台灣篇
*首例產婦武肺確診 新生兒採陰
中央流行疫情指揮中心前天公布國內首例產婦確診武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)並生產的案例(案497),指揮中心昨宣布,新生兒採檢陰性。
指揮中心發言人莊人祥表示,新生兒採檢結果為陰性,但仍被列為接觸者,所以14天隔離期滿後,還會再採檢一次。
案497是一名30多歲的菲律賓籍女性,生產前採檢確診感染;根據國外統計,孕婦感染垂直傳染給新生兒的機率僅約2%至4%。
另外,高雄美濃一名自中國返台的50多歲婦女,原本居家檢疫今天就要結束,昨下午卻被家人發現在家中死亡。據了解,該名婦人沒有武漢肺炎症狀,但有慢性病史,詳細死因仍待調查。
5旬婦居檢猝死 無「疫」狀
婦人返台後在家中居家檢疫,昨為第13天,期間沒有任何武漢肺炎症狀。昨下午,死者弟弟發現她已死亡,趕緊報案通知警方;家屬表示,婦人有糖尿病史,確實死亡原因仍待檢調釐清。
*確保取得武肺疫苗 我將與COVAX簽約
國際間武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情嚴峻,各國期待疫苗問世;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出,最近將和COVAX(全球疫苗免疫聯盟)簽約,確保台灣能分配或採購到一定數量的疫苗。
陳時中︰採取對台最有利方式談判
陳時中昨天參加急重症聯合學術年會,在會前受訪時表示,指揮中心近期會與COVAX簽約,確保在公平、公正的平台,台灣可以分配及採購到一定數量的疫苗。
若和COVAX簽約,台灣能獲得多少疫苗?陳時中說,現在疫苗都是賣方市場,相關資訊得保密,但簽約相關事宜由律師處理,還在談判中,會採取對台灣最有利的方式進行。
觀察疫苗安全性 台灣有等的本錢
相對於其它國家的疫情,陳時中指出,台灣有時間可觀察疫苗的安全性與有效性,「台灣有等的本錢」。
陳時中解釋,以往疫苗發展都需要很長一段時間,之前大多要花十年,這次要趕在一年內做出來,原因除了科學和技術進步,還有就是疫情很嚴重,所以需要緊急授權使用,看之前實驗的基礎和科學證據,來判斷能否將疫苗緊急使用,越緊急的疫情就會越放鬆緊急授權,反之亦然,「這是一個動態的思考」。
陳時中說,大家對緊急授權加速疫苗研發很關心,但各國及藥廠態度已轉趨保守,考量若經外國授權製造可能會影響台灣國內疫苗產能,我國疫苗政策方向已轉向國外預購、扶植國內廠商國產為主。
我國現有三家業者獲食藥署核准進入第一期臨床試驗,包含國光生技、聯亞生技、高端疫苗。陳時中說:「目前進度順利,我也很期待。」因全球對於疫苗發展仍需重視安全性,台灣也會秉持一定標準進行,對於疫苗試驗或研究保持嚴謹。
*聯大將登場 我盼抗疫成就不被遺漏
聯合國大會將登場,今年大會主題圍繞對武漢肺炎疫情的對策,強調多邊主義的集體承諾;外交部也將推出相關文宣,強調台灣在防疫期間的努力,抗疫成就斐然的台灣不應被國際遺漏。民進黨立委羅致政昨受訪說,過去美日等主要大國在聯合國場域對台灣的支持不是很明確,今年因有疫情,台灣問題如何被提及是關鍵。
聯合國大會訂於九月十五日開議,總辯論分別於九月廿二日至廿六日,以及廿九日舉行。根據外交部規劃,今年聯大推案延續往年慣例,除請友邦繼續在聯大總辯論為我國執言外,也請友邦為我致函聯合國秘書長古特雷斯,表明我國的訴求,但未規劃請友邦在大會中提案,此為我國自二○○九年以來第十二年未在聯大請友邦替台灣提案。
羅致政強調,過去美日等主要大國多半是在世衛組織替台灣發聲,在聯合國場域對台灣的支持不是很明確,今年因疫情,聯合國大會以視訊進行,台灣問題如何被討論將會是觀察的指標。羅致政說,過去台灣官員如唐鳳等人也曾以視訊參與聯合國組織底下的會議,此次是否也有我方官員以視訊與會,另外,非邦交國是否會有更強烈挺台的論述,也是此次聯大重點。
