商務人士等相關目的來台,不可再申請縮短居家檢疫期間。
*國產武肺疫苗受試者 最高補助18000
中央流行疫情指揮中心建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助研發武肺疫苗業者加速收案,獲得民眾踴躍響應。按照過去經驗,參與臨床試驗的受試者,每次到醫院都會提供車馬費或營養費,金額約2000至3000元,臨床試驗通常需4至6次,換算下來,受試者最多可獲得1萬8000元補助。
不想受試 隨時可退出
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)國內研發疫苗包含國光生技、高端疫苗、聯亞生技都已進入第一期臨床試驗。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,第一期臨床試驗收案受試者各約40至60人,主要評估安全性,檢視使用低、中、高劑量是否發生不良反應,以及觀察適合劑量、抗體狀況。經主管機關確認安全性,可進入第二期臨床試驗。
考量我國將開放第二期臨床試驗後,就可能緊急使用授權先產製新疫苗施打,因此大幅提高第二期試驗受試者數,每家至少3500人。
若研發成功 對照組優先打
指揮中心研發組副組長吳秀梅指出,為協助在短時間內讓收案人數迅速到位,特別建立登記平台(https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx),希望11月底前至少招募2萬人;但登記後仍要廠商評估,諸如慢性病不穩定、免疫功能低下等族群就不適合。民眾參與後可不具理由、隨時退出試驗。每家試驗中約3000人打疫苗、500人不接種做為對照組,對照組將會是武肺疫苗問世後的優先施打對象。
臨床試驗的相關規範,衛福部明文規定在100多條條文的「藥品優良臨床試驗作業準則」。張上淳強調,受試者需往返醫院、抽血等檢驗,業者會提供車馬費、營養費補助,萬一出現不良狀況,也有保險理賠,提供醫療照顧。
提供保險理賠、醫療照顧
疫苗業者指出,一個疫苗臨床試驗的費用,涵蓋研究機構、醫院、試驗藥物管理費、醫療費用、補貼受試者、生產疫苗的費用等,平均在每位受試者身上約花費6萬至10萬。
國光預計本月申請2期試驗
目前國內研發武肺疫苗進展較快是國光生技,預計本月提出第二期臨床試驗申請。國光發言人潘飛指出,過去經驗收案3500人,若與6、7家醫院合作,可能要花半年以上,政府成立平台協助招募受試者,相信有助加速。
*國產武肺疫苗 招募受試者 首日開放就逾6700人登記
為加速國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第二期臨床試驗進行,中央流行疫情指揮中心昨公布建置了「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,要帶頭協助研發疫苗業者收案。
平台昨起開放民眾登記成為受試者,目標11月底前招募到至少兩萬人,最快明年第二季末量產、施打國產疫苗。至昨晚11點半,登記人數已超過6700人,顯示民眾報名熱烈,兩萬人目標可望提前完成。
國際篇
*俄國武肺疫苗 聲稱效力92%
俄羅斯的武漢肺炎疫苗「史普尼克V(Sputnik V)」的研發商表示,該疫苗在初步測試達到92%預防效果。此一數據是來自1萬6000名接受該疫苗2次注射的受試者。
俄羅斯在8月成為全球第一個宣稱研發出武漢肺炎疫苗的國家。俄羅斯衛生部、加馬列亞(Gamaleya)流行病與微生物學國家研究中心,以及出資挹注這項疫苗研發和行銷的俄羅斯直接投資基金(RDIF)在聯合聲明中表示,經過第二劑注射後,史普尼克V的預防效果達92%,在試驗中有20名參與者感染武漢肺炎。此一數據勝過美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發疫苗第三期試驗中的94個感染病例。
輝瑞大藥廠和BioNTech在9日才宣布試驗結果,稱其疫苗的預防效果超過90%。這款疫苗是核糖核酸疫苗(mRNA),同樣必須注射兩劑。