民進黨立委王定宇受訪說,這次聯合國大會有點像世衛的延伸會,世界局勢與各國的關係因防疫有所變化,但包含美日大國在內的國家,皆面臨國內權力改組,加上歐盟、印度等區域組織或國家,也因為疫情等事件與中國有所摩擦,在聯合國大會上有何改變是台灣可以注意的地方。
(自由時報)
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台灣篇
*大突破 爭取國際武肺疫苗 我將簽約 確保台灣配額 陳時中:以最有利方式進行
國際武漢肺炎疫情嚴峻,至今仍無有效治療藥物,各國都將目光投向疫苗研發,台灣近日爭取國際研發的武肺疫苗也有突破,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨說,近期會與COVAX計劃簽約,確保在公平、公正的運作機制下,台灣可分配、採購到一定數量的疫苗,律師會以對台最有利的方式進行。
歐盟執委會上月31日宣布,將提供4億歐元(約140億元台幣),資助世界衛生組織(WHO)的COVAX(武肺疫苗全球購買計劃),目標是明年底前向疫苗廠購買20億劑疫苗,分發給參與計劃的國家,但該會未說明各國能取得多少疫苗配額。陳時中昨表示,指揮中心近期會與COVAX簽約,確保在公平、公正的運作機制下,台灣可分配、採購到一定數量的疫苗。
我4疫苗廠研發順利 估明年1月可緊急授權
被問到簽約後,台灣能取得多少疫苗,陳時中回應,這部分由律師處理,都在談判中,會採取對台灣最有利的方式進行;至於指揮中心與各國洽談購買疫苗的進度,因現在疫苗採買是賣方市場,大家都要求保密,會在保密情況下進行。
陳時中指出,以往疫苗研發約要10年,但因武肺疫情嚴峻,且隨著醫療發展、科技進步,武肺疫苗可望在1年內完成,並將採用緊急授權以加快臨床使用,「若疫情愈嚴峻,緊急授權就會放得愈鬆。」
外電報導,美國國家過敏與傳染病研究院主任佛奇表示,正在測試的武肺疫苗中,至少有一款可能在今年底或明年初,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急授權問世,但不會立即分配給所有人,可能無法在明年中或下半年完成大規模接種,或許得等到明年底才能回歸疫情前的正常生活。
至於國內4家廠商研發的武肺疫苗,陳時中昨指進度很順利,他也抱以期待。國光生技、高端疫苗、聯亞生技的疫苗已進入第一期人體臨床試驗,安特羅生技向國家衛生研究院申請技轉研發的疫苗,正在做動物試驗安全性評估,預計最快今年底或明年初可進行第一期試驗。
疫苗通過第三期試驗確認安全有效,即可申請上市。陳時中日前受訪指出,國產疫苗若有基本安全效果,明年1月可緊急授權,讓需要國際移動的人員、醫護人員或慢性病患優先施打,但約要明年第三季才能穩定量產,希望廠商前100萬劑要保留給台灣。
台大兒童醫院院長黃立民認為,COVAX拿到疫苗再分配給有需求的國家,對台灣來說「機會比較好」,但台灣不是WHO會員國將是一大困難,因疫苗量若有限,台灣不太可能是優先名單,大部分國家會邊透過COVAX,邊找疫苗廠簽約。
黃立民另分析,美國也是向疫苗廠採購,且美國疫情嚴重,一開始可能無法提供疫苗給台灣,想透過美國取得疫苗的機會未必大。他坦言若台灣沒有疫苗,武肺疫情會非常難控制,仍要保守小心,現階段戴口罩、勤洗手都有可能會控制不住疫情,到冬天若還是只能藉此防疫,「說實在的有點太樂觀。」
COVAX恐有中製疫苗 醫籲簽約前評估清楚
中國醫藥大學附設醫院感染管控中心副院長黃高彬指出,台灣何時能分配到疫苗是未知數,特別是英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠共同研發的疫苗,一度因受試者罹脊髓炎而暫停人體試驗,雖其他國家持續進行疫苗研發,但何時可研發完成仍難以評估。
另須留意COVAX採購的疫苗是否包括中國製疫苗,黃高彬說:「如果台灣真的被分配到中製疫苗,民眾敢打嗎?」若政府為確保國人健康,不讓民眾接種COVAX分配來的中製疫苗,恐導致台灣的國際信用受損,這在簽約前都須評估清楚。
【報你知】COVAX協商疫苗供需
由世界衛生組織(WHO)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)推動的COVAX(COVID-19 Vaccines Global Access)計劃,目標是與疫苗廠商合作,加速開發和量產武肺疫苗,並邀各國加入,透過協商等方式,確保疫苗供需、價格、庫存穩定,及各國能取得合理疫苗數量。
COVAX希望明年底前籌獲、交付20億劑疫苗。外電報導,GAVI日前透露,已有日本、德國等76個富國簽署加入COVAX,預計將有更多國家加入;參與國家可透過雙邊協議等籌獲所需疫苗,富國也將援助窮國,以達疫苗公平分配。
*在中國當醫護返台 婦居檢第13天猝死
高雄53歲宋姓婦人在中國從事醫護工作,上月30日從中國上海返台,昨是居家檢疫第13天,下午被家人發現死在美濃家中,家人立刻報警。相關人員戴口罩進入處理。據了解,死者沒有武漢肺炎症狀,但有糖尿病史。
高雄市府表示,經查該個案為53歲女性,8月30日自上海由小港機場返台,在美濃區自宅進行居家檢疫,居家檢疫期間里幹事電話訪問無異常、無症狀,個案與弟弟同住,弟弟最後一次與個案通話為前天晚間11時許,無異常。
高市府說,弟弟昨下午1時許敲門詢問個案用餐無反應,發現個案已死亡,由消防局及偵察隊著防護衣現場確認死亡。
婦人弟弟表示,姊姊長期有糖尿病史,之前有使用胰島素並於北部醫院追蹤。本案已陳報橋頭地檢署,警察局鑑識人員初步評估無他殺嫌疑,預計今天檢察官到場相驗。
經查,婦人與弟弟同住,住家為透天,婦人住2樓,弟弟住1樓,符合1人1室1衛浴,本案經與中央流行疫情指揮中心聯繫,後續進入司法相驗流程,俟檢察官相驗結果及採檢結果,進行遺體處置。
對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,目前已派人了解相關情形,現還在釐清中。一般來說,死者會先由檢調人員相驗,若法醫認為死因可能與武漢肺炎有關就會採檢,並把檢體送至疾管署實驗室檢驗。
中國篇
*中國研發拼「疫苗外交」 牛津重啟人體試驗
全球目前已有9款武漢肺炎疫苗進入最後的第三期人體臨床試驗,其中中國廠商佔4款,且提前在7月就在中國軍人身上試驗施打。大部分疫苗都瞄準在今年底前開始採用,被寄予厚望的英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠研發疫苗,上周宣布人體試驗暫停,不過昨表示已恢復測試。
中國上周大張旗鼓公布中國國藥旗下北京及武漢生物製品研究所的2款疫苗,表示這2款疫苗7月已在數萬名軍人身上試行接種。北京科興中維生物技術公司的1款疫苗也在上周揭露已在約3000名員工與家屬身上接種。而中國康希諾生物研發中的疫苗也在6月底宣布獲准在解放軍進行試驗接種。
《紐約時報》報導,中國宣傳進入疫苗研發「領先群」,目的在藉由提供疫苗的能力,拉攏國際邦誼,沖淡外界指責北京當局掩蓋武肺疫情的責任。中國預期這些疫苗能在年底前開始上市。
美國目前有3款資助研發的疫苗已進行最後第三期試驗,也都寄望最快10月能夠上市。日前美國政府資助、英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠研製的疫苗因為在1名測試者身上發生不良反應,暫停試驗,阿斯特捷利康藥廠昨宣布已重啟測試。此外,美國嬌生公司研發的疫苗本月底將進行第三期試驗,預計明年初上市。
俄羅斯加馬列亞研究所研發的史普尼克5號是全球搶先第一款由政府核准註冊的武肺疫苗,目的也在宣傳,但上周才宣布進入第三期人體試驗。俄國總統普丁上月透露女兒已接種該疫苗。
(蘋果日報)
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台灣篇
*染疫產婦嬰採檢陰性 出關前再驗