史普尼克V疫苗是腺病毒載體疫苗,透過重組引發感冒的腺病毒,將之作為載體來遞送小部分的病原體進入體內,並且引發身體的免疫反應。
產業篇
*春節疏運孝親專案/55歲以上入住旅宿 每房折抵1500
北北基桃竹地區旅宿適用
國際疫情再升溫,邊境管制開放遙遙無期,交通部將為國內觀光產業提出紓困補助、平日團遊獎助、春節疏運孝親專案、類出國2.0等對策,其中孝親專案限定小年夜前2天到大年初二共5天,55歲以上民眾期間入住參與方案的北北基桃竹地區旅宿,每房可折抵1500元,每個身分證字號限用3次。
限定小年夜前2天到大年初二
交通部長林佳龍表示,前一波安心旅遊有很好效益,但都集中在中南部、宜花東及離島地區,北北基桃竹地區等高度仰賴國際旅客,受到國門管制影響,相對辛苦。春節疏運孝親專案搭配過年疏運,希望達到分流效果,也希望相關縣市業績困難但有努力的業者,自動推出優惠方案,政府來配合加碼。
小資族盼納入補助
觀光局說明,春節疏運孝親專案補助期間限定5天,為小年夜前2天到大年初二,對象為55歲以上民眾,入住參與方案的北北基桃竹地區旅宿,每房折抵1500元,每個身分證字號可用3次補助。不過,家住北市的邱小姐反映,55歲以上民眾大多是有錢有閒的退休族群,認為交通部給予補助,反而忽略也想出遊的小資族。
冬遊補助鎖定團體旅遊
冬季旅遊補助方面,觀光局說明,冬季旅遊補助將在12月到明年1月間實施,鎖定平日、2天1夜以上的旅遊團體,每團補助1萬5000元,每家旅行社上限補助15團。根據過去安心旅遊經驗,參與旅行社家數為2400家,若每家補助15團,粗估將補助3萬6000團,預估經費約6億元。
薪資補貼由紓困預算支應
類出國2.0部分,交通部已協調民航局放寬規定,讓航班能在桃園起飛,在其他點落地過夜,如此就能結合觀光業者推出特色遊程,該案已送指揮中心,通過後就會立即推動。
至於紓困補助,交通部表示,先前在立法院編列紓困預算共分為第3季(7到9月)及第4季(10到12月),接下來的薪資補貼將優先由第4季的紓困預算支應,剩餘的預算可用在其他專案。林佳龍補充,第4季的紓困補助將協助認真經營、企圖轉型升級的業者提供部分薪資補貼,政府幫業者撐下去,也希望企業挺員工。
*交部將與星越日洽談旅遊泡泡
武漢肺炎疫情嚴重衝擊觀光旅遊業,觀光業者都在盼望國境開放前能先有可縮短防疫隔離期的跨國「旅遊泡泡」產生。交通部長林佳龍昨在立法院備詢表示,新加坡駐台代表已排近期到交通部洽談旅遊泡泡事宜,其他諸如越南、日本也都有相關討論。他也表示,旅遊泡泡是否開放一切都要配合中央流行疫情指揮中心公布期程,若指揮中心未鬆口前都無法開放。
首例「經濟泡泡」即將成行,經濟部長王美花昨受訪表示已有專案專簽來台首案,獲准原因在於其符合必要性、急迫性、不可取代性、對台灣經濟有重要貢獻等四大要件。指揮中心指揮官陳時中說明,經濟部提出防疫計畫,由指揮中心審查協助,然後還要有一個負責單位,未遵循防疫計畫,就會被處分,是一個連帶責任。
(自由時報)
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台灣篇
*10天境外移入26例 秋冬防疫專案18日公布
國內昨天新增四例境外移入新冠肺炎確診病例(案五八二至五八五),全球秋冬疫情蠢動,台灣十天內累積廿六例境外病例,指揮中心預計下周三公布國內「秋冬專案」,公布醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八類場所需強制戴口罩的場域,以備戰下一波疫情。
流行疫情指揮中心發言人莊人翔說,新增四例,三名為印尼籍女性移工,十月廿八日搭機來台,入境後前往國內三處集中檢疫所檢疫,迄今均無症狀,出關前採檢確診;另一比利時籍男性則來台商務,持登機前三日檢驗陰性報告,居檢期間曾嗅味覺異常,因隔天症狀緩解,並未通報,出關自主健康管理七天期滿,自費採檢才確診。
台大流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙說,全球確診個案數量下周將突破五千五百萬大關,美國本周每日平均增加十點三萬人確診,一度創單日近十三萬人確診高峰,研判美國疫情嚴峻和這次總統大選有關;美國如今已選出新領袖,如何控制疫情將刻不容緩。