國內出現首例染疫產婦(案四九七),剛出生小寶寶則成為國內最小的確診病例接觸者,根據國際文獻指出,新冠肺炎母嬰垂直感染機率約百分之三,指揮中心昨公布,該新生兒採檢結果為陰性,但仍須繼續在醫院完成十四天隔離,考量疾病潛伏期,結束隔離前會再採檢一次。
案四九七於八月廿九日自菲經香港轉機來台,登機前三日檢驗陰性,八月卅日入境無症狀且採檢陰性,但集中檢疫期間急產送醫,產前再次採檢,醫院研判她疑似確診,以最高防護規格接生,產後採驗結果確認陽性;同行入境長子及新生兒為接觸者,長子及新生兒檢驗結果均為陰性。
「我們當然都希望新生兒可以健健康康,但採檢有時機問題。」指揮中心指揮官陳時中說,即使第一次病毒核酸檢驗結果為陰性,但醫療團隊仍會持續觀察新生兒狀況;指揮中心發言人莊人祥說,考量小寶寶返家,照顧者恐有接觸風險,目前決定繼續在嬰兒室單獨空間隔離。
林口長庚醫院副院長、兒童感染科主治醫師邱政洵表示,新冠肺炎母嬰垂直感染陽性率並不高,再加上案四九七在台採檢先陰後陽,研判新生兒媽媽屬感染後期,寶寶感染風險更低,但媽媽驗出陽性結果,因新生兒一出生即有ACE2受體,仍不建議讓寶寶與媽媽接觸。
*50餘歲婦有糖尿病史 居家檢疫驟逝
高雄市美濃區一名五十幾歲台籍女性日前自大陸返台,居家檢疫期間卻因不明原因死亡,昨天下午,警方獲報後全副武裝,戴著口罩進入住家調查。警方表示,婦人確實是在居家檢疫期間死亡,期間沒有出現疑似新冠肺炎的症狀,但婦人有糖尿病病史,死因還要釐清。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前該婦人詳細狀況正在了解中,現階段已由檢調接手處理該案,釐清死因,若懷疑感染新冠肺炎,將由疾管署實驗室協助檢驗。
一名美濃區女性日前從大陸返台,昨天下午家人返家時,發現女子已經死亡。目擊鄰居說,這名死亡女性日前從大陸返回台灣,應該是居家檢疫的第十三天,看見許多員警戴著口罩進入住家,大家都很擔心。據鄰居說法,這名台籍女性是去大陸協助家人管理工廠,平日看起來很健康,突然死亡,令人意外。
*搶買疫苗 陳時中:近期簽約COVAX 蘇益仁:太晚了
牛津疫苗宣布暫停臨床試驗,讓國際疫苗搶購布局更加白熱化,衛福部長陳時中昨表示,近期將與全球新冠疫苗供應平台(COVAX)簽約,透過談判確保我國能公平公正分配到疫苗採購量,至於採購劑量,現階段礙於程序則在保密中;不過,前疾管局局長蘇益仁說,「太晚了。」
對於我國與COVAX即將簽約,蘇益仁說,COVAX是隸屬在全球疫苗免疫聯盟(GAVI)的組織,該組織是由世界衛生組織(WHO)為首組織而成,目前台灣與WHO關係尷尬,能不能談得成還是一大問題;此外,COVAX已有一百六十五個國家加入,台灣此時才談成加入,想要買到疫苗,「恐怕也是最後的最後」。
蘇益仁表示,台灣若在三個月前就積極與COVAX接洽,也許還有機會提早搶到疫苗,分析全球疫苗研發趨勢,最快十一月就可能有新冠肺炎疫苗問世,屆時國際互動交流可能會新增「接種疫苗者」可入境條件等,台灣晚人一步,恐形成外交障礙等。
蘇益仁還擔心第二波疫情伴隨冬季流感而來,台灣無法在邊境透過症狀攔截,也很難在第一時間分辨患者是流感還是新冠肺炎,唯有取得疫苗,才有機會阻檔嚴峻的第二波疫情。
我國何時拿到採購新冠疫苗的入場券?指揮中心一直沒辦法給予明確的答覆,陳時中日前表示「台灣有本錢等」。他昨天說,近期將與COVAX簽約,並委託律師在簽約談判時,選擇對台灣最有利的方式,讓台灣能公平公正分配到一定的疫苗採購量。
陳時中表示,過去疫苗發展通常需要十年左右,現在新冠肺炎疫苗因應疫情等因素,趕在一年內做出來,仍需要觀察疫苗長遠的安全性;他強調,未來將觀察疫情發展情勢,疫情愈緊張,緊急授權就會愈鬆,疫苗發展會愈快,現階段疫情若是相對安全,就等疫苗安全後再接種。
*口罩鋼印 9月17日送到各廠
國內產製平面式醫用口罩九月十七日起須逐片以鋼印標示防偽,從宣布到上路不到兩周,台灣區工具機暨零組件公會理事長許文憲再組國家隊挑戰不可能的任務,昨起日夜不休,提前在十五日前做出三百支鋼印滾輪給口罩國家隊,但還缺六十支。