此外,韓國持續出現療養設施、職場、學校、教會群聚感染事件,本土病例上升,指揮官陳時中宣布,即日起將韓國自中低感染風險國家移除。由於國際新冠肺炎病例數屢創新高,指揮中心預定周五與地方政府舉行「秋冬專案」相關會議,研議哪些公共場所必須強制戴口罩。
秋冬專案三大方向:加強邊境管理、強化新生活運動、擴大篩檢;其中,境內防疫新生活層面關鍵在於加強民眾戴口罩,比照捷運強制配戴口罩模式,陳時中說,下周三將公布醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八類場所,需強制戴口罩的場域。
*國產疫苗徵2萬受試者 首日破6千人申請
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。依過去經驗,受試者至少可領八千至一點八萬元補助,即起至十一月卅日開放登記,截至登記首日晚間十時已累積超過六千二百人申請。
國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗,食藥署署長吳秀梅說,國光有望於十二月底展開第二期臨床試驗,比照各國二、三期臨床試驗結合執行,每家至少需三千五百名受試者,因此透過政府力量加快募集時程。
衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,參與臨床試驗者以廿歲以上成年人為主,不可受監護宣告或輔助宣告;至於十二歲以上、未滿廿歲未成年人,得由本人登記,但參與臨床試驗前,應取得法定代理人同意;民眾保有最終決定權,接種前一刻均可放棄。
不過,疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾,不建議登記參與受試。
徵人消息公布不到半小時已有上百人登記,指揮中心指揮官陳時中昨感謝民眾熱心參與。他也說,登記不等於成為受試者,將視研發廠商評估而定,每家藥廠執行三千五百人試驗,其中三千人接種疫苗為實驗組,五百人不接種為對照組,明年第二季末國產疫苗如能上市、接種,對照組將列為優先施打對象。
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,受試者將獲得車馬費及營養費等補助,如因接種疫苗出現不良事件,配合試驗單位醫院將無條件提供所有醫療照護,業者也會為受試者投保,萬一疫苗造成身體危害可負責理賠相關事項。
對於衛福部食藥署「創舉」,高端疫苗執行副總李思賢表示樂觀其成;國光生技發言人潘飛說,若僅由業者自行召募三千名受試者,恐需耗費半年以上才能完成。聯亞則找好臨床試驗公司,洽談第二期臨床試驗計畫,是否從平台收案,將與合作臨床試驗公司討論。
*學者:首批疫苗 至少等4個月
疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出,我國對外參與COVAX全球新冠疫苗計畫,對內則鼓勵促進國產疫苗第二期收案,並持續與多家疫苗廠商談判接觸,但礙於法規,仍不允許「中國製」疫苗入境。至於台灣人是否可去中國大陸施打疫苗?陳說,「中國疫苗怎麼打,沒辦法去限制」。
學者預估,距離第一批疫苗核准、製造、接種,至少要等上四個月。公衛學者彭思敏說,現在新冠疫苗已被預訂超過一百十四億劑,數量最高的COVAX被預定卅五億劑,其次是賽諾菲/葛蘭素史克約廿億劑、其他廠牌約十八億劑、輝瑞疫苗約十六億劑,嬌生約十五億劑,美國莫德納約十億劑。但「疫苗分配仍是大難題」,根據過去經驗,東南亞各國疫苗分配量常是敬陪末座,我國接種時程可能得更久。
國際篇
*染疫創新高 美單日突破20萬人
屢創新高的美國染疫人數單日突破廿萬大關!根據約翰霍普金斯大學彙整的數據,美國十日通報,過去廿四小時新增近廿萬兩千起新冠肺炎病例,遠超過先前創下的單日新高紀錄。
法新社報導,美國單日確診病例驟升的部分原因是,有關當局上周末延後發布數據。截止十日晚間,美國病例總數已來到一千零廿三萬多起,近廿四萬人病故。
過去一周以來,美國單日新增確診病例都超過十萬例。約翰霍普金斯大學統計,九日賓州、田納西州、科羅拉多州、新墨西哥州以及緬因州的單日病例數都創下新高紀錄;加州新增病例自八月十九日以來第一次增加超過八千例。
全美目前有六萬人因新冠病毒住院,人數創疫情爆發以來新高。
明尼蘇達大學傳染病研究中心主任歐斯特宏九日說:「我們看到確診病例正在全國大幅增加,我認為已經比多數人料想更嚴重;如果接下來數周我們看到單日新增超過廿萬例,我也不會感到意外。」不料一語成讖,十日就破廿萬大關。
華盛頓大學衛生指標與評估研究所指出,接下來兩個月內恐怕還有十一萬人以上死亡。
根據約翰霍普金斯大學的統計數字,截至十日,有四十四州在過去一周內累積新冠肺炎個案至少比前一周多百分之十。
疫情是美國選民上周投票時主要考量的問題之一。總統當選人拜登抨擊現任總統川普防疫失當,已宣布成立小組將防疫當成上任後優先要務,但他警告,美國將面臨「黑暗的冬天」。
川普經常公開和政府專家唱反調,經常拒絕採取防疫限制或要求民眾戴口罩。在輝瑞藥廠宣布疫苗實驗成功後,川普毫無證據的宣稱,輝瑞故意延到選後才宣布這個消息,目的是傷害他的選情。
隨著疫情惡化,各級學校紛紛再次改用遠距教學,或延後當面授課;也有部分學區原本採用混合教學方式,即交替進行遠距教學與當面授課,如今也在今年年底前改回全面遠距教學。
https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2020/11/11/realtime/9058026.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=500&exp=3600&w=500&nt=1
*歐洲30萬人亡 占全球新冠病故近四分之一
根據路透截至十日的統計,歐洲新冠疫情死亡數超過卅萬人。全球共一百廿多萬人染疫不治,人口約占世界百分之十的歐洲,就占了病故人數將近四分之一,當地設備精良的醫院也難以負荷大量患者。
歐洲現在將防疫希望寄託在疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩表示,歐盟將於十一日批准輝瑞藥廠和BioNTech共同研發的疫苗供應合約,採購三億劑疫苗。
英國衛生大臣韓考克說,雖然疫苗可能在耶誕節前問世,預料歐洲地區明年上半年才能大規模接種。
歐洲疫情仍在升高。義大利衛生部十日通報過去廿四小時新增三萬五千多人確診,遠高於前一天的二萬五千例。衛生部同時通報新增五百八十人過世,為四月十四日以來最致命的一天。四月十四日時,義大利正因第一波疫情而進行全國封鎖,當天有六○二人過世。
義大利目前確診病例累計近一百萬例。全國廿個行政區有五個被迫在十一日加強防疫限制。
德國十一日通報新增一萬八千多例,單日二六一人病故,是四月以來新高。德國從二日開始實施餐廳劇院關閉等防疫措施,但每日新增病例仍未下降多少。
匈牙利十日通報一○三人染疫死亡,接近七日創紀錄的一○七人。另外,新增四千一百多個確診病例。路透數據顯示,匈牙利累計確診病例接近十二萬例,累計死亡病例近二千六百例。以人口比率而言,匈牙利是歐洲病故率最高的國家。
*美最快下月打疫苗
美國衛生部長阿查爾十日表示,若輝瑞藥廠能如預期,迅速將新冠疫苗臨床實驗初步數據送交衛生監管機關,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打疫苗。
輝瑞九日表示,第三階段大型試驗的初步結果顯示,他們與德國夥伴BioNTech聯手研發的新冠疫苗預防效果達百分之九十。
輝瑞指出,預料最快下周將可取得相關資料,向美國食品藥物管理局申請緊急使用許可。
美國衛生部長阿查爾表示,食藥局一旦核可,美國每個月將可收到約二千萬劑輝瑞疫苗。
路透報導,美國政府與輝瑞簽有總額十九點五億美元、一億劑疫苗的合約,足以替五千萬人接種,並有增購額外五億劑的選項。
產業篇
*國旅孝親補助 最高4500元