許文憲坦言,這次任務比上次組裝口罩機台還難;拿不到鋼印滾輪的口罩業者也抱怨,等待期間的產能恐要白白浪費,否則日後就要累壞地方衛生官員加蓋核印。
經濟部工業局副局長楊志清表示,鋼印的製作正在緊鑼密鼓的處理,由於鋼印的製作需要花時間,進行熱處理程序,沒辦法在十七日以前完成,但進度都在規畫內,預計十七日就會把鋼印送到各廠商,從鋼印送抵到生產,並配置到民眾手上,仍需要一段時間,民眾不會這麼快速拿到有鋼印的口罩。
許文憲說,這次要改程式、改機具、找材料、要洗還要磨,「真的沒那麼簡單」,五天內完成三百支鋼印滾輪,優先供應國家隊的九十條生產線使用,尚有近六十家業者因規格特殊須客製化。
不過,口罩業者對於鋼印標示的模具如期上線並不樂觀。雲林肯德利口罩公司董事長劉又溍表示,鋼印滾輪裝上生產線後,得由技術人員調整校正,光是測試就要花點時間,國家隊口罩業者有中央協助處理,沒加入國家隊的業者就得忙半天才不會出錯。
劉又溍說,近日已有許多客戶來電反映,要求訂購的口罩必須要有「MD」(即Medical Device醫用的縮寫)及「Made In Taiwan(台灣製造)」標示。
劉又溍說,食藥署規定三個月後(十二月十七日起),市售平面醫用口罩若沒有上述鋼印,都要由業者回收查驗,這些回收成本誰來吸收?屆時收回來一大堆口罩,須報請縣市衛生局派員一盒一盒查核蓋章,恐會累壞這些地方官員。
雲林縣衛生局長曾春美表示,該局同仁平時為了防疫已疲於奔命,接著還有豬肉產地標示的業務要執行,市售沒有鋼印的口罩都要由衛生局一盒一盒查驗核章,確實對人力是不小負擔,屆時人力調度要看製造廠回收量多少而定。
國際篇
*時代雜誌論:美國的失敗
「時代」雜誌將於九月廿一日發行的新一期雜誌封面,繼十九年前九一一恐攻特刊後,第二次使用黑色邊框,以黑、白為主色,涵蓋美國新冠肺炎死亡人數,並寓意美國新冠死亡人數即將突破廿萬;紅色標題為「美國的失敗」(AN AMERICAN FAILURE)。
中國篇
*疫苗搶先戰 陸拚一「劑」成名
英國阿斯利康公司新冠疫苗受試者出現了不良反應,暫停疫苗臨床試驗;另一方面,大陸國藥中國生物研製的兩款新冠滅活疫苗已接種數十萬人次,無一例不良反應,且零感染。一場無聲的疫苗搶先戰,以及隨之而來的國際政治角力正在展開。
目前,疫苗成為恢復全球正常生活秩序最大的希望。世界衛生組織日前公布,有卅個新冠疫苗進入臨床試驗,九個處於三期臨床試驗階段,而中國大陸就佔其中五個。
大陸國藥中國生物總法律顧問周頌透露,大陸新冠疫苗做人體試驗已超過六個多月,打在高風險暴露人群,如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員等,至今沒有一例感染。
國家競爭早已展開。大陸在海外的試驗,擴大了人種、國家和人群,主要還是要被海外認可。國藥集團透露,目前,新冠滅活疫苗在國際上已有五億劑的市場意向。
以前大陸疫苗想要出口是困難的。受一系列的法規限制、臨床限制,大多通不過美國食藥署FDA和歐盟認證。現在大陸在海外直接開展三期臨床研究。未來,只要中國大陸審批通過,在這些國家也都可以合法合規上市。這也為大陸的藥品、醫療設備、檢測試劑打開全球市場。
疫苗研製超前也成為外交利器,中共外長王毅表示,疫苗獲准正式上市後,將無償提供給非洲兄弟友邦國家;中共總理李克強也強調,未來中國生產的疫苗,將優先提供給瀾滄江-湄公河國家組織成員。
無疑,大陸傾全國之力研發新冠疫苗,目的是多方面的。目前歐美仍苦於疫情蔓延、經濟停滯;西方國家對疫情溯源和抵制依然嚴重;「一帶一路」合作大多中斷。大陸急於重建國際形象,也亟待打開新國際市場。疫苗的政治象徵意義背後,是大國已將其視為展現國家科學實力的象徵,更是國際影響力的展現。
(聯合報)
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