國境遲未開放,觀光產業憂心安心旅遊補助後進入寒冬。交通部為此擬祭出平日團遊獎助、春節疏運孝親專案、類出國二點零等「五把柴火」。其中孝親專案草案昨曝光,初步規畫將在明年二月八日至十三日春節前後推出,補助對象限五十五歲以上,入住北北基桃竹的合法旅宿業,每房補助一千五百元,每一身分證可補助三次。
換句話說,民眾最多一次可獲得三晚住宿、四千五百元的補貼。交通部觀光局說,由於是春節疏運孝親專案,將請旅宿業者、旅行社結合雙鐵、國道客運等大眾運輸工具推套裝行程,詳細補助方案預定下月對外公布。
北北基桃竹的旅宿業過去都以國際觀光客為主,今年受疫情影響,國際觀光客銳減,儘管交通部日前推出安心旅遊補助,但受惠多半是宜花東、離島。交通部因而擬仿效高鐵假期,和旅行業者合作推出春節疏運孝親專案。
像台北市已主動搭配年底耶誕節、跨年及明年燈節活動,編列近二億元經費,推出團客與自由行旅客相關補助,預計今年十二月起補助到明年三月,其中自由行朝與日前安心旅遊一樣補助一千元,不限設籍處,只要入住北市旅館飯店即可獲補助。
台北市副市長蔡炳坤說,對於中央補助,是否可和台北市補助併用,還在研擬中,預計月底宣布確切方案內容。林佳龍說,肯定北市府願意接棒,交通部近期也會邀六都及各縣市座談會,鼓勵地方提供其他優惠。
(聯合報)
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台灣篇
*台帛「旅遊泡泡」破局 轉與新加坡積極洽談
儘管我國與帛琉「旅遊泡泡」洽商破局,但交通部長林佳龍昨(11)日答詢立委時指出,已正在和新加坡洽談旅遊泡泡,星國駐台代表也排定近期到交通部洽談。他也透露,包含越南、日本也在商談此可能性。
新冠疫情仍未緩解,各國持續實施嚴格邊境管制,觀光業受不小衝擊,不少業者與政府針對疫情穩定國家倡議或考慮實施旅遊泡泡,不過先前曾有意與台灣洽談旅遊泡泡的帛琉,後因故談判破局。
立法院交通委員會昨日邀請林佳龍等交通部官員列席報告。國民黨立委洪孟楷質詢指出,包含澳洲、紐西蘭、新加坡與大陸,都已發展出旅遊泡泡,台灣卻遲遲無法開啟,和帛琉討論計劃最後也告吹,原因為何?
林佳龍答詢表示,帛琉因該國正值總統大選,對開放旅遊泡泡仍有不同意見。擔心其國內防疫能量不足,若一下子開放會對防疫設備、人力造成壓力。
國際篇
*新冠疫苗修補經濟 沒那麼快
輝瑞與BioNTech合作研發的新冠疫苗預定本月底前尋求當局核可,激起全球經濟明年強勁復甦的希望。但經濟學家說,成功的疫苗會使明年經濟為之一振,但就業、投資和商業活動蒙受的疫情創傷,需要更長的時間癒合。
華爾街日報報導,即使輝瑞疫苗數周後獲准,也需再費時數月等夠多的人接種後,西方各國才能鬆綁最近二度實施的封鎖措施。同時,疫情下首當其衝的企業,特別是需近距離接觸的服務業,如餐旅和娛樂,仍須面對數月的需求疲軟。
近幾周來,歐洲確診病例再度竄升,已導致第二波封鎖措施,可能把歐陸經濟推入二度衰退的深淵。美國大致避免採行像歐洲那麼嚴厲的禁令,經濟可望持續成長,但成長可能減緩。
經濟學家並未因疫苗研發有突破進展,就縮短對歐美經濟恢復疫前規模所需的時間--美國和歐元區決策官員預計要到2022年經濟才會復原。
英、美、歐、日都已訂購大量疫苗,一旦證實安全無虞,這些富國經濟可望最先受惠,窮國可能要等候。但即使供應有限,疫苗推出也將造成可觀的效應。
智庫RAND Europe說,目前全球經濟產值以每年失血3.4兆美元的速度流失,但若美國、歐盟、英國、中國、印度和俄羅斯取得有效疫苗,全年損失可降到1.2兆美元;若初期只有最窮國無法取得疫苗,年損失可降到1,530億美元。
美國可望名列第一批受惠國。但疫情打擊最深的產業,包括航空、餐旅、零售,要等數百萬人接種疫苗、群聚恢復安全,景氣才可能充分復甦。勞工部數據顯示,2至10月流失約1,000萬個就業機會,逾四分之一是酒吧、餐廳和飯店工作。
美國失業率在3月觸及14.7%高峰,Amherst Pierpont證券首席經濟學家史丹利估計,可能要到明年中才會降回疫情前低點,即2月的3.5%。凱投宏觀經濟學家皮爾斯則認為,就業市場要返回疫前水準,至少還需要兩年。
*拉加德:復甦之路顛簸 不排除更多寬鬆
歐洲央行(ECB)總裁拉加德11日警告說,新冠肺炎疫苗不會立即對經濟產生影響,並暗示ECB可能進一步寬鬆。
拉加德在歐洲央行舉辦的中央銀行論壇上說:「儘管有關疫苗的最新消息令人鼓舞,但在廣泛免疫前,我們仍可能面臨疫情反復加速擴散和限制措施日益趨緊 。」她說:「因此,復甦可能不是線性,而是不穩定與走走停停,需取決於疫苗推出的速度。」
拉加德表示:「儘管所有選項都在討論中,但購債計畫和向銀行提供長期信用已證明有效果,而且可以隨著疫情的發展而調整。」
輝瑞與合作夥伴BioNTech9日宣布,共同研發的新冠疫苗在抑制新冠病毒方面有逾九成功效,助長樂觀看法,認為疫情可能比預期更早結束。
但歐洲央行管理委員會委員諾特(Klaas Knot)說:「有疫苗絕對是好消息,但這項利多對經濟的影響,可能需要一些時間才能實現,不會在一夕之間發生。 」
初步數據顯示,受解除封鎖措施之賜,歐元區今年第3季的國內生產毛額(GDP)比前三個月增加12.7%,創新高紀錄。但隨著近來疫情在歐美兩地復熾,歐洲經濟復甦面臨嚴峻挑戰。
*繼輝瑞與BioNTech之後 市場接下來聚焦這支疫苗飆股
美國製藥業者Moderna的市值,今年來膨脹了近240億美元,因市場看好該公司用mRNA技術研發的新冠疫苗,將有助疫情消退。預計Moderna 11月將發布疫苗在臨床試驗的中期結果。
彭博資訊報導,Moderna本月將在中期試驗,初步檢視mRNA 1273疫苗的有效性。日前輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech的疫苗試驗結果,對Moderna而言憂喜參半,憂的是輝瑞的疫苗有效性超過90%,為Moderna立下高標準;喜的是輝瑞的疫苗也採用mRNA的類似技術,所以對Moderna而言是個好兆頭。
Moderna股價11日早盤漲逾4%,報每股79.3美元,今年來暴漲逾280%。投資人應預期Moderna股價有更大的起伏。從現有的選擇權部位來看,Moderna的漲幅或跌幅,在11月底前可能達15%,若將時間拉長至12月24日,漲跌幅上看24%。
以吉利德(Gilead)為例,自5月1日治療新冠肺炎的藥物獲准以來,股價已下滑逾20%。金融分析公司S3 Partners的數據顯示,Moderna今年來遭放空部位逾19.3億美元。
*日餐飲外送員 突破4萬人
餐飲外送服務正在改變日本餐飲業。日經調查顯示,日本主要餐飲外送平台的外送員人數,目前已超過4萬人。在新冠肺炎疫情下,許多餐飲店被迫削減員工,但餐飲外送業卻創造了新的就業機會。
日本的餐飲外送業,除了Uber Eats和「出前館」兩大平台外,今年也加入menu、Chompy等新創公司。德國Delivery Hero旗下的Foodpanda,也在9月進軍日本場。
據日經調查,目前日本外送平台登記最多外送員的是menu,截至8月共有3.5萬人,其次是出前館的6,000人(截至9月),Chompy也有1,000人(截至9月),若包括同時登記多個平台的人員在內,外送員總數已達到4.2萬人。由於Uber Eats和Foodpanda並未公開外送員人數,因此實際總人數預計還會更多。
日本目前加盟各外送平台的餐飲店已總共超過11萬家,其中最多加盟的是Uber Eats,達到6.3萬家,加盟出前館的也超過3萬家。
受新冠疫情影響,日本餐飲業經營狀況嚴峻。厚生勞動省數據顯示,與疫情相關導致解聘或不續聘人數,截至9月25日已有約6萬人,其中餐飲業占約六分之一。餐飲外送服務則接收了這些被解僱的勞工。
不過,隨著外送員急遽增加,低工資水準和工作環境惡劣等問題,也因此浮現。Uber Eats外送員組成的工會表示,外送員一次外送能賺取500至600日圓,換算成時薪約為1,000日圓,但有些外送員有時候1小時也等不到一張訂單。
雖然外送員年薪一般認為可達200萬至300萬日圓,但因為是抽成制,許多人收入並不穩定。同時,由於外送員不受各平台僱用,因此發生事故時也得不到賠償,對外送員而言反而是種負擔。
(經濟日報)
